KADCYLA 160 mg IV inf. çözelti konsantresi için toz içeren flakon Saklanması
Roche Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Kadcyla saklanması, Kadcyla muhafazası, Kadcyla soğuk, Kadcyla nem, Kadcyla karanlık, Kadcyla ambalaj, Kadcyla çocuklardan saklanması, Kadcyla son kullanma tarihi, Kadcyla firması, Kadcyla kullanma talimatı, Kadcyla üretici firma bilgilerini içerir.
5.KADCYLA'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KADCYLA'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtir.
Flakonları 2°C-8°C’de buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
Hazırlandıktan sonra, infüzyonluk çözelti olarak KADCYLA 2°C-8°C’de 24 saate kadar dayanıklıdır ve sonrasında atılmalıdır.
Mikrobiyolojik açıdan hemen kullanılmalıdır.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız KADCYLA ’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi,
Uniq İstanbul
Ayazağa Cad. No.4 D/101
Maslak 34396 Sarıyer-İstanbul
Üretici:
Patheon Manufacturing Services LLC, Greenville,
Kuzey Karolina, 27834 Amerika Birleşik Devletleri
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER SADECE SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Medikasyon hatalarını önlemek amacıyla, hazırlanan ve uygulanan tıbbi ürünün trastuzumab değil KADCYLA (trastuzumab emtansin) olduğundan emin olmak için flakon etiketlerininkontrol edilmesi önemlidir.
KADCYLA, bir sağlık mesleği mensubu tarafından sulandırılmak, seyreltilmek ve intravenöz infüzyon olarak uygulanmalıdır. İntravenöz yükleme veya bolus olarak uygulanmamalıdır.
Bu ilacı her zaman buzdolabında 2°C-8°C’lik sıcaklıkta kapalı orijinal ambalajında saklayınız. Enjeksiyonluk su (tedarik edilmemiş) ile sulandırılmış bir Kadcyla flakonu,sulandırıldıktan sonra 2°C-8°C’de 24 saat stabildir ve dondurulmamalıdır.
Uygun aseptik teknikler kullanılmalıdır. Kemoterapötik ilaçların hazırlanmasına ilişkin uygun prosedürler kullanılmalıdır.
Sulandırılmış KADCYLA çözeltisi polivinil klorür (PVC) veya latekssiz PVC bulundurmayan poliolefin infüzyon torbalarında seyreltilmelidir.
İnfüzyon konsantresi sodyum klorür 9 mg/ml (%0.9) infüzyonluk çözelti ile seyreltildiğinde, infüzyon için 0.20 veya 0.22 mikron hat içi polietersülfon (PES) filtre kullanılması gerekir.
Sulandırmaya yönelik talimatlar
Sulandırılmış çözelti, uygulamadan önce partiküllü maddeler ve renk değişimi açısından görsel olarak incelenmelidir. Sulandırılmış çözelti, görünür partikül içermemeli ve berrak ilahafif opak görünmelidir. Sulandırılmış çözelti renksiz ila soluk kahverengi olmalıdır.Sulandırılmış çözelti görünür partiküller içeriyorsa veya bulanıksa ya da farklı bir renkteysekullanmayınız.
Kullanılmayan herhangi bir kısım atılmalıdır. Sulandırılmış ürün koruyucu içermez ve yalnızca tek kullanımlıktır.
Seyreltmeye yönelik talimatlar
Gerekli olan sulandırılmış çözelti hacmini, 3.6 mg trastuzumab emtansin/kg vücut ağırlığı temelinde saptayınız (bkz. kısa ürün bilgileri- bölüm 4.2).
Hacim (mL)
Uygulanacak toplam doz (vücut ağırlığı (kg) x doz (mg/kg)) 20 (mg/mL, sulandırılmış çözeltinin konsantrasyonu)
Uygun çözelti miktarı, flakondan çekilmeli ve sodyum klorür 4.5 mg/ml (%0.45) infüzyonluk çözelti ya da sodyum klorür 9 mg/ml (%0.9) infüzyonluk çözelti içeren 250 mL’lik birinfüzyon torbasına eklenmelidir. Glukoz (%5) çözeltisi kullanılmamalıdır. Sodyum klorür 4.5mg/ml (%0.45) infüzyonluk çözelti, polietersülfon (PES) 0.20 veya 0.22 pm hat içi filtreolmaksızın kullanılabilir. İnfüzyon için sodyum klorür 9 mg/ml (%0.9) infüzyonluk çözeltikullanılması durumunda, 0.20 veya 0.22 mikron hat içi polietersülfon (PES) filtre gereklidir.İnfüzyon hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Saklama sırasında infüzyonudondurmayınız veya çalkalamayınız.
Kadcyla ile ilgili diğer bilgiler
- Kadcyla Genel
- Kadcyla Fiyat
- Kadcyla Prospektüs
- Kadcyla Kullananlar
- Kadcyla Nedir
- Kadcyla Kullanımı
- Kadcyla Yan Etkileri
- Kadcyla Etkileşimi
- Kadcyla Gebelik
- Saklanması
- Kadcyla Muadili
- Kadcyla Uyarılar
- Kadcyla Endikasyon
- Kadcyla Kontrendikasyon
- Kadcyla İçeriği
- Kadcyla Dozu
- Kadcyla Zararları
- Kadcyla Formu
- Kadcyla Farmakolojik Özellikler
- Kadcyla Farmasötik Özellikler
- Kadcyla Ruhsat Bilgileri