4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VASOXEN PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Nebivololün yalnız başına kullanılmasıyla aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: Yaygın (10 kişinin birinden az, fakat 100 kişinin birinden fazla kişiyi etkiler):

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Yorgunluk

• Alışılmamış yanma, iğneleme, gıdıklanma ya da karıncalanma hissi

• İshal

• Kabızlık

• Bulantı

• Nefes darlığı

• Ellerde ve ayaklarda şişme

Yaygın olmayan (100 kişinin birinden az, fakat 1000 kişinin birinden fazla kişiyi etkiler):

• Yavaş kalp atımı veya diğer kalp şikayetleri

• düşük kan basıncı

• Yürürken kramp benzeri bacak ağrısı

• Görme bozukluğu

• İktidarsızlık (impotens)

• Depresyon duygusu

• Sindirim bozuklukları, mide ya da bağırsakta gaz, kusma

• Ciltte döküntü, kaşıntı

• Hava yollarının etrafındaki kaslarda gelişen ani kramplardan dolayı astımda olduğu gibi solunum sıkıntısı (bronkospazm)

• Kabuslar

Çok seyrek (1000 kişinin birinden az kişiyi etkiler):

• Bayılma

• Sedef hastalığında kötüleşme (kabuklu pembe lekeler ile karakterize bir cilt hastalığı) Aşağıdaki yan etkiler bilinmeyen sıklıkta kişiyi etkiler:

• Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alleıjik reaksiyonlar (hipersensitivite reaksiyonları);

dudak, göz ya da dilde ani başlangıçtı şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem). Hidroklorotiyazidin yalnız başına kullanılmasıyla aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: Aşağıdaki yan etkiler bilinmeyen sıklıkta kişiyi etkiler:

• Tüm vucutta alleıjik reaksiyon (anafılaktik reaksiyon)

• Kalp ritim bozuklukları, çarpıntı

• Elektrokardiyogram değişiklikleri

• Ayağa kalkışta ani baygınlık, toplar damarlarda kan pıhtısı oluşumu (tromboz) ve embolizm, dolaşım kollapsı (şok)

• Kan hücre sayısında değişiklikler: beyaz kan hücrelerinde azalma, trombositlerde azalma, kırmızı kan hücrelerinde azalma, kemik iliğinde yeni kan hücresi yapımında bozukluk

• Vücut sıvılarının düzeyinde (dehidratasyon) ve kan kimyasında değişiklik; özellikle potasyum, sodyum, magnezyum ve klorür azalması ve kalsiyum artışı

• Ürik asit düzeyinde artış, gut, kan glukozunda artış, diyabet, metabolik alkaloz (metabolizma bozukluğu), kan kolesterol ve/veya trigliserid artışı

• İştah azalması, ağız kuruluğu, bulantı, kusma, midede rahatsızlık, karın ağrısı, diyare, barsak hareketlerinde azalma (konstipasyon), barsak hareketlerinin olmaması (paralitik ileus), mide gazı

• Tükürük bezleri inflamasyonu, pankreas inflamasyonu, kanda amilaz (bir pankreas enzimi) düzeyi artışı

• Deride sararma (sarılık), safra kesesi inflamasyonu

• Solunum di stresi (solunum sıkıntısı), akciğer inflamasyonu (pnömoni), akciğerde fıbröz doku oluşumu (akciğer hava kesecikleri arasında sert doku birikimi), akciğerde sıvı birikimi (pulmoner ödem)

• Vertigo (baş dönmesi)

• Konvülsiyonlar (istemsiz kas kasılmaları), bilinç baskılanması, koma, baş ağrısı, baş dönmesi

• Apati (olaylara kayıtsızlık), konfüzyonel durum (zihin karışıklığı), depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, uyku bozukluğu

• Sıra dışı yanma, iğnelenme, gıdıklanma ya da karıncalanma duygusu

• Kas güçsüzlüğü (parezi)

• Kaşıntı, mor noktalar /deride lekeler (purpura), kurdeşen (ürtiker), ciltte güneş ışığına karşı duyarlılık, döküntü, yüzde döküntü ve/veya iz bırakan kırmızı lekeler (deride lupus eritematöz), kan damarları inflamasyonu ardından doku ölümü (nekrotik vaskülit), deride soyulma, kızarma, sarkma ve sıyrılma (toksik epidermal nekroz)

• Sarı görme, bulanık görme, miyopide kötüleşme (görme bozukluğunda artış), göz yaşında azalma

• Kas spazmı, kas ağrısı

• Böbrek disfonksiyonu, akut böbrek yetersizliği (idrar üretiminde azalma ve vücutta sıvı ve atık birikimi), böbreklerin bağ dokusunda inflamasyon (interstisyel nefrit), idrarda şeker.

• Erektil bozukluk (iktidarsızlık)

• Genel güçsüzlük, yorgunluk, ateş, susuzluk

Yan etkilerin raporlanması