OSTEOMOL COMBI tedavi paketi {8697929020831} Gebelik
Vitalis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Osteomol gebelik kategorisi C'dir. Osteomol hamilelik kategorisi, Osteomol gebelik kategorisi, Osteomol emzirme, Osteomol anne sütüne geçer mi, Osteomol laktasyon, Osteomol hamilelerde kullanımı, Osteomol ve bebek, Osteomol kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Risedronat sodyum gebelik veya laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Risedronat gebelik döneminde uygulandığında ciddi doğum kusurlarına yol açabileceğinden, gebe kalma olasılığı olan kadınlarda uygun doğum kontrolü yöntemleri uygulanmalıdır. Hayvanlar üzerinde çalışmalar gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. OSTEOMOL COMBİ gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Doğum kontrol hapları kullanan kadınlarda vitamin D3 düzeyinin arttığı gözlenmiştir. Ancak Vitamin D’nin fertilite üzerine etkisi bilinmemektedir.
Gebelik dönemi
Gebe kadınlarda risedronat sodyum kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
OSTEOMOL COMBİ, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. OSTEOMOL COMBİ, gebelik sırasında ancak beklenen yararların fetüs üzerindeki olası risklerinden fazla olması durumunda kullanılmalıdır.
Uzun süreli hiperkalsemi, bebekte beden ve zekanın gelişme geriliği, supravalvüler aort stenozu ve retinopatiye yol açabileceğinden, Vitamin D’nin aşırı doz alınmasından kaçınılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Hayvanlardaki çalışmalar, risedronat sodyumun düşük miktarda anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Risedronat emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
1200 mg Kalsiyum / 800 IU Vitamin D3 anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak 1200 mg Kalsiyum / 800 IU Vitamin D3 tüm dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. 1200 mg Kalsiyum / 800 IU Vitamin D3 emzirme döneminde kullanılabilir. Bu sebeple emzirilen çocuğa Vitamin D verileceği zaman bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Hayvanlar üzerinde risedronat ile yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.
Osteomol ile ilgili diğer bilgiler
- Osteomol Genel
- Osteomol Fiyat
- Osteomol Prospektüs
- Osteomol Kullananlar
- Osteomol Nedir
- Osteomol Kullanımı
- Osteomol Yan Etkileri
- Osteomol Etkileşimi
- Gebelik
- Osteomol Saklanması
- Osteomol Muadili
- Osteomol Uyarılar
- Osteomol Endikasyon
- Osteomol Kontrendikasyon
- Osteomol İçeriği
- Osteomol Dozu
- Osteomol Zararları
- Osteomol Formu
- Osteomol Farmakolojik Özellikler
- Osteomol Farmasötik Özellikler
- Osteomol Ruhsat Bilgileri