GADOTU 287 mg/ml IV enjeksiyon için çözelti içeren flakon (15 ml) Zararları
Koçsel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Gadotu zararları, Gadotu önlemler, Gadotu riskler, Gadotu uyarılar, Gadotu yan etkisi, Gadotu istenmeyen etkiler, Gadotu cinsel, Gadotu etkileri, Gadotu tedavi dozu, Gadotu aç mı tok mu, Gadotu hamilelik, Gadotu emzirme, Gadotu alkol, Gadotu kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda, hastaların yaklaşık %6’sında advers etkiler bildirilmiştir.
GADOTU uygulamasından sonra en fazla bildirilen spontan advers etkiler, hipersensitivite reaksiyonları, bulantı ve kusmadır. GADOTU ile “Nefrojenik Sistemik Fibroz” (NSF) vakalarıbildirilmiştir (bkz. 4.4).
GADOTU ile yapılan klinik çalışmalarda advers etkiler aşağıdaki tabloda verilen sıklık tanımlarına göre bildirilmiştir; çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygınolmayan (>1/1.000 ila < 1/100); seyrek (>1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000),bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Cilt ve mukoza membranında alerji benzeri reaksiyonlar,
hipersensitivite
Bilinmiyor: Anaflaktik/anaflaktoid reaksiyonlar*
Psikiyatrik hastalıklar
Seyrek: Anksiyete
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Başağrısı
Yaygın olmayan: Baş dönmesi, parestezi, tat alma duyusunda geçici bozulma
Seyrek: Konvülziyonlar, tremor, somnolans,koku alma duyusunda geçici
bozulma
Göz hastalıkları
Seyrek: Görme bozuklukları
Kardiyak hastalıklar
Bilinmiyor: Taşikardi
Vasküler hastalıklar
Yaygın olmayan: Ateş basması
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Seyrek: Dispne, öksürük
Bilinmiyor: Bronkospazm, solunum güçlüğü, boğaz irritasyonu, hapşırma
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Bulantı
Yaygın olmayan: Kusma, diyare
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Prürit
Seyrek: Yüzdeki şişme dahil ödem, anjiyonörotik ödem, ürtiker, döküntü
Bilinmiyor: Nefrojenik sistemik fıbroz(NSF)
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Seyrek: Artralji
Böbrek ve idrar hastalıkları
Seyrek: Akut renal yetmezlik
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Enjeksiyon ile ilişkiliolarak geçici sıcaklık, soğukluk veya lokal basınç
hissi. Enjeksiyon bölgesinde geçici ağrı duyusu.
Seyrek: Göğüs ağrısı, ateş, titreme
*Verilen doz ve uygulama yolundan bağımsız olarak ortaya çıkabilen anaflaktik/anaflaktoid reaksiyonlar başlangıç aşamasındaki şok tablosunun ilk belirtileri olabilir.
GADOTU uygulamasını takiben gecikmiş advers etkiler saatler veya günler sonra ortaya çıkabilir.
Bazı hastalarda serum demir düzeylerinde geçici değişiklikler gözlenmiştir. Ancak bu hastaların tümü asemptomatik kalmıştır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck, gov.tr: e-posta:tufam@titck,gov.tr: tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 2183599).
Gadotu ile ilgili diğer bilgiler
- Gadotu Genel
- Gadotu Fiyat
- Gadotu Prospektüs
- Gadotu Kullananlar
- Gadotu Nedir
- Gadotu Kullanımı
- Gadotu Yan Etkileri
- Gadotu Etkileşimi
- Gadotu Gebelik
- Gadotu Saklanması
- Gadotu Muadili
- Gadotu Uyarılar
- Gadotu Endikasyon
- Gadotu Kontrendikasyon
- Gadotu İçeriği
- Gadotu Dozu
- Zararları
- Gadotu Formu
- Gadotu Farmakolojik Özellikler
- Gadotu Farmasötik Özellikler
- Gadotu Ruhsat Bilgileri