Uygulama şekli

Pozoloji:

MOXAİ günde bir kez uygulanır ve bu doz aşılmamalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavinin süresi, endikasyonun şiddetine ya da klinik yanıta göre belirlenir. Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için genel olarak aşağıdaki süreler önerilir:

• Kronik bronşitin alevlenmesi: 5 gün

• Toplumdan edinilmiş pnömoni: İntravenöz uygulamayı takiben oral uygulama için tavsiye edilen tedavi süresi 7-14 gündür.

• Akut sinüzit: 7 gün

Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen tedavi süresi 7 gündür.

Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen ardışık tedavi süresi (intravenöz uygulamayı takiben oral uygulama): 7 -21 gün.

Komplike intraabdominal enfeksiyonlarda önerilen ardışık tedavi (intravenöz uygulamayı takiben oral uygulama): 5-14 gün

Tedavi edilmekte olan endikasyon için tedavi süresi aşılmamalıdır, klinik çalışmalar 21 güne kadar uygulanan tedaviler için mevcuttur.

Uygulama şekli:

İntravenöz uygulama için infüzyon süresi 60 dakikadır. MOXAİ doğrudan veya geçimli olduğu infüzyon solüsyonları ile birlikte bir T-tüpü ile uygulanabilir.

MOXAİ ile geçimli olan solüsyonlar:

• Enjeksiyonluk su

• % 0.9’luk sodyum klorür

• 1 molar sodyum klorür

• % 5’lik glukoz

• % 10’luk glukoz

• % 40’lık glukoz

• % 20’lik ksilitol

• Ringer solüsyonu

• Ringer laktat solüsyonu

MOXAİ başka bir ilaçla birlikte verilecekse, iki ilaç ayrı ayrı uygulanmalıdır. Sadece berrak solüsyonlar kullanılmalıdır.

MOXAİ ile geçimli olmayan solüsyonlar:

• % 10’luk sodyum klorür

• % 20’lik sodyum klorür

• % 4.2’lik sodyum hidrojen karbonat

• % 8.4’lük sodyum hidrojen karbonat

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi < 30 ml/dakika/1.73m2 dahil) ve

hemodiyaliz ve sürekli ayakta periton diyalizi gibi kronik diyaliz hastalarında dozaj ayarlaması gerekmemektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ile orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child Pugh A,B) olan hastalarda dozaj ayarlaması gerekmemektedir. Klinik verilerin sınırlı olması nedeniyle, MOXAİ ağır karaciğer bozukluğu (Child Pugh C) olan hastalarda önerilmemektedir.

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklarda ve adölesanlarda moksifloksasinin etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmamıştır (ayrıca bkz. kontrendikasyonlar). 18 yaşın altında kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılar için dozaj ayarlaması gerekmemektedir.

Doz aşımı ve tedavisi

Doz aşımına ilişkin yalnızca sınırlı veri mevcuttur. Sağlıklı gönüllülere herhangi anlamlı istenmeyen etki görülmeksizin 10 gün süreyle 1200 mg’a varan tek dozlar ve 600 mg’lık çoğul dozlar uygulanmıştır. Doz aşımı durumunda, EKG çekimi de dahil olmak üzere, hastanın klinik durumunun gerektirdiği uygun destekleyici tedavinin uygulanması önerilmektedir.

Doz aşımı durumunda, oral uygulamadan hemen sonra aktif kömür uygulanması, sistemik maruz kalışın daha fazla artmasını önler. İlacın intravenöz olarak uygulamasından sonra, aktif kömür sistemik kullanımı çok az azalttığından (sadece %20), intravenöz doz aşımı durumunda kullanımı sınırlıdır.