6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Çinko klorür Gliserol Metakrezol Fenol

Disodyum fosfat dihidrat Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

Hidroklorik asit (pH ayarı için)

Protamin sülfat Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

İnsülin ürünleri, yalnızca uyumlu olduğu bilinen bileşiklere eklenmelidir. İnsülin süspansiyonları, infüzyon sıvılarına eklenmemelidir.

6.3. Raf ömrü

30 ay, 2°C -8°C’de saklandığında.

6 hafta, kullanılmaya başlandıktan sonra veya oda sıcaklığında saklandığında (25°C’nin altında).

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Kullanmadan önce: buzdolabında saklanmalıdır (2°C - 8°C).

Dondurucu bölmenin ya da soğutma aygıtının içinde ya da çok yakınında saklanmamalıdır. Dondurulmamalıdır.

Kullanım esnasında: buzdolabına konulmamalıdır. 25°C’nin üzerinde saklanmamalıdır.

Işıktan korumak için flakon dış karton ambalajında saklanmalıdır.

Aşırı ısı ve ışıktan korunmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

10 ml cam flakon (tip 1) bromobutil/poliizopren lastik bir tıpa ve dirence dayanıklı koruyucu bir plastik kapak ile kapatılmıştır.

Ambalaj boyutu: 1 adet flakon x 10 ml

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” gereklerine uygun olarak imha edilmelidir.

Donmuş insülin preparatları kullanılmamalıdır.

INSULATARD Flakon buzdolabından çıkarıldıktan sonra kullanılmak üzere tarif edildiği şekilde ilk kez karıştırılmadan önce oda sıcaklığına erişmesinin (25°C’yi aşmayacak şekilde) beklenmesi tavsiye edilir.

Karıştırıldıktan sonra tamamıyla beyaz ve bulanık hale gelmeyen insülin süspansiyonları kullanılmamalıdır.