VIRAMUNE 200 mg 60 tablet Kullanımı

Boehringer Ingelheim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

3.VIRAMUNE nasıl kullanılır ?

- Karaciğer fonksiyonlarının izlenmesi: VIRAMUNE ile, bazıları tedavinin ilk birkaç haftasında olmak üzere, anormal karaciğer fonksiyon testleri bildirilmiştir. Karaciğer enzimlerinde belirti vermeyen yükselmeler sık olarak görülmüştür ve bu durum

VIRAMUNE kullanılması için mutlaka bir engel oluşturmaz.

Ancak karaciğer fonksiyon testlerinin, özellikle tedavinin ilk 18 haftası süresince olmak üzere, tüm tedavi boyunca sizin ihtiyaçlarına uygun, sık aralıklar ile takip edilmesi son derecede önemlidir. Eğer sizde karaciğer iltihabı veya aşırı duyarlılık belirtileri ortaya çıkarsa, doktorunuz bu testleri daha sık uygulama gereği duyabilir.

Ayrıca yukarıda verilen belirtiler için tetikte olmalısınız ve bunlardan birinin ortaya çıkması durumunda derhal doktorunuza başvurmalısınız.

Eğer tedavi sırasında AST ya da ALT düzeyleri normal üst sınırın 5 katından yükseğe çıkarsa,

doktorunuz VIRAMUNE ’nü durdurabilir. Eğer AST ve ALT başlangıç düzeylerine düşerse ve sizde başka türlü belirtiler bulunmuyorsa, bu durumda doktorunuz, durumunuzu yeniden

değerlendirerek, VIRAMUNE ’ü yeniden başlatmayı düşünebilir.

VIRAMUNE yeniden başlatıldığında, yapılacak izlemeler başlangıçtakine göre daha sıkı olacaktır ve 14 gün süresince 200 mg/gün başlangıç doz rejimi, bunun ardından 400 mg/gün uygulanacaktır. Eğer karaciğer işlevlerindeki anormallik tekrarlar ise, doktorunuz nevirapine tamamen son verebilir.

- Karaciğer hastalığı: VIRAMUNE’nün altta yatan önemli karaciğer bozuklukları olan hastalardaki güvenlilik ve etkinliği belirlenmemiştir.

Önceden karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, kombine antiretroviral tedavi sırasında karaciğer fonksiyonlarının bozulma sıklığı artmaktadır. Böyle bir durumda doktorunuz karaciğerinizi sık aralarla izleyecektir. Eğer karaciğer hastalığında ağırlaşma olursa, doktorunuz tedaviye ara verebilir veya sonlandırabilir.

Dikkat edilmesi gereken diğer durumlar:

- VIRAMUNE diğer antiretroviral ajanlar ile birlikte kullanıldığında pankreas iltihabı (pankreatit), sinir hücrelerinde bozukluk (periferik nöropati) ve kan pulcuklarında azalma da (trombositopeni) bildirilmiştir. Bu olaylar yaygın olarak diğer antiretroviral ajanlara bağlıdır ve VIRAMUNE diğer ajanlar ile birlikte kombine halde kullanıldığında ortaya çıkmaları beklenebilir; ancak bu olayların nevirapin tedavisine bağlı olmaları pek mümkün değildir.

- VIRAMUNE veya da her hangi başka bir antiretroviral tedavi gören hastalarda fırsatçı infeksiyonlar veya HIV infeksiyonunun diğer olumsuz sonuçları (komplikasyonları) gelişmeye devam edebilir ve bu nedenle hastaların HIV ile ilgili hastalıkları konusunda deneyimli hekimlerin yakın kontrolünde olmaları gerekir. VIRAMUNE tedavisinin, diğer kişilere HIV-1 geçiş riskini (cinsel birleşme ya da kan yoluyla) azalttığı gösterilmemiştir.

  • Başka antiretroviral ajanları almamakta olan kadınlarda, VIRAMUNE ’nün anneden çocuğa HIV-1 geçişini önlemedeki yararlığı ortaya konulmuş olmakla birlikte; uygun olan durumlarda, bebeğe HIV-1 geçişinin en aza indirilmesi için, annenin doğumdan önce bir antiretroviral ajanlar kombinasyonu ile uzun süreli tedavisi önerilir.

    • Anneden çocuğa HIV-1 geçişinin önlenmesi amacıyla önceden tek doz nevirapin ile tedavi edilmiş kadın ve bebeklerde, daha sonra kadın ve bebeklerin kendi sağlıklarına yönelik olarak

    uygulanan kombinasyon tedavisi kapsamındaki VIRAMUNE ’ün etkisi azalabilir.

  • Eğer karaciğer rahatsızlığınız varsa VIRAMUNE almaya başlamadan önce doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Karaciğer rahatsızlığınız hafif ya da orta derecede ise VIRAMUNE alırken dikkatli olmanız gerekir. VIRAMUNE, ağır karaciğer fonksiyon bozukluğunda kullanılmamalıdır.

  • Eğer böbreklerinizde ağır bozukluk var ve kanınız makine ile (diyaliz) temizleniyorsa, VIRAMUNE tedavisinin her diyaliz seansından sonra ek bir 200 mg VIRAMUNE dozuyla desteklenmesi yararlı olacaktır. Bunun dışındaki böbrek hastalığı (kreatinin klirensi >20 ml/dk) olan hastalarda VIRAMUNE dozunun ayarlanmasına ihtiyaç duyulmaz.

    • - Eğer kadınsanız, VIRAMUNE almakta iken, tek doğum kontrol yöntemi olarak doğum kontrol haplarını kullanmamalısınız; çünkü nevirapin bu ilaçların kandaki miktarlarını azaltabilir. Aynı şekilde, hormonal düzenleme amacıyla doğum kontrol hapları kullanıldığında, hormon tedavisinin etkisi de kontrol edilmelidir (Aşağıda, Diğer ilaçlar ile

    birlikte kullanımı bölümüne bakınız). Ancak VIRAMUNE ile birlikte, 3 ayda bir uygulanan depo-medroksiprogesteron asetat (DMPA) iğneleri, doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir.

  • Kombine antiretroviral tedavi, HIV infeksiyonlu hastalarda vücuttaki yağların yeniden dağılımı (lipodistrofi) ile ilişkili bulunmuştur. Eğer yüzünüzde çökme, memelerde büyüme ya da ensenizde şişlik hissederseniz, doktorunuza başvurunuz.

  • Şiddetli bağışıklık yetmezliği olan HIV infeksiyonlu bazı hastalarda, antiretroviral tedavi başlatıldığında, önceden var olan fırsatçı mikroplara karşı bir reaksiyon ortaya çıkabilir ve ciddi klinik tablolara, ya da belirtilerin ağırlaşmasına sebep olabilir (immün reaktivasyon sendromu). Eğer herhangi bir infeksiyon belirtisi (ateş, kırıklık, halsizlik, öksürük, ağrılar) hissederseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.

  • Kemik hücresi ölümü (osteonekroz): Bu durumun nedeninin çok faktörlü olduğu kabul edilmekle birlikte (kortizon türevi ilaçların kullanımı, alkol kullanımı, bağışıklık sisteminin yoğun bir şekilde baskılanması, aşırı şişmanlık), özellikle HIV hastalığı ilerlemiş durumda olan ve/veya uzun süredir kombine antiretroviral tedavi (KART) görmekte olan hastalarda, kemik hücresi ölümü olguları bildirilmiştir. Eğer eklemlerinizde sızı veya ağrı, eklem katılığı ya da hareket zorluğu ortaya çıkarsa, doktorunuza başvurunuz.

  • Efavirenz, atazanavir (HIV ilaçları), rifampisin (verem ilacı) ve ketokonazolün (mantar ilacı)

    • VIRAMUNE ile birlikte kullanılması önerilmemektedir.

    Ayrıca, fosamprenavir ve sakinavirin de, birlikte düşük doz ritonavir verilmeksizin, VIRAMUNE ile kombine halde kullanılması önerilmemektedir (bunlar HIV ilaçlarıdır).

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    VIRAMUNE’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması:

    VIRAMUNE yiyeceklerle birlikte veya tek başına bir miktar sıvı ile yutulmalıdır.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamile kadınlar üzerinde HIV-1 infeksiyonu tedavisi için gerçekleştirilen herhangi bir çalışma yoktur.

    Yaşlılarda kullanımı

    Hamilelikte VIRAMUNE kullanımı, eğer gerekli görülüyorsa, gündeme getirilebilir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Doğum eylemi

    Anneden çocuğa HIV-1 geçişinin engellenmesinde VIRAMUNE ’ün, annelere doğum esnasında 200 mg tek oral doz olarak ve bunun ardından doğumdan sonraki 72 saat içinde bebeğe 2 mg/kg’lık tek doz şeklinde uygulanmasını kapsayan bir rejim içinde etkili ve güvenilir olduğu bulunmuştur.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    HIV infeksiyonlu annelerin, doğum sonrasında bebeğe HIV geçiş riskinden kaçınmak için,

    bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir. Bu öneriyle uyumlu olarak; VIRAMUNE verilen anneler bebeklerini emzirmeyi bırakmalıdır.

    Araç ve makine kullanımı

    Araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkilerine yönelik özgün bir çalışma yürütülmemiştir. Araç ve makine kullanma beceriniz üzerinde bir etkisi olduğu hissine sahip olursanız, araç ve makine kullanmayınız.

    VIRAMUNE’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    VIRAMUNE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, VIRAMUNE kullanmadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz.

  • VIRAMUNE , zidovudin, didanozin, zalsitabin, lamivudin, stavudin veya tenofovir (HIV infeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte uygulandığında önemli bir etkileşime girmemektedir. Bu nedenle bu ilaçlarla birlikte doz ayarlamasına gerek yoktur.

  • VIRAMUNE ile efavirenzin (HIV infeksiyonu tedavisinde kullanılan bir ilaç) birlikte kullanımı önerilmemektedir. Yan etki riskinde yükselme olabilir, ayrıca her iki ilacın tek başına uygulanmasına kıyasla etki artışı sağlanmamaktadır.

    • - VIRAMUNE aşağıdaki ilaçlarla birlikte, tek başına uygulanmamalıdır; fosamprenavir, sakinavir (HIV infeksiyonu ilaçları).

  • VIRAMUNE aşağıdaki ilaçlarla birlikte, düşük doz ritonavir eklenerek doz ayarlaması yapılmaksızın uygulanabilir; atazanavir, darunavir, fosamprenavir, sakinavir, tipranavir (HIV infeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar).

  • VIRAMUNE ve indinavirin birlikte uygulanmasının potansiyel etkileri konusunda

    • belirleyici bir klinik karara ulaşılamamıştır. VIRAMUNE ile indinavir/ritonavir arasındaki etkileşime yönelik klinik veriler kısıtlıdır.

  • VIRAMUNE, lopinavir/ritonavir’in kandaki miktarlarını azaltabilir; doktorunuz bu ilaçların dozunda ayarlama yapılmasını (yükseltilmesini) gerekli görebilir.

    • - VIRAMUNE aşağıdaki ilaçlar ile birlikte alındığında, doz ayarlaması gerekli değildir; nelfinavir, ritonavir (HIV infeksiyonu ilaçları).

  • VIRAMUNE aşağıdaki ilaçlar ile birlikte alındığında, doz ayarlaması gerekli değildir; enfüvirtid, maravirok, raltegravir (HIV infeksiyonu ilaçları).

  • VIRAMUNE , klaritromisin (bir antibiyotik) ile önemli bir etkileşime girmemekte ve doz ayarlaması gerektirmemektedir.

  • Rifabutin (tüberküloz ilacı) ve VIRAMUNE birlikte uygulandıklarında doz ayarlaması önerilmemektedir. Ancak bazı hastalarda rifabutinin yan etki riski artabilir. Bu nedenle, birlikte uygulamada dikkatli olunmalıdır.

  • VIRAMUNE ve rifampisin ile birlikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz tüberküloz tedavisi için rifampisin yerine rifabutin kullanmayı tercih edebilir.

  • Ketokonazol ve nevirapin birlikte verilmemelidir. Nevirapinin itrakonazol ile birlikte kullanıldığında, itrakonazol dozu ayarlanmalıdır. Flukonazol ise kandaki nevirapin miktarlarını artırabilir, bu nedenle doktorunuz sizi daha yakından izleyecektir (bunlar mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan ilaçlardır).

  • VIRAMUNE , simetidin (bir mide ilacı) ile birlikte, doz ayarlaması yapılmaksızın uygulanabilir.

  • Nevirapin ve kan sulandırıcı ajan varfarin arasındaki etkileşim karmaşıktır. Sonuç olarak, bu ilaçlar birlikte verildiklerinde, doktorunuz daha yakın bir izleme yaparak, aldığınız ilaç dozajlarını değiştirmeye ihtiyaç duyabilir.

  • Eğer kadınsanız, VIRAMUNE almakta iken, tek doğum kontrol yöntemi olarak doğum kontrol haplarını kullanmamalı, alternatif bir kontrol yöntemini de kullanmalısınız (örn.
    kondom, diyafram gibi bariyer yöntemleri); çünkü nevirapin bu ilaçların kandaki miktarlarını azaltabilir. Doğum kontrolü dışında hormon düzenlemesi için kullanımlarda, bu ilaçların, nevirapin ile tedavi edilen hastalardaki etkisi izlenmelidir.

  • Depo-medroksiprogesteron asetat (DMPA) ve VIRAMUNE birlikte uygulandıklarında doz ayarlaması gerekli değildir (bu üç ayda bir uygulanan bir doğum kontrol iğnesidir).

  • Nevirapin ve metadon ile birlikte tedavi edilen hastalarda, narkotik (uyuşturucu) yoksunluk belirtileri bildirilmiştir. Metadon almakta olan ve nevirapin tedavisine başlanacak hastalar, yoksunluk belirtileri yönüyle izlenmeli ve metadon dozu buna göre ayarlanmalıdır.

    • - VIRAMUNE, St. John bitkisel ilacı ile birlikte alınmamalıdır. Eğer halen St. John bitkisel ilacı alıyorsanız, doktorunuz bazı tetkikler yapacak ve St. John bitkisel ilacına son verecektir.
    St. John bitkisel ilacına son verildiğinde, kandaki nevirapin düzeyleri yükselebilir ve bu yükseklik en az 2 hafta daha kalıcı olabilir

    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    3. VIRAMUNE nasıl kullanılır?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Erişkinler

    VIRAMUNE’ü her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.

    Önerilen VIRAMUNE dozu, ilk 14 gün boyunca günde 200 mg tek tablet (bu başlangıç dönemi uygulamasının deride döküntü sıklığını azalttığı bulunmuştur), ardından günde iki kez 200

    mg’lık tablettir. VIRAMUNE mutlaka, en az iki başka antiretroviral ajan ile birlikte uygulanmalıdır. Birlikte uygulanan ilaçlar için doktorun önerdiği dozlar kullanılmalı ve hasta önerilen şekilde takip edilmelidir.

    VIRAMUNE tedavisine başlanmadan önce ve tedavi sırasında uygun aralıklarla karaciğer fonksiyon testleri de dahil olmak üzere klinik kimyasal testler yapılmalıdır.

    Günde 200 mg’lık doz uygulanan 14 günlük başlangıç döneminde deri döküntüleri ortaya çıkarsa, bu döküntüler geçinceye değin dozu arttırmayınız. Günde bir kez 200 mg’lık doz uygulama rejimini 28 günden fazla sürdürmeyiniz. Doktorunuz böyle bir durumda alternatif bir tedavi rejimi araştıracaktır.

    VIRAMUNE tedavisine 7 günden daha uzun süreyle ara verilen hastalarda, önerilen doz uygulama rejimi, iki haftalık başlangıç dönemi kullanılarak yeniden başlatılmalıdır.

    Anneden Çocuğa HIV Geçişinin Önlenmesi: Gebe kadınlarda ve bebeklerinde uygulanması önerilen dozlar şöyledir:

    Anne için: Doğumun başlamasından sonra mümkün olan en kısa sürede, 200 mg’lık tek doz.

    Yenidoğan bebek için (süspansiyon formu): Eğer anneye doğum sırasında nevirapin dozu verildiyse, doğumdan sonraki 72 saat içinde ağız yoluyla tek doz 2 mg/kg. Eğer anne nevirapin dozunu doğum başlamadan önceki iki saat içinde almış veya anneye hiç nevirapin verilmemiş ise, bebeğe verilecek doz doğumdan sonra mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır (bazı uzmanlar, yaşamın 48-72. saati arasında ikinci bir doz uygulaması gerektiğini düşünmektedir).

    Uygulama yolu ve metodu

    Tabletler bir miktar sıvı ile birlikte yutulmalıdır; yiyeceklerden bağımsız olarak alınabilir.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    VIRAMUNE Tablet çocuklar için uygun değildir. İlacın çocuklar için uygun olan başka bir formu kullanılmalıdır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda ilacın vücuttaki etkileri değişmemektedir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği: Hafif ile orta derecede böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Kanın temizlenmesi için diyaliz cihazına bağlanan ağır böbrek hastalarında

    tedavinin, diyaliz seansından sonra ek bir 200 mg VIRAMUNE dozuyla desteklenmesi yararlı olmaktadır.

    Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalara VIRAMUNE uygulanırken dikkatli olunmalıdır. VIRAMUNE, ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

    Eğer VIRAMUNE ’ün etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla VIRAMUNE kullanırsanız

    VIRAMUNE ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz.

    VIRAMUNE'i kullanmayı unuttuysanız

    Reçete edilen günlük VIRAMUNE dozunuzu zamanında almanız çok önemlidir. Eğer bir dozu almayı unutursanız veya kaçırırsanız, bir sonraki dozu çift doz olarak almayınız, ama bir sonraki dozu mümkün olan en kısa zamanda alımz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    VIRAMUNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    VIRAMUNE kullanmayı, doktorunuzun önerdiği sürece devam ettirmelisiniz.

    Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

    Viramune ile ilgili diğer bilgiler