4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ISENTRESS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:

Yaygın olmayan: Herpes enfeksiyonu veya herpese bağlı zona, kıl dibi iltihabı, grip; virüse bağlı deri enfeksiyonu; enfeksiyon ajanına bağlı kusma veya diyare.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları:

Yaygın olmayan: Düşük demir seviyesine bağlı gelişen kansızlık, lenf düğümünde ağrı.

Bağışıklık sistemi hastalıkları:

Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyon, geçirilmiş enfeksiyonlardan kalan iltihabın belirti ve bulgulan.

Metabolizma ve beslenme hastalıkları:

Yaygın olmayan: İştahta azalma veya iştah artışı, şeker hastalığı, kan kolesterolü ve yağında artış, kanda yüksek şeker değerleri, aşırı susama.

Psikiyatrik hastalıklar:

Yaygın: Uykusuzluk, anormal rüyalar

Yaygın olmayan: Mental bozukluk, endişe hali, konfüzyon hali, depresyon, derin bir üzüntü ve değersizlik hissi, mizaç değişikliği, kabus görme.

Sinir sistemi hastalıkları:

Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı.

Yaygın olmayan: Hafıza kaybı, sinirlerdeki baskıya bağlı olarak ellerde ağrı, dikkat bozukluğu, hızlı duruş değişiklikleri ve baş dönmesi, anormal tat, uyku artışı, halsizlik, unutkanlık, migren tipi baş ağrısı, kollarda ve/veya bacaklarda hissizlik veya zayıflık, ellerde veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma, uyku hali, şiddetli baş ağrısı, titreme.

Göz hastalıkları:

Yaygın olmayan: Görme bozukluğu.

Kulak ve iç kulak hastalıkları:

Yaygın olmayan: Kulaklarda vızıltı, ıslık, çınlama ve diğer inatçı sesler.

Kardiyak hastalıkları:

Yaygın olmayan: Çarpıntı, kalp atım hızında azalma, kalbin hızlı veya düzensiz ritmi.

Vasküler hastalıkları:

Yaygın olmayan: Sıcak basması, yüksek kan basıncı Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Yaygın olmayan: Sert, rahatsız edici, gergin ses, burun kanaması, burun tıkanıklığı.

Mide barsak hastalıkları:

Yaygın: Şişkinlik, kann ağrısı, ishal, mide veya barsaklarda aşın gaz, hasta hissetmek, kusma. Yaygın olmayan: Mide yangısı, karnın üst kısmında ağn, anüste ağrı, kabızlık, ağız kuruluğu, hazımsızlık, geğirme, mide yanması, yutkunmada güçlük, pankreasta yangı, mide veya üst barsak kısmında ülser veya ağrı, anüste kanama, mide rahatsızlığı.

Karaciğer - safra kesesi hastalıkları:

Yaygın olmayan: Karaciğer iltihabı.

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Yaygın: Kaşıntı, bir tür döküntü.

Yaygın olmayan: Siğil, akne, olağan dışı saç dökülmesi ve seyrelmesi, ciltte kızarıklık, yağların yüzde veya vücutta düzensiz dağılımı, sürekli kaşınmaya bağlı olarak ciltte kalınlaşma ve kaşıntı, cilt lezyonlan, cilt kuruluğu, aşın terleme, gece terlemesi.

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları:

Yaygın olmayan: Eklem ağrısı, sırt ağrısı, boyun ağnsı, kemik ve kaslarda ağn, ağnlı kaslar, kas yumuşaklığı veya zayıflığı, eğilmede güçlük, kol veya bacaklarda ağrı, tendon iltihabı.

Böbrek ve idrar hastalıkları

Yaygın olmayan: Çeşitli böbrek problemleri, böbrek taşlan, gece işemesi, böbrek kisti.

Üreme sistemi ve göğüs bozuklukları:

Yaygın olmayan: Ereksiyon bozukluğu, erkeklerde göğüs büyümesi, menopoz belirtileri.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:

Yaygın: Yorgunluk, olağanüstü yorgunluk veya halsizlik.

Yaygın olmayan: Göğüs rahatsızlığı, üşüme, yüzde şişkinlik, gerginlik, ateş, el, ayak ve ayak bileğinde şişlik, kınklık, ateş.

Araştırmalar:

Yaygın: Karaciğer kan testlerinde artış, kandaki yağ seviyesinin artışı

Yaygın olmayan: Akyuvar sayımında azalma, enfeksiyon ile savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kandaki trombosit (kanın pıhtılaşmasına yarayan hücreler) sayısında azalma, tükrük bezleri veya pankreasta enzim seviyelerinin artışı, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı gösteren kan testleri, yüksek kan şeker seviyesi kandaki kas enzimlerinde artış, idrarda şeker bulunması, idrarda alyuvar varlığı, kilo alma, bel çevresinde kalınlaşma, önerilenden daha fazla ilaç alımı.

Pazarlama sonrası deneyim sırasında aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:

• İntihar düşüncesi ve eylemi, endişe hali, depresyon, paranoya

• Bölgesel kemik kitle kaybı

ISENTRESS ile tedavi sırasında kas ağrısı, yumuşaklığı veya zayıflığı rapor edilmiştir.

ISENTRESS alan hastalarda diğer HIV ilaçlarını kullananlarla benzer oranda kanser rapor edilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması