5. COFACT'ın saklanması COFACT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. COFACT'ı 2°C - 8°C (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız. Işıktan korumak için flakonu dış kartonu içinde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajlarda belirtilen son kullanma tarihinden sonra COFACT'ı kullanmayınız. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız COFACT'ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Ruhsat Sahibi Centurion Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd Şti. Balmumcu Hoşsohbet Sok. No: 2 34349 İstanbul Telefon: 0212 275 07 08 Faks: 0212 274 61 49 Üretici: Sanquin Bloedvoorziening Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam - HOLLANDA Bu kullanma talimatı 31/01/2011 tarihinde onaylanmıştır. JT AŞAĞIDAKİ^Bİİ^ İÇİNDİR İlacı her zaman kapalı ambalajı içerisinde 2-8°C'de buzdolabında saklayınız. Hazırlanan çözeltiyi dondurmayınız. Uygun aseptik teknik kullanılmalıdır. Her COFACT flakonu beraberindeki steril enjeksiyonluk su ile hazırlanır. 1) Her iki flakon da 15-25° C sıcaklığına getirilir. 2) Flakonların plastik koruyucu kapakları kaldırılır. 3) Her iki flakonun kapak yüzeyleri %70 alkolle ıslatılan gazlı bezle dezenfekte edilir. 4) Transfer iğnesinin bir ucundaki koruyucu çıkarılır ve enjeksiyonluk su içeren flakonun kapağına batırılır. Daha sonra transfer iğnesinin diğer ucundaki koruyucu kaldırılır. Çözücü içeren flakon baş aşağı duruma getirilir, ucu boş olan iğne, toz içeren flakona batırılır. 5) Çözücü transfer edilirken toz içeren flakon yana eğilerek, çözücünün ürün flakonunun yanlarını yıkaması sağlanır. 6) Boş flakon ve transfer iğnesi çıkartılır. 7) Çözünmeyi hızlandırmak için flakon hafifçe kendi etrafında döndürülebilir ve, eğer gerekirse, 30°C'ye kadar ısıtılabilir. Flakon asla çalkalanmamalı veya flakonun sıcaklığı 37°C'yi aşmamalıdır. Eğer flakon su banyosunda ısıtılırsa, suyla koruyucu kapağın ve/veya kauçuk tıpanın temas etmemesine dikkat edilmelidir. Elde edilen çözelti, berrak, renksiz veya açık sarıya kadar renktedir. Ürün 10 dk. içerisinde çözdürülmeli ve mavimsi bir çözelti oluşmalıdır. Uygulama : Çözelti derhal kullanılmalıdır. Kullanmadan önce ürünün berraklığı ve içerisinde tortu olup olmadığı kontrol edilmelidir. COFACT herhangi bir ürünle karıştırılmamalıdır. 1. Sulandırılarak hazırlanan ürün enjektör ile flakondan çekilir. 2. COFACT damar içine (intravenöz olarak) uygulanmalıdır. 3. Sulandırılarak hazırlanan ürünün yaklaşık olarak dakikada 2 mL hızında verilmesi önerilir. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.