XARELTO 10 mg 30 tablet Gebelik
Bayer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Xarelto gebelik kategorisi C'dir. Xarelto hamilelik kategorisi, Xarelto gebelik kategorisi, Xarelto emzirme, Xarelto anne sütüne geçer mi, Xarelto laktasyon, Xarelto hamilelerde kullanımı, Xarelto ve bebek, Xarelto kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi: C'dir.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon):
XARELTO'nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
XARELTO çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda sadece etkili bir kontrasepsiyon ile kullanılmalıdır.
Gebelik dönemi:
XARELTO'nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir.
Sıçanlar ve tavşanlarda rivaroksaban, farmakolojik etki mekanizmasına bağlı plasental değişiklikler ile birlikte (örn. hemorajik komplikasyonlar), belirgin maternal toksisite göstermiştir. Herhangi bir primer teratojenik potansiyel bulunmamıştır. Hayvanlardan elde edilen veriler rivaroksabanın, farmakolojik etki mekanizmasıyla ilişkili olarak (örn. hemorajik komplikasyonlar), üreme toksisitesine yol açan belirgin bir maternal toksisiteye sahip olduğunu göstermektedir. İntrinsek kanama riski ve rivaroksabanın plasentaya geçtiği yönündeki veriler nedeniyle XARELTO gebelikte kontrendikedir. (bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar, 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Laktasyon dönemi:
XARELTO'nun emziren kadınlarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Sıçanlarda rivaroksaban anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle XARELTO sadece emzirme sonlandırıldıktan sonra uygulanabilir (bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar, 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Üreme yeteneği / Fertilite:
Rivaroksaban 200 mg/kg'a kadar erkek ya da dişi fertilitesi üzerinde etki göstermemiştir.
Xarelto ile ilgili diğer bilgiler
- Xarelto Genel
- Xarelto Fiyat
- Xarelto Prospektüs
- Xarelto Kullananlar
- Xarelto Nedir
- Xarelto Kullanımı
- Xarelto Yan Etkileri
- Xarelto Etkileşimi
- Gebelik
- Xarelto Saklanması
- Xarelto Muadili
- Xarelto Uyarılar
- Xarelto Endikasyon
- Xarelto Kontrendikasyon
- Xarelto İçeriği
- Xarelto Dozu
- Xarelto Zararları
- Xarelto Formu
- Xarelto Farmakolojik Özellikler
- Xarelto Farmasötik Özellikler
- Xarelto Ruhsat Bilgileri