6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum klorür Enjeksiyonluk su

Hidroklorik asit veya sodyum hidroksit

6.2. Geçimsizlikler

Geçimsizlik ile ilgili çalışma yapılmadığından, ARIXTRA diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel uyardar

ARIXTRA %0.9’luk serum fizyolojik serum setine ilave edilirse hemen infüze edilmelidir, ancak 24 saat kadar oda sıcaklığında saklanabilir.

Dondurmayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

ARIXTRA tek kullanımlık şırınga Tip I, 1 mlTik cam hazne, buna bağlı 27 gauge x 12,7 mm’lik iğne ve brombutil veya klorbütil elastomer pistondan oluşur.

0.5 ml’de 2.5 mg fondaparinaks sodyum içeren, mavi renkli, otomatik güvenlik sistemi olan, 10 adet kullanıma hazır şırınga.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Çözelti uygulama öncesi herhangi bir partikül varlığı veya renk bozukluğu yönünden incelenmelidir.

ARIXTRA, subkütan veya intravenöz enjeksiyon yoluyla uygulanır. İntramüsküler enjeksiyon yolu ile uygulanmamalıdır.

Subkütan enjeksiyon, standart bir şırınga ile uygulandığı şekilde yapılır. İntravenöz uygulama var olan bir damar yolu aracılığıyla doğrudan veya küçük hacimli serum fizyolojik seti (25 veya 50ml’lik) kullanılarak yapılmalıdır.

ARDCTRA kullanıma hazır şırınganın iğne koruma sistemi, enjeksiyon sonrası olabilecek iğne yaralanmalarını önlemek için geliştirilmiştir.

Subkütan yolla yapılan kendi kendine uygulama ile ilgili talimatlar Kullanma Talimatında yer almaktadır.

Kullanılmamış ürünler veya atık materyaller, yerel prosedürler doğrultusunda imha edilmelidir.

Kendi kendine uygulama için talimatlar:

ARIXTRA güvenlik şırıngasının bölümleri:

1. Sert iğne kapağı

2. Piston kapağı

3. Piston

4. Tutma yeri

5. Emniyet kılıfı

1. Ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.

Şekil 1

Şekil 2

Şekil 3

Havlu ile kurulayınız.

2. Rahat bir pozisyonda oturunuz veya uzanınız.

Alt karın bölgesinde göbek deliğinin en az 5 cm aşağısında bir nokta belirleyiniz(şekil 1). Enjeksiyon işlemini her seferindesağ ve sol taraflara dönüşümlü olarak uygulayınız.Eğer zorlanıyorsanız doktorunuz veya hemşirenizedanışınız.

3. Enjeksiyon bölgesini alkollü pamukla temizleyiniz.

4. Şırınga gövdesini bir elinizle sağlam bir şekildetutunuz. Pistonu koruyan kapağı çekerekçıkarınız. Piston kapağını atınız (şekil 2).

5. İğne koruyucusunu önce döndürerek, sonra da düzdoğrultuda şırınga gövdesine ters yönde çekerekçıkarınız. İğne koruyucusunu atınız (şekil 3).

Önemli Not

- Enjeksiyondan önce iğneye dokunmayınız veya herhangi bir yüzeye temas etmesini önleyiniz.

Şırınga - KULLANMADAN ÖNCE

Şırınga - KULLANDIKTAN SONRA

- Şırınga içinde küçük bir hava kabarcığının olmasınormaldir. Herhangi bir ürün kaybını önlemek içinhava kabarcığını enjeksiyondan önce çıkarmayaçalışmayınız.

6. Önceden temizlenmiş olan bölgedeki deriyi,boğum oluşturacak şekilde, enjeksiyon sona erenekadar baş parmağınız ve işaret parmağınızarasında hafifçe tutunuz (şekil 4).

Şekil 4

7. Şırıngayı tutma yerinden sağlamca tutunuzİğnenin tamamını deri boğumuna dik olarak(90° derecelik bir açı ile), deri içine sokunuz(şekil 5).

Şekil 6

Şekil 7

8. Pistonu sonuna kadar iterek içeriğinin tümünü enjekteediniz. Bu, otomatik iğne koruma sistemini hareketegeçirecektir (şekil 6).

Piston serbest bırakıldığında iğne otomatik olarak deriden çıkacak ve bundan sonra, içinde kalacağıgüvenlik kılıfının içine çekilecektir (şekil 7).

9. Kullanılmış şırıngayı hemşireniz ya dadoktorunuzun tavsiye ettiği şekilde imha ediniz.