PIOFORCE 30 mg 30 tablet Zararları
Biofarma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Pioforce zararları, Pioforce önlemler, Pioforce riskler, Pioforce uyarılar, Pioforce yan etkisi, Pioforce istenmeyen etkiler, Pioforce cinsel, Pioforce etkileri, Pioforce tedavi dozu, Pioforce aç mı tok mu, Pioforce hamilelik, Pioforce emzirme, Pioforce alkol, Pioforce kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Çift kör çalışmalarda pioglitazon alan hastalarda plasebodan daha fazla (>%0.5) ve izole bir vakadan daha sık bildirilen advers reaksiyonlar sistem organ sınıfı tarafından tercih edilen MedDRA terimi ve mutlak sıklığa göre aşağıda listelenmiştir. Sıklıklar şöyle tanımlanmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her bir sıklık gruplamasındaki istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
PİOGLİTAZON MONOTERAPİSİ
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu Yaygın olmayan: Sinüzit
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Hipoestezi Yaygın olmayan: İnsomnia
Göz hastalıkları
Yaygın: Görme bozukluğu
Araştırmalar
Yaygın: Kilo artışı
PİOGