ZANIPRESS 20 mg/10 mg 30 film tablet {8699530090401} Zararları
Recordati Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Zanipress zararları, Zanipress önlemler, Zanipress riskler, Zanipress uyarılar, Zanipress yan etkisi, Zanipress istenmeyen etkiler, Zanipress cinsel, Zanipress etkileri, Zanipress tedavi dozu, Zanipress aç mı tok mu, Zanipress hamilelik, Zanipress emzirme, Zanipress alkol, Zanipress kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Kombine ürünün istenmeyen etkileri, bileşenlerden herhangi birinin tek başına verilmesi durumunda gözlenenlerle benzerdir.
410 hastayı kapsayan ve ZANIPRESS 20mg/10mg kullanılarak yapılan kontrollü klinik çalışmalarda bildirilen istenmeyen etkiler izleyen tabloda bildirilmiştir.
MadDRA sistem organ sınıfı ve sıklık tanımları şu şekildedir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemeyen).
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Trombositopeni
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Anjiyoödem*
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın olmayan: Hipertrigliseridemi*
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın olmayan: Anksiyete*
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş dönmesi, sersemlik (postural pozisyonda sersemleme dahil)
Kardiyak hastalıkları
Yaygın olmayan: Palpitasyonlar
Vasküler hastalıklar
Yaygın: Sıcak basması Yaygın olmayan: Hipotansiyon*
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın: Öksürük
Yaygın olmayan: Faringolaringeal ağrı*
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Abdominal ağrı, konstipasyon*, dispepsi*, mide bulantısı*, dil de bozukluklar*
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Eritem*, döküntü*
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın olmayan: Artralji*
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Noktüri*
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Periferik ödem
Yaygın olmayan: Yorgunluk, asteni*, sıcak basması*
Araştırmalar
Yaygın olmayan: ALT artması, AST artması
Not: * yalnızca 1 hastada
Ayrı ayrı bileşenler için ek bilgiler:
Tek başına enalapril
Enalapril için bildirilen advers ilaç etkileri arasında:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Yaygın olmayan: Anemi (aplastik ve hemolitik formlar dahil)
Seyrek: Nötropeni, trombositopeni, agranülositoz, kemik iliği yetmezliği, pansitopeni, lenfadenopati.
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Yaygın: Aşırı duyarlılık, anjiyoödem (yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, glotis ve/veya larinkste anjiyonörotik ödem) (bölüm 4.4’e bakınız).
Seyrek: Otoimmün bozukluk
Metabolizma ve beslenme hastalıkları:
Yaygın olmayan: Hipoglisemi (bölüm 4.4’e bakınız), anoreksi
Psikiyatrik hastalıklar:
Yaygın: Depresyon
Yaygın olmayan: Konfüzyonel durum, uyku hali, uykusuzluk, sinirlilik Seyrek: Anormal rüyalar, uyku bozuklukları
Sinir sistemi hastalıkları:
Çok yaygın: Sersemlik Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Parestezi
Göz hastalıkları:
Çok yaygın: Görüşte bulanıklık
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Yaygın olmayan: Baş dönmesi, kulak çınlaması
Kardiyak hastalıklar:
Yaygın: Muhtemelen yüksek risk taşıyan hastalarda aşırı hipotansiyona ikincil miyokard enfarktüsü (bölüm 4.4’e bakınız), aritmi, anjina pektoris, taşikardi Yaygın olmayan: Palpitasyonlar
Vasküler hastalıklar:
Yaygın: Hipotansiyon, senkop, muhtemelen yüksek risk taşıyan hastalarda aşırı hipotansiyona ikincil serebrovasküler olay (bölüm 4.4’e bakınız)
Yaygın olmayan: Sıcak basması, ortostatik hipotansiyon Seyrek: Raynaud fenomeni
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Çok yaygın: Öksürük Yaygın: Dispne
Yaygın olmayan: Rinore, faringolaringeal ağrı ve disfoni, bronkospazm/astım Seyrek: Akciğer infiltrasyonu, rinit, alveolit alerjik/eozinofilik pnömoni
Gastrointestinal hastalıklar:
Çok yaygın: Mide bulantısı
Yaygın: Diyare, abdominal ağrı, disguzi
Yaygın olmayan: İleus, pankreatit, kusma, dispepsi, konstipasyon, midede rahatsızlık, ağız
kuruluğu, peptik ülser
Seyrek: Stomatit, aftöz stomatit, glossit
Çok seyrek: İntestinal anjiyoödem
Hepato-biliyer hastalıklar:
Seyrek: Hepatik yetmezlik, kolestatik hepatit veya hepatik nekroz, kolestaz (sarılık dahil)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: Döküntü
Yaygın olmayan: Hiperhidroz, prurit, ürtiker, saç dökülmesi
Seyrek: Multiform eritem, Stevens-Johnson sendromu, eksfoliyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, pemfigus
Aşağıdaki semptomların bazılarını ya da tümünü kapsayabilen bir semptom kompleksi bildirilmiştir: ateş, serozit, vaskulit, miyalji/miyozit, artralji/artrit, pozitif antinükleer antikorlar (ANA), eritrosit sedimentasyon oranında (ESR) yükselme, eozinofili ve lökositoz.
