4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TYGACIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

TYGACIL almakta olan 10 hastanın en az 1 'inde çok yaygın görülen yan etkiler:

• mide bulantısı, kusma, ishal

TYGACIL almakta olan 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülen yaygın yan etkiler:

• abse, enfeksiyonlar

• kanın pıhtılaşma yeteneğinin azalmasına ilişkin laboratuvar ölçümleri

• sersemlik

• damarda ağrı, şişme ve pıhtı oluşması gibi enjeksiyona bağlı tahrişler

• karın ağrısı, midede rahatsızlık (mide ağrısı ve hazımsızlık), iştahsızlık

• karaciğer enzim düzeylerinde yükselme, kanda biluribin seviyesinin artışı (kanda safra pigmentinin artışı)

• kaşıntı, döküntü

• baş ağrısı

• tükrük bezleri ve pankreasta bulunan bir enzim olan amilazda artış, kan üre azotunda artış

TYGACIL alan her 1,000 hastanın en az 1'inde görülen, fakat her 100 hastanın 1'inden daha azında bildirilen, yaygın olmayan yan etkiler şunlardır:

• sepsis (vücutta ve kanda ciddi enfeksiyon)/septik şok (sepsise bağlı birçok organ yetmezliğine ve ölüme neden olabilen ciddi bir hastalık tablosu)

• kanda protein düzeylerinin düşmesi

• akut pankreas iltihabı (şiddetli karın ağrısı, bulantı ve kusmayla sonuçlanabilen pankreas iltihabı)

• sarılık, karaciğerde iltihap

• uygulama bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, iltihap)

TYGACIL alan hastalarda bildirilen diğer yan etkiler (sıklık düzeyi bilinmiyor):

• anafilaksi/anafilaksiye benzer reaksiyonlar ( yaşamı-tehdit edici şok tablosuna yol açabilen, ani gelişen yaygın alerjik reaksiyon [örneğin nefes alıp vermede zorluk, kan basıncında düşme, nabızda hızlanma] dahil olmak üzere hafiften şiddetliye kadar değişen düzeylerde görülebilir)

• kanda pıhtılaşmayla ilgili hücrelerde azalma (kanama eğiliminde artışa ve morarma-çürük/kan toplanmasına neden olabilir)

• Karaciğer yetmezliği

TYGACIL dahil olmak üzere birçok antibiyotik ile psödomembranöz kolit (kalın barsak iltihabı) görülebilir. Bu tablo, tedaviniz sırasında veya tedaviniz bittikten sonra ortaya çıkabilir; karın ağrısı veya ateşle ile birlikte şiddetli, inatçı veya kanlı ishal şeklinde görülür ve ciddi bir barsak iltihabının belirtisi olabilir.

Yan etkilerin raporlanması