Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

PANTACTİVE’in doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Pantoprazolün gebelikte kullanımı ile ilgili klinik deneyim sınırlıdır.

Hayvanlarda yapılan çalışmalarda üreme toksisitesi gözlenmiştir. İnsanlarda pot; risk bilinmemektedir. Açıkça gerekli değilse gebelerde kullanılmamalıdır.

ansiyel

ihmal

Hayvanlarda yapılan üreme çalışmalarında, 5 mg/kg üzerindeki dozlarda edilebilir düzeyde fetotoksisite görülmüştür.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmaları pantoprazolün süte geçtiğini göstermiştir. İnsan sütüne de bildirilmiştir. Emzirmenin devam edilip edilmeyeceğine veya PANTA1 tedavisine devam edilip edilmeyeceğine emzirmenin çocuğa yararı ve PANTA1 tedavisinin anneye yararı açısından değerlendirilip, karar verilmelidir.

Bebeğini emziren annelerde ancak, anneye olan yararı bebek üzerindeki pot iiyel riskten fazla ise kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

İnsanlarda fertilitenin bozulmasına veya teratojen etkiye ilişkin herhangi bir bulunmamıştır.

kanıt