4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FLANTADIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıda bildirilen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibidir:

Çok yaygın (10 kişide 1 den fazlasında görülen yan etkiler)

Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)

Yaygın olmayan (1,000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)

Seyrek (10.000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)

Çok seyrek (10.000 kişide 1 den azında görülen yan etkiler)

Bilinmiyor (eldeki verilere dayanarak sıklık bilinmiyor)

-    Kilo artışı

-    Enfeksiyonlara eğilimde artış, klinik semptom ve belirtilerin baskılanması nedeniyle enfeksiyon şiddetinde artış, fırsatçı enfeksiyonlar, sesiz seyreden veremin (tüberkülozun) tekrarlaması

Şiddetli ve ölümcül reaksiyon (anafılaksi) dahil aşırı duyarlılık

-    Adet görmeme, ay dede yüzü, beyin ile böbrek üstü bezi arasındaki hormon sisteminin baskılanması

Şeker hastalığı tedavisinin etkisinin azalmasına yol açabilen bozukluk, su ve tuz tutulması ile birlikte kan basıncı artışı, kanda potasyum azalmasına bağlı bozukluk

-    Ruhsal çökkünlük ve duygulanım değişiklikleri, davranış bozuklukları

-    Baş ağrısı, baş dönmesi

-    Hazımsızlık, midede ülser, kanama, bulantı

-    Kıllanma artışı, sivilce, deride çizgiler

-    Kemik erimesi, omur ve uzun kemiklerde kırıklar Şişlik (ödem)

-    Kafa içi basınç artışı

-    Kas erimesi

-    Morarma

Mantar enfeksiyonu (kandidiazis)

Kanda beyaz kan hücre sayısında azalma

Bebek, çocuk ve ergenlerde büyümenin baskılanması

-    Negatif protein ve kalsiyum dengesi, iştah artışı

-    İrritabilite, aşırı keyifli olma, intihar düşünceleri, aşırı mutluluk ve taşkınlık içeren ruhsal bozukluk (mani), olmayan şeylerin görülmesi ya da duyulması, şizofreni adı verilen ruhsal bozukluğun şiddetlenmesi, kaygı, uyku bozuklukları, zihin bulanıklığı, bellek bozukluğu, çocuklarda genellikle tedavi bırakıldıktan sonra kafa içi basınç artışı, sara hastalığının şiddetlenmesi

Retina (gözün ağ tabakası) ayrılması ve dışarı doğru şiş gözler

-    Özellikle çocuklarda gözdeki lensin opaklaşması (katarakt); göz içi basınç artışı (glokom), göz dibinde şişme (papilloödem), göz tabakalarında incelme, gözün virüs ya da mantar hastalıklarının alevlenmesi

-    Kalp yetmezliği

Peptik ülser perforasyonu (yemek borusu, mide ya da oniki parmak bağırsağının iç yüzeyinde aşınma, yara oluşumuna bağlı olarak delinme) ve özellikle çocuklarda görülen akut pankreas iltihaplanması

Eğilimli hastalarda damarlarda kan pıhtısı gelişimi Deride incelme, kılcal damar genişlemesi

-    Kas bozukluğu, kemik bozukluğu (avasküler osteonekroz denilen kemiğe giden kan akımının kesilmesiyle kemik hücrelerinin ölmesine yol açan, ağrı ve hareketlerde kısıtlamaya neden olan durum), kas kirişlerinde iltihaplanma (tendinit) ve yırtılma (tendon rüptürü)

-    Adet düzensizliği

Yara iyileşmesinde bozukluk

-    Uzun süreli tedavi ardından kortikosteroid dozunun hızla düşürülmesi akut adrenal yetmezlik, hipotansiyon ve ölüme yol açabilir. Ateş, kas ve eklem ağrısı, nezle, göz iltihabı, ağrılı kaşıntılı deri döküntüleri ve kilo kaybını içeren “ilaç bırakma sendromu” da gelişebilir. Bu tablo adrenal yetmezlik kanıtı saptanmayan hastalarda da ortaya çıkabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Diğer glukokortikoidlere göre, kemik ve karbonhidrat metabolizması üzerine sekonder etkilerin şiddeti ve sıklığını Flantadin, minimuma indirmeye yeterli olsa bile, yine de kortikosteroid terapisi esnasında, özellikle yoğun ve uzun süreli terapi için aşağıdaki etkilerden bazılarının görülebileceğini dikkate almak gereklidir. Su ve elektrolit dengesinin bozulması hipertansiyon ve konjestif kalp yetmezliğine eğilimi olan hastalarda ve nadiren olabilir. Muskuloskeletal rahatsızlıklar: Osteoporoz, kemiklerin kırılganlığı, miyopati gibi. Gastrointestinal sistemdeki komplikasyonlara, peptik ülserin ortaya çıkmasına veya artmasına neden olur. Yara kapanmasının gecikmesi, cildin frajilite ve incelmesi gibi ciltteki değişiklikler. Baş dönmesi, baş ağrısı, intrakranial basıncın artması gibi nörolojik değişiklikler. Özellikle stres döneminde hipofizosürrenal fonksiyonlarda değişiklik. Menstrüel düzensizlik, Cushingoid görüntü, çocuklarda büyüme problemleri, azalan karbonhidrat toleransı ile latent diabetes mellitusun açığa çıkması ve diyabet tedavisi görenlerde hipoglisemik ilaçlara ihtiyacın artması gibi endokrin bozukluklar. Oftalmoloji: Subkapsüler posterior katarakt ve artmış intraoküler basınç. Negatif azot dengesi. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.