TIRGEN 500 mg 50 film kaplı tablet Dozu
Generica Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Tirgen dozu, Tirgen dozaj, Tirgen doz aşımı, Tirgen uygulama, Tirgen kullanım şekli, Tirgen kullanımı, Tirgen kullanım süresi, Tirgen açmı tokmu, Tirgen nedir, Tirgen ne için kullanılır, Tirgen nasıl kullanılır, Tirgen faydaları, Tirgen etkileri, Tirgen günde kaç kez, Tirgen sabah mı akşam mı, Tirgen fazla alınırsa bilgilerini içerir.
Uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
• Monoterapi
Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg’dır. 2 hafta sonra, günde iki kez 500 mg, ilk tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır.
Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günde iki kez 250 mg’lık artışlarla arttırılabilir. Maksimum doz günde iki kez 1500 mg’dır.
• İlave tedavi
Erişkinler (>18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17 yaş)
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir.
Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a kadar çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2 - 4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak üzere arttırılabilir veya azaltılabilir.
4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki adölesanlarda (12-17yaş)
4 yaş altı çocuklar ve bebeklerde levetirasetam oral çözelti kullanılması önerilmektedir. Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 10 mg/kg’dır.
Klinik yanıt ve toleransa göre, doz günde iki kez 30 mg/kg’a çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2 haftada bir, günde iki kez 10 mg/kg’ı geçmemek şartıyla arttırılabilir veya azaltılabilir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır.
50 kg ve üstündeki çocuklarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
Hekim vücut ağırlığı ve doza göre en uygun farmasötik şekli ve dozu reçetelemelidİr,
Çocuklar ve adölesanlar için önerilen dozaj:
(1) 25 kg ve bu ağırlığın altındaki çocukların tedaviye levetirasetam 100 mg/ml oral çözelti ile başlanması önerilir
(2) 50 kg veya üzeri ağırlıktaki çocuk ve adölesanlarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
Uygulama şekli:
Fİlm kaplı tabletler oral yolla alınmalı ve yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da ayrı alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Günlük doz böbrek fonksiyonlarına göre bireyselleştirilir.
Erişkin hastalar İçin aşağıdaki tablo kullanılır ve tabloda belirtildiği şekilde doz ayarlaması yapılır.
Bu doz tablosunu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmalıdır. 50 kg ve üstündeki erişkinler ve adölesanlar için, CLcr ml/dak değeri serum kreatinin (mg/dl) değeri aşağıdaki formüle koyularak hesaplanır.
[140 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak) =-—-——— [x 0,85 (kadınlarda)]
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Daha sonra CLcr Vücut Yüzey Alanı (VYA) İçin aşağıda belirtildiği şekilde ayarlanır:
CLcr (ml/dak)
CLcr (ml/dak/1.73m2)=--“—~-x 1.73
VYA (m2)
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan erişkin ve 50 kg’ın üzerindeki adölesan hastalarda doz ayarlaması
Grup | Kreatinin Klerensi (ml/dak/1.73 m2) | Doz ve Doz Sıklığı |
Normal | >80 | Günde iki kez 500-1500 mg |
Hafif | 50-79 | Günde iki kez 500-1000 mg |
Orta | 30-49 | Günde İki kez 250-750 mg |
Ağır | <30 | Günde İki kez 250-500 mg |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda*’1’1 | - | Günde bir kez(2) 500-1000 mg |
(1) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 750 mg’lık yükleme dozu önerilir. (2- Diyalizi takiben 250 - 500 mg’lık ek doz önerilir.
Levetirasetam klerensi böbrek fonksiyonu ile ilgili olduğundan, böbrek yetmezliği olan çocuklarda, levetirasetam dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Bu öneri, böbrek yetmezliği olan erişkin hastalarda gerçekleştirilen bir çalışmaya dayanır.
CLcr ml/dak/1.73m2 olarak; genç adölesanlar ve çocuklar için aşağıdaki formül (Schwartz formülü) kullanılarak serum kreatinin (mg/dl) tayininden tahmin edilebilir:
Yükseklik (cm) x ks
CLcr (ml/dak/1.’73m2)=——~-
Serum kreatinin (mg/dl)
ks= 0.55 13 yaşından küçük çocuklarda ve adölesan kadınlarda ks= 0.7 adölesan erkeklerde
Böbrek fonksiyonu bozukluğu olan çocuk ve 50 kg’ın altındaki adölesan hastalar için doz ayarlaması
Grup | Kreatinin Klerensi (ml/dak/1.73m2) | Doz ve Doz Sıklığıu> |
4 yaş ve üzeri çocuklar ve 50 kg altı adölesanlar | ||
Normal | >80 | Günde iki kez 10-30 mg/kg (0.10-0.30 ml/kg) |
Hafif | 50-79 | Günde iki kez 10-20 mg/kg (0.10-0.20 ml/kg) |
Orta | 30-49 | Günde iki kez 5-15 mg/kg (0.05-0.15 ml/kg) |
Ağır | <30 | Günde İki kez 5-10 mg/kg (0.05-0.10 ml/kg) |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda | - | Günde İkİ kez 10-20 mg/kg (0.10-0.20 ml/kg)(2)(2) |
t ] Tablet yutma zorluğu olaıı hastalar ve 250 mg’m altındaki doz uygulamaları için levetirasetam oral çözelti kullanılmalıdır,
(2) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 15 mg/kg’lık (0.15 ml/kg) yükleme dozu önerilir,
(3) Diyalizi takiben 5-10 mg/kg’lık (0.05-0,10 ml/kg) ek doz önerilir.
Hafif - orta şiddetteki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda, kreatinin klerensi böbrek yetmezliğini yeterince yansıtmayabilir. Bu nedenle, kreatinin klerens değerinin <60 ml/dak/1,73m2 olduğu durumlarda günlük idame dozunun %50 azaltılması önerilir.
Pediyatrik popülasyon:
TIRGEN film kaplı tablet,
4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Levetirasetam oral çözelti,
4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılan takdim şeklidir. Aynca tabletlerin mevcut doz kuvvetleri, 25 kg’ın altındaki çocukların başlangıç tedavisi için yutma zorluğu olan hastalar ve 250 mg’m altındaki doz uygulamaları için uygun değildir. Tüm bu durumlarda levetirasetam oral çözelti kullanılmalıdır.
16 yaşın altındaki çocuk ve adölesanlarda monoterapi olarak tedavide kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
Doz aşımı ve tedavisi
Belirtiler
Aşın dozda TİRGEN alimim takiben somnolans, ajitasyon, agresyon, bilinç bulanıklığı, solunum depresyonu ve koma bildirilmiştir.
Tedavi
Akut doz aşımından sonra, gastrik lavajla veya kusturularak mide boşaltılabilir. Levetirasetamın spesifik antidotu yoktur. Doz aşımı tedavisi semptomatik olmalıdır ve hemodiyalizi de kapsayabilir. Diyaliz İle ekstraksİyon etkinliği levetirasetam İçin %60 ve primer metaboliti İçin %74’tür.
Tirgen ile ilgili diğer bilgiler
- Tirgen Genel
- Tirgen Fiyat
- Tirgen Prospektüs
- Tirgen Kullananlar
- Tirgen Nedir
- Tirgen Kullanımı
- Tirgen Yan Etkileri
- Tirgen Etkileşimi
- Tirgen Gebelik
- Tirgen Saklanması
- Tirgen Muadili
- Tirgen Uyarılar
- Tirgen Endikasyon
- Tirgen Kontrendikasyon
- Tirgen İçeriği
- Dozu
- Tirgen Zararları
- Tirgen Formu
- Tirgen Farmakolojik Özellikler
- Tirgen Farmasötik Özellikler
- Tirgen Ruhsat Bilgileri