OXAP PLUS 20/12.5 mg 28 tablet Gebelik
Zentiva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Oxap Plus gebelik kategorisi D'dir. Oxap Plus hamilelik kategorisi, Oxap Plus gebelik kategorisi, Oxap Plus emzirme, Oxap Plus anne sütüne geçer mi, Oxap Plus laktasyon, Oxap Plus hamilelerde kullanımı, Oxap Plus ve bebek, Oxap Plus kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi: ilk trimester C, ikinci ve üçüncü trimester D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum Kontrolü (Kontrasepsiyon)
Planlı bir hamilelikten önce, uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir.
Gebelik dönemi
OXAP PLUS’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3). insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
OXAP PLUS’ın gebelik ve/veya fetus/’yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.
Bir önlem olarak, OXAP PLUS 20 mg /12,5 mg film tablet hamileliğin ilk üç avında kullanılmamalıdır. Hamilelik belirlenirse, OXAP PLUS 20 mg /12,5 mg film tablet en kısa sürede kesilmelidir. Bu sebeple, hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde OXAP PLUS 20 mg/12,5 mg film tablet’in kullanımı kontrendikedir.
OXAP PLUS 20 mg /12,5 mg film tablet’in hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. Olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid kombinasyonu hayvan araştırmaları bir teratojenik etki ortaya koymamıştır; ancak fetotoksisite göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3).
Hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık döneminde, renin-anjiyotensin sistemini etkileyen maddeler fetüslerde ve neonatlarda hasara (hipotansiyon, böbrek fonksiyonu bozulması, oligüri ve/veya anüri, oligohidramniyoz, kraniyal hipoplazi, intrauterin büyüme gecikmesi) ve ölüme yol açabilir. Pulmoner hipoplazi, yüz anomalileri ve kol/bacak kontraksiyon vakaları da rapor edilmiştir. Olmesartan medoksomille yapılan deneysel hayvan araştırmaları, geç fetal ve neonatal safhada böbrek haşan olabileceğini de göstermiştir. Mekanizma, muhtemelen, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin farmakolojik etkilerinin bir sonucudur.
Hidroklorotiyazid, hem plazma hacmini, hem de uteroplasental kan akışını azaltabilir. Tiyazidler plasenta bariyerini geçer ve kordon kanında bulunur. Fetal elektrolit bozukluklanna ve yetişkinlerde gözlenen başka muhtemel reaksiyonlara yol açabilirler. Annenin tiyazidlerle tedavisinden sonra neonatlarda trombositopeni vakalan ve fetal veya neonatal sanlık rapor edilmiştir. Hamileliğin ikinci trimesterinde OXAP PLUS 20 mg /12,5 mg film tablet’e maruz kalınırsa kafatası ve fetal böbrek fonksiyonu ekografı ile kontrol edilmelidir.
Laktasyon dönemi
Olmesartan, süt veren sıçanlann sütüne geçmektedir. Ancak, olmesartanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tiyazidler insan sütüne geçmektedir ve süt vermeyi engelleyebilir. Bu nedenle, süt verme döneminde OXAP PLUS 20 mg /12,5 mg film tablet’in kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). Emzirmeyi sonlandırma ya da ilaç kullanımını sonlandırma karan almadan önce anne için ilacın önemi hesaplanmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Oxap Plus ile ilgili diğer bilgiler
- Oxap Plus Genel
- Oxap Plus Fiyat
- Oxap Plus Prospektüs
- Oxap Plus Kullananlar
- Oxap Plus Nedir
- Oxap Plus Kullanımı
- Oxap Plus Yan Etkileri
- Oxap Plus Etkileşimi
- Gebelik
- Oxap Plus Saklanması
- Oxap Plus Muadili
- Oxap Plus Uyarılar
- Oxap Plus Endikasyon
- Oxap Plus Kontrendikasyon
- Oxap Plus İçeriği
- Oxap Plus Dozu
- Oxap Plus Zararları
- Oxap Plus Formu
- Oxap Plus Farmakolojik Özellikler
- Oxap Plus Farmasötik Özellikler
- Oxap Plus Ruhsat Bilgileri