4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TASIGNA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek S ıklığı bilinmeyen

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1.000 hastanın birinden az görülebilir. 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın:

• Düşük düzey beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri veya trombositler ve kanda yüksek düzeyde lipaz (kan testi bulgularında değişiklik) Sersemlik hissi, genel olarak iyi hissetmeme, baş dönmesi hissi Bulantı, kusma, kabızlık, diyare Baş ağrısı Yorgunluk Kaşınma, döküntü

Yaygın:

• Hızlı kilo alımı, eller, bilekler, ayaklar veya yüzün şişmesi

• Yüksek kan basıncı

• Solunum güçlüğü, öksürük (akciğer hastalığı bulguları)

• Ateş, boğaz ağrısı, ağız yaraları, zayıflık, berelenme, sık enfeksiyon (kan hastalığı bulguları)

• Ayaklar ya da yüzde paralizi veya zayıflık, konuşma güçlüğü, şiddetli baş ağrısı, baş dönmesi, var olmayan şeyler görmek, hissetmek ya da duymak (sinir sistemi bozukluğu bulguları)

• Karın ağrısı, karında şişkinlik

• Anormal karaciğer fonksiyon testi ve kan testi bulgularında yüksek potasyum düzeyi ya da düşük magnezyum düzeyi gibi diğer değişiklikler

• Kemik ağrısı, eklemlerde ağrı, kas spazmları, kas ağrısı

• Ciltte kızarıklık, kuru cilt

• Saç dökülmesi

• Uykusuzluk

• Gece terlemeleri, aşırı terleme, sıcak basmaları

• Karıncalanma ya da uyuşukluk

• Ses bozulması

Yaygın olmayan:

• Göğüs ağrısı, göğüs sıkışması, kalpte üfürüm (kalp hastalığı bulguları)

• Hırıltı, ayak ya da bacakların şişmesi(akciğer hastalığı bulguları)

• Görme kaybı, gözün beyazında görünür kanama

• Siyah dışkı

• Sarı cilt ve gözler, bulantı, iştah kaybı, açık renkli idrar (karaciğer hastalığı bulguları)

• Döküntü, ağrılı kırmızı şişlikler, eklemler ve kaslarda ağrı (cilt hastalığı bulguları)

• Kilo kaybı ya da artışı

• Genellikle bulantı, kusma ve ışığa karşı hassasiyetin eşlik ettiği şiddetli baş ağrısı

• Hızlı kalp atışı, gözlerde şişkinlik, kilo kaybı, boynun ön kısmında şişkinlik (tiroid bezinin fazla çalıştığının bulguları)

• Vücutta yaygın şişme, göz çevresinde şişme

• Azalmış ya da artmış cilt hassasiyeti

• Göz iritasyonu, şişme, akıntı, kaşıntı veya kızarıklık, kuru göz (göz hastalığı bulguları)

• Ağız kuruluğu

• Kalp yanması, karın şişliği veya gaz

• Meme ağrısı

• Burun kanaması

• Azalmış ya da artmış iştah

• Kaygı (anksiyete)

• İdrar yaparken zorlanma ve ağrı, artmış idrar yapma ihtiyacı hissi

• Ereksiyon sağlama ve sürdürme güçlüğü

• Erkeklerde meme büyümesi

• Nezle benzeri semptomlar

• Titreme

• Azalmış görüş keskinliği

• Sık sık idrara çıkma

• Anormal böbrek fonksiyon testi bulguları

• Ruhsal çöküntü (depresyon)

Sıklığı bilinmeyen :

• Düzensiz kalp ritmi, çarpıntı (hızlı kalp atışı hissi)

• Susuzluk, kuru cilt, irritabilite, koyu renkli idrar, azalmış idrar çıkışı, gece idrara çıkışta artış (böbrek hastalığı bulguları)

• Bulanık görüntü

• Kan kusma

• Aşırı susuzluk hissi, yüksek idrar miktarı, kilo kaybı ile birlikte iştah artışı, yorgunluk (kandaki şeker düzeyinin yüksekliğine ilişkin belirtiler)

• Vücudun bir kısmında şişme ve kanama (bir vende pıhtılaşma bulguları)

• Konfüzyon, oryantasyon bozukluğu (nerede olduğunu, kim olduğunu veya zamanı karıştırmak)

• El ve ayak parmaklarında uyuşukluk ya da karıncalanma hissi

• Gözlerde veya ciltte ışığa karşı artmış duyarlılık

• Gözlerde ağrı veya göz kapaklarında kızarıklık, şişme, ağrı ya da kaşınma

• Duyma zorluğu, kulak ağrısı

• Eklem sertliği, kas zayıflığı

• Bilinç kaybı

• İdrarda kan

• Yorgunluk, kas güçsüzlüğü, üşüme

Yan etkilerin raporlanması