KADCYLA 160 mg IV inf. çözelti konsantresi için toz içeren flakon Gebelik
Roche Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Kadcyla gebelik kategorisi D'dir. Kadcyla hamilelik kategorisi, Kadcyla gebelik kategorisi, Kadcyla emzirme, Kadcyla anne sütüne geçer mi, Kadcyla laktasyon, Kadcyla hamilelerde kullanımı, Kadcyla ve bebek, Kadcyla kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D
Gebe kadınlarda KADCYLA kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. KADCYLA’nın bir bileşeni olan trastuzumab gebe kadınlara uygulandığında, fetüsün zarar görmesine veyaölümüne yol açabilir. Pazarlama sonrası koşullarda trastuzumab alan gebe kadınlarda, bazılarıfatal pulmoner hipoplaziyle ilişkili oligohidramniyoz vakaları bildirilmiştir. DM1 ile aynımaytansinoid sınıfıyla yakından ilişkili bir kimyasal eleman olan maytansin ile yapılanhayvan çalışmaları; KADCYLA’nın mikrotübül inhibe edici sitotoksik bileşeni DMl’in,teratojenik ve potansiyelde embriyotoksik olmasının beklenebileceğini ileri sürmektedir (bkz.bölüm 5.3).
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar KADCYLA tedavisi sırasında ve son KADCYLA dozunu izleyen 7 ay boyunca etkili bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır.Erkek hastaların veya kadın partnerlerinin de etkili kontrasepsiyon uygulamalarıgerekmektedir.
Gebelik dönemi
KADCYLA’nın gebe kadınlara uygulanması önerilmemektedir ve kadınlar gebe kalmadan önce fetüsün zarar görme potansiyeli hakkında bilgilendirilmelidir. Gebe kalan kadınlarhemen doktorları ile temasa geçmelidir. Eğer gebe bir kadın KADCYLA ile tedavi ediliyorsa,multidisipliner bir ekip tarafından yakın izlem yapılması önerilir.
Laktasyon dönemi
KADCYLA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok tıbbi ürün anne sütüne geçtiğinden ve anne sütüyle beslenen bebeklerde ciddi advers reaksiyonlar oluşabilmesinedeniyle, KADCYLA tedavisine başlanmadan önce kadınlar emzirmeyi sonlandırmalıdır.Kadınlar, tedaviyi tamamladıktan 7 ay sonra emzirmeye başlayabilirler.
Üreme yeteneği/Fertilite:
KADCYLA’nın ile üreme ve gelişimsel toksikoloji çalışmaları yapılmamıştır.
Kadcyla ile ilgili diğer bilgiler
- Kadcyla Genel
- Kadcyla Fiyat
- Kadcyla Prospektüs
- Kadcyla Kullananlar
- Kadcyla Nedir
- Kadcyla Kullanımı
- Kadcyla Yan Etkileri
- Kadcyla Etkileşimi
- Gebelik
- Kadcyla Saklanması
- Kadcyla Muadili
- Kadcyla Uyarılar
- Kadcyla Endikasyon
- Kadcyla Kontrendikasyon
- Kadcyla İçeriği
- Kadcyla Dozu
- Kadcyla Zararları
- Kadcyla Formu
- Kadcyla Farmakolojik Özellikler
- Kadcyla Farmasötik Özellikler
- Kadcyla Ruhsat Bilgileri