Uygulama şekli

МİRENA® rahim boşluğuna yerleştirilir ve beş yıl boyunca etkilidir.

İn vivo çözünme hızı başlangıçta yaklaşık 20 mcg/24 saattir ve beş yıl sonra bu hız 10 mcg/24 saate düşer. Beş yıllık süre boyunca ortalama levonorgestrel çözünme hızı yaklaşık 14 mcg/24 saattir.
Hormon replasman tedavisi alan kadınlarda МİRENA® progestagen içermeyen oral veya transdermal preparatlarla birlikte kullanılabilir.

МİRENA® talimata uygun şekilde takıldığında kontrasepsiyon için 1 yılda yaklaşık % 0.2’lik bir başarısızlık oranına ve 5 yılda yaklaşık %0.7’lik bir kümülatif başarısızlık oranına sahiptir.

Uygulama şekli:

Doğurganlık çağındaki kadınlarda МİRENA® uterus boşluğuna menstruasyonun ilk yedi günü içinde yerleştirilmelidir. МİRENA® siklusun herhangi bir gününde yeni bir sistemle değiştirilebilir.
Sistem ilk trimestr düşüklerini takiben hemen uygulanabilir.

Postpartum uygulamalar için uterusun tam olarak involusyonunu tamamlaması beklenmelidir ve bu uygulama doğum sonrası altıncı haftadan önce olmamalıdır. Tnvolusyon büyük ölçüde gecikmişse doğum sonrası 12.haftaya dek beklenmesi uygundur. Sistemin yerleştirilmesinde güçlük yaşandığında ve/veya yerleştirme sırasında veya sonrasında normal olmayan ağrı veya kanama durumunda perforasyon olasılığını dışlamak amacıyla derhal fizik ve ultrasonografik muayene yapılmalıdır.

®

Estrogen replasman tedavisi sırasında endometriyal koruma için kullanılacaksa, МİRENA amenoreik bir kadına herhangi bir zamanda, ya da menstruasyonun veya çekilme kanamasının son günlerinde takılabilir.

МİRENA®’nın sadece uygulama açısından deneyimli ve/veya uygulama için yeterli eğitim almış doktorlar/sağlık çalışanları tarafından takılması önerilir.

МİRENA® bir forseps yardımıyla ipliklerinden nazikçe çekilerek çıkarılır. Eğer iplikler görülemiyorsa ve sistem uterus boşluğu içindeyse ince bir tenakulum yardımıyla çıkarılabilir. Bu yöntem, servikal kanalın dilatasyonunu gerektirebilir.

Sistem 5 yıl sonra çıkarılmalıdır. Kullanıcı aynı yönteme devam etmek arzusundaysa yeni bir rahim içi sistem aynı anda yerleştirilebilir.

Eğer gebelik arzu edilmiyorsa, МİRENA® fertil yaşlardaki kadınlarda bir siklusun varlığından emin olunması durumunda menstruasyon sırasında çıkarılmalıdır. Eğer sistem siklus ortasında çıkarıldıysa ve kadın son bir hafta içinde ilişkiye girmişse, çıkarılmayı takiben hemen yeni bir sistem takılmadığı takdirde gebelik riski mevcuttur.

МİRENA çıkarıldıktan sonra sistemin sağlam olup olmadığı kontrol edilmelidir. Sistemin çıkarılmasında güçlüklerin yaşandığı durumda nadir olgularda hormon silindirinin yatay kollar üzerinde kaydığı ve bunların silindir içinde saklı kaldığı bildirilmiştir. Bu durumda RİS’in bütünlüğü kesinleştirilmiş ise daha ileri bir müdahale gerekli görülmez. Yatay kolların boğum kısımları, genellikle, silindirin T-gövdesinden ayrılmasını engeller.

Kullanma ve işlem talimatları

МİRENA® takılacağı zamana kadar açılmaması gereken steril bir paket halinde sunulmaktadır.
Açılmış ürün aseptik koşullara uyularak kullanılmalıdır. Steril paketin ambalajında hasar mevcutsa, ürün atılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği: МİRENA® böbrek yetmezliği olan kadınlarda denenmemiştir.

Karaciğer yetmezliği: МİRENA® akut karaciğer hastalığında ve karaciğer tümörlerinde kontrendikedir.

Pediyatrik popülasyon: МİRENA®’nın etkinlik ve güvenliliği üreme çağındaki kadınlarda incelenmiştir. МİRENA®’nın çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon yoktur, menarştan önce МİRENA® kullanımı endike değildir.

Doz aşımı ve tedavisi

Söz konusu değildir.