Döküntü, ışığa hassasiyet veya diğer dermatolojik belirtiler oluşabilir.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları:
Yaygın olmayan: Kas spazmları
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Yaygın olmayan: Renal bozukluk, renal yetmezlik, proteinüri Seyrek: Oligüri
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Yaygın olmayan: Erektil disfonksiyon Seyrek: Jinekomasti
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Çok yaygın: Asteni
Yaygın: Yorgunluk, göğüs ağrısı
Yaygın olmayan: Halsizlik
Araştırmalar:
Yaygın: Kan potasyum düzeyinde artış, kan keatininde artış
Yaygın olmayan: Kan üre düzeyinde artış, kan sodyum düzeyinde azalma
Seyrek: Hemoglobinin azalması, hematokritin azalması, hepatik enzim artışı, kan bilirubini
artışı.
Tek başına lerkanidipin
Advers etkiler, tedavi gören hastaların yaklaşık %1.8’inde meydana gelmiştir.
Kontrollü klinik çalışmalarda, her biri hastaların %1’inden daha azında bildirilen en yaygın advers ilaç etkileri, baş ağrısı, sersemlik, periferal ödem, taşikardi, palpitasyonlar ve sıcak basmasıdır.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Hipersensitivite
Psikiyatrik hastalıklar
Seyrek: Somnolens
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Baş ağrısı, sersemlik
Kardiyak hastalıklar
Yaygın olmayan: Taşikardi, palpitasyonlar Seyrek: Anjina pektoris
Vasküler hastalıklar:
Yaygın olmayan: Sıcak basması Çok seyrek: Senkop
Gastrointestinal hastalıklar:
Seyrek: Mide bulantısı, dispepsi, diyare, abdominal ağrı, kusma
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Seyrek: Döküntü
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik hastalıkları:
Seyrek: Miyalji
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Seyrek: Poliüri
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygın olmayan: Periferal ödem Seyrek: Asteni, yorgunluk
Pazarlama sonrası deneyimlerdeki spontan raporlardan, aşağıdaki advers etkiler çok seyrek (<1/10000) olarak bildirilmiştir: gingival hipertrofi, hepatik transaminazların serum seviyelerinde geri dönebilen artışlar, hipotansiyon, sık idrara çıkma ve göğüs ağrısı.
Zanipress ile ilgili diğer bilgiler
- Zanipress Genel
- Zanipress Fiyat
- Zanipress Prospektüs
- Zanipress Kullananlar
- Zanipress Nedir
- Zanipress Kullanımı
- Zanipress Yan Etkileri
- Zanipress Etkileşimi
- Zanipress Gebelik
- Zanipress Saklanması
- Zanipress Muadili
- Zanipress Uyarılar
- Zanipress Endikasyon
- Zanipress Kontrendikasyon
- Zanipress İçeriği
- Zanipress Dozu
- Zararları
- Zanipress Formu
- Zanipress Farmakolojik Özellikler
- Zanipress Farmasötik Özellikler
- Zanipress Ruhsat Bilgileri