VORIX 200 mg IV infüzyon çözeltisi için toz içeren 1 flakon Kullananlar

Centurion Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.VORIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VORIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Vorikonazol veya VORİX’in içerdiği diğer bileşenlerinden birine alerjiniz varsa.
  • Kreatinin klirensi 30ml/dk’nm altında olan şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa.

    • Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı ilaçlar ve VORİX birbirlerini etkileyebilirler.

    “VORİX’ in diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümünde VORİX ile etkileşime girebilecek ilaçların listesi verilmektedir. Bununla birlikte, aşağıdaki listede yer alan ilaçları kullanıyorsanız VORİX kullanmamalısınız:

    -    Aleıji tedavisinde kullanılan terfenadin

    -    Aleıji tedavisinde kullanılan astemizol

    -    Mide rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid

    -    Mental (ruhsal) hastalıkların tedavisinde kullanılan pimozid

    -    Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan kinidin

    -    Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifampisin

    -    HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan efavirenz ( günde 400 mg ve üstü dozlarda)

    -    Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin

    -    Şiddetli uykusuzluk ve nöbet tedavisinde kullanılan fenobarbital

    -    Migren tedavisi için kullanılan ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin)

    -    Transplantasyon hastalarında kullanılan sirolimus

    -    HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir (günde 2 kez 400 mg ve üzerindeki dozlarda)

    -    Bitkisel olan ve takviye için kullanılan St John’s Wort (sarı kantaron)

    -    Rifabutin (Beklenen yarar daha fazla değilse rifabutin ile birlikte kullanılmamalıdır)

    VORIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • Diğer azol bileşiklerine (örn., flukonazol) karşı daha önce bir alerjik reaksiyonunuz varsa,
  • Kalp ile ilgili kas hastalığınız (kardiyomiyopati), düzensiz kalp atışınız, yavaş kalp hızınız, elektrokardiyografi (EKG) de “QT uzaması” olarak bilinen anormallik durumu varsa,
  • Kan potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeyiniz normalin altındaysa (elektrolit bozukluğunuz varsa),
  • QT aralığını uzattığı bilinen ilaç alıyorsanız (örn. kinidin, prokainamid),
  • Görme ile ilgili bulanık görme, görme sinirinin iltihabı ve göz dibi ödemi gibi uzun süreli bir şikayetiniz varsa,
  • Şu anda veya daha önceden var olan karaciğer rahatsızlığı. Karaciğer rahatsızlığınızın olması durumunda doktorunuz düşük doz VORİX reçeteleyebilir. VORİX ile tedavi sırasında doktorunuz kan testleri ile karaciğer fonksiyonlarını izlemelidir.
  • Böbrekleriniz ile ilgili rahatsızlığınız varsa. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri yaparak izleyecektir.
  • Kronik olmayan pankreas iltihabı (akut pankreatit) riski varsa, yakın zamanda kanser ilaç tedavisi aldıysanız (kemoterapi), kök hücre nakli yapıldıysa,

    • VORİX tedavisi sırasında güneş ışığından kaçınınız ve güneşe maruz kalmayınız. Ciltte UV ışınlarına karşı duyarlılık gelişebildiğinden güneşten koruyucu giysi ve koruyucu güneş kremi/losyonu kullanınız. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.

    VORİX ile tedaviniz sırasında;

  • Güneş yanığı,
  • Ciltte döküntü veya su toplaması,
  • Işığa hassas deri reaksiyonu,
  • Kemik ağrısı

    • olursa hemen doktorunuza haber veriniz.

    Yukarıda bahsi geçen cilt problemleri gelişirse doktorunuz sizi bir cilt hastalıkları uzmanına yönlendirebilir. Bu konuda uzman kişi durumunuzu değerlendirdikten sonra düzenli aralıklarla kontrolün sizin için önemli olduğuna karar verebilir.

    VORİX’in uzun dönem kullanılması küçük bir olasılık da olsa cilt kanserinin gelişmesine sebep olabilir.

    VORİX ile tedavi edilirken doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri ile izleyecektir.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    VORIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Uygulama yolu ile ilgili olarak önemli değildir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    VORİX doktor tarafından reçete edilmedikçe gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.

    Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    VORİX, emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

    Araç ve makina kullanımı

    VORİX geçici ve geri dönüşümlü bulanıklık, görme algısında değişme/artma ve/veya ışığa duyarlılık dahil görme değişikliklerine sebep olabilir. Bu değişikliklerin oluşma ihtimaline karşı araba veya tehlikeli makine kullanmaktan kaçınınız. Vorikonazol kullanırken gece araç kullanılmaması önerilir.

    VORIX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Yardımcı madde hidroksipropil-P-siklodekstrinin uzun süreli kullanımının taşıdığı güvenlilik riskleri nedeniyle, ürünün 21 günlük kullanım sonrasında, hekim tarafından gerekli değerlendirmenin yapılıp, kullanıma devam edilip edilmeyeceğinin belirlenmesi gerekmektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. İstenilen etkiyi gösterdiklerini doğrulamak için doz ayarlaması veya izlemesi gerekebilir.

    VORİX ile birlikte alınan bazı ilaçlar ve VORİX karşılıklı olarak birbirlerinin etki mekanizmasını değiştirebilirler.

    Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz, eğer mümkünse VORİX tedavisi ile aynı anda alınması engellenmelidir:

  • HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir - günde 2 kez 100 mg dozunda
  • Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifabutin. Eğer halihazırda rifabutin ile tedavi ediliyorsanız kan sayımınız takip edilmeli ve rifabutin kullanımı ile görülen yan etkiler gözlenmelidir.
  • Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin. Eğer halihazırda fenitoin ile tedavi ediliyorsanız VORİX tedavisi sırasında kanınızdaki fenitoin konsantrasyonunuz takip edilmeli ve sizin için doz ayarlaması yapılmalıdır.
  • Kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan warfarin ve diğer antikoagülanlar-ömeğin fenprokumon, asenokumarol
  • Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan siklosporin
  • Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan takrolimus
  • Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sulfonilüreler- örneğin tolbutamid, glipizid ve glibürid
  • Kolesterolü düşürmek için kullanılan statinler- örneğin atorvastatin, simvastatin
  • Şiddetli uykusuzluk ve stres tedavisinde kullanılan benzodiazepinler- örneğin midazolam, triazolam
  • Ülser tedavisinde kullanılan omeprazol
  • Doğum kontrolünde kullanılan oral kontraseptifler (VORİX ile oral doğum kontrol ilaçlan kullanıyorsanız, kusma ve adet görme düzensizlikleri gibi yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.)
  • Kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri- örneğin vinkristin ve vinblastin
  • HIV tedavisinde kullanılan indanavir ve diğer HIV proteaz inhibitörleri
  • HIV tedavisinde kullanılan efavirenz, delavirdin, nevirapin gibi ilaçlar (efavirenzin bazı dozlannı VORİX ile aynı zamanda kullanmayınız)
  • Eroin bağımlılığı tedavisinde kullanılan metadon
  • Ameliyat işlemleri için kullanılan ağrı kesiciler- örneğin alfentanil ve fentanil ve sufentanil gibi diğer kısa etkili opiyatlar
  • Orta-şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan oksikodon ve hidrokodon gibi diğer uzun etkili opiyatlar
  • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan flukonazol
  • Ağrı ve iltihap tedavisi için kullanılan non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar- örneğin ibuprofen, diklofenak
  • İleri seviye böbrek kanseri olan veya böbrek nakli yapılan hastalarda kullanılan everolimus

    • Vorix ile ilgili diğer bilgiler