6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Gliserol

Fenol

Metakrezol Çinko asetat

Disodyum fosfat dihidrat Sodyum klorür

Hidroklorik asit (pH ayarlanması için)

Sodyum hidroksit (pH ayarlanması için)

6.2. Geçimsizlikler

LEVEMIR’e ilave edilen maddeler, örneğin; tiyol veya sülfıt içeren ilaçlar, insülin detemirin bozunmasına neden olabilir. LEVEMIR infüzyon sıvılarına kanştınlmamalıdır.

Bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle kanştınlmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

30 ay.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Buzdolabında, 2 ila 8°C’de dondurucu kısmın uzağında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

LEVEMIR PenfilPi ışıktan korumak için dış karton ambalajında saklanmalıdır.

Kullanılmaya başlanmış veya yedek olarak taşman LEVEMIR Penfill, buzdolabında saklanmamalıdır, 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Karton kutuda bir piston (bromobutil) ve bir tıpalı (bromobutil/poliizopren) kartuş (tip 1 cam) içinde 3 ml çözelti.

İğne uçlan ve LEVEMIR Penfill sadece bir kişinin kullanımı içindir. Biten kartuşlar tekrar doldurulmamalıdır.

LEVEMIR berrak ve renksiz görünümde değilse kullanılmamalıdır.

Dondurulmuş LEVEMIR kullanılmamalıdır.

Hastaya her enjeksiyondan sonra kullanılan iğne ucunu atması tavsiye edilmelidir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” gereklerine uygun olarak imha edilmelidir.