4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TOFRANIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

TOFRANIL'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, TOFRANIL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Gerçekte olmayan şeyleri görmek ya da duymak

• Sarılık

• Deri reaksiyonları (kaşınma ya da kızarma)

• Sık sık ateş ve boğaz ağrısının görüldüğü enfeksiyonların gelişmesi (beyaz kan hücresi sayısındaki azalmaya bağlı olarak)

• Öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte ya da bunlar olmaksızın gözlenen alerjik reaksiyonlar

• Hareket dengesini sağlamada güçlük

• Denge kaybı

• Göz ağrısı

• Kabızlık ile birlikte şiddetli karın ağrısı

• Şiddetli iştah kaybı

• Kaslarda ani kasılmalar

• Kas sertliği

• Kas spazmları

• İdrara çıkmada güçlük

• Hızlı yada düzensiz kalp atışı

• Konuşma güçlüğü

• Ş iddetli bilinç bulanıklığı ya da bilinç kaybı

• Varsanı, hayal görme (halüsinasyon)

• Nöbet

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOFRANIL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Uyku hali

• Yorgunluk

• Ağız kuruluğu

• Bulanık görme

• Baş ağrısı

• Titreme

• Çarpıntı

• Kabızlık

• Bulantı

• Kusma

• Baş dönmesi

• Rahatsızlık hissi

• Sıcak basması

• Kan basıncında ani oturma ya da kalkmadan sonra baş dönmesi yaratan düşüş

• Kilo artışı

Bunların hepsi yaygın görülen yan etkilerdir.

Diğer yan etkiler aşağıda yer almaktadır:

• Diş çürümesi

• Bilinç bulanıklığı

• Zamanı, yeri ve kişileri değerlendirme bozukluğu (oryantasyon kaybı)

• Huzursuzluk (ajitasyon)

• Uyku bozuklukları

• Aşırı heyecanlılık

• Aşırı hassaslık

• Sinirlilik

• Cinsel sorunlar

• El ve ayaklarda uyuşma ya da karıncalanma

• İstemsiz hareketler

• Gözyaşı salgısında azalma

• Gözbebeklerinde büyüme

• Kulak çınlaması

• Kan basıncında artış

• Karında rahatsızlık

• Ağızda yaralar

• Dil yaraları

• Derinin güneş ışığına karşı hassas olması

• Deride daha koyu alanların oluşması

• Deri döküntüsü

• Saç dökülmesi

• Göğüslerde şişme ve süt gelmesi

• Ödem (ayak bileklerinde ve/veya ellerde şişme ve/veya vücudun diğer bölgelerinde şişkinlik)

• Ateş

• Bu grup ilaçları kullanan 50 yaş ve üzeri hastalarda kemik kırığı ile karşılaşma riski artmaktadır.

• Tedavinin başlangıcında, TOFRANIL anksiyete duygunuzu artırabilir fakat bu etki genellikle iki hafta içerisinde kaybolur.

Bunlar TOFRANIL'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

İstenmeyen etkiler genellikle hafif ve geçici olup, tedaviye devam edildiğinde ya da dozajın azaltılmasıyla ortadan kalkar. Bunlar, plazmadaki ilaç düzeyleriyle veya dozla her zaman bağlantılı değildir. İstenmeyen belirli etkilerin yorgunluk, uyku bozuklukları, ajitasyon, anksiyete, kabızlık ve ağız kuruması gibi depresyon semptomlarından ayırt edilmesi çoğu zaman zordur. Şiddetli nörolojik veya psişik reaksiyonlar gelişirse, Tofranil tedavisi durdurulmalıdır. İleri yaştaki hastalar antikolinerjik, nörolojik, psişik ve kardiyovasküler etkilere karşı özellikle duyarlıdır. Bu hastaların ilacı metabolize etme ve vücuttan uzaklaştırma yeteneklerinin azalmış olması, plazma konsantrasyonlarının terapötik dozlarda yükselmesi şeklinde bir risk yaratır. Sıklık skalası: Sık sık > %10, Bazen > % 1-10, Ender > %0.001-1, Çok ender <%0.001 Merkezi Sinir Sistemi Psişik etkiler: Bazen uyuşukluk, yorgunluk, huzursuzluk, konfüzyon, delirium, disoriyentasyon, hallüsinasyonlar (özellikle yaşlılarda ve Parkinson hastalarında), anksiyete artışı, ajitasyon, uyku bozuklukları, depresyondan hipomani veya maniye geçiş; ender olarak psikotik semptomların aktivasyonu; çok ender olarak saldırganlık. Nörolojik etkiler: Sık sık tremor; bazen sersemlik, baş ağrısı, paresteziler; ender olarak epilepsi nöbetleri; çok ender olarak EEG değişiklikleri, miyoklonus, dermansızlık, ekstrapiramidal semptomlar, ataksi, konuşma bozuklukları, ilaca bağlı ateş. Antikolinerjik etkiler Sık sık ağız kuruması, terleme, kabızlık, gözde akomodasyon bozuklukları, bulanık görme, sıcak basmaları; bazen miktürisyon sorunları; çok ender olarak midriyasis, glokom, paralitik ileus. Kardiyovasküler sistem Sık sık kalpleri normal olan hastalarda sinüs taşikardisi, postüral hipotansiyon, klinikte önemsiz EKG değişiklikleri (örn: ST ve T değişiklikleri); bazen: Aritmiler, iletim bozuklukları (örneğin QRS kompleksinin genişlemesi, PQ değişiklikleri, dal bloku), palpitasyonlar; çok ender olarak kan basıncının yükselmesi, kardiyak dekompansasyon, periferik vazospastik reaksiyonlar. Gastrointestinal kanal Bazen bulantı, kusma, iştahsızlık; çok ender stomatit dil lezyonları, abdominal hastalıkları. Karaciğer Bazen transaminazlarda yükselme; çok ender olarak sarılıkla birlikte veya yalnız başına hepatit. Deri Bazen alerjik deri reaksiyonları (deri döküntüsü, ürtiker); çok ender olarak lokal veya yaygın ödem, ışığa duyarlılık, kaşıntı, peteşiler, saç dökülmesi. Endokrin sistem ve metabolizma Sık sık kilo artışı ; bazen libido ve potens sorunları; çok ender olarak galaktore, memelerde büyüme, uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu, kan şekerinde azalma veya artma, kilo kaybı. Aşırı duyarlık Çok ender olarak eozinofiliyle birlikte veya eozinofili olmaksızın alerjik alveolit (pnömonit), hipotansiyon dahil sistemik anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar. Kan Çok ender olarak lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, eozinofili, purpura. Duyu organları Çok ender olarak kulak çınlaması. Diğer Kullanımın birdenbire sona erdirilmesi veya dozun birdenbire azaltılması sonucu bazen şu semptomlar görülebilir : Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, uykusuzluk, baş ağrısı, sinirlilik ve anksiyete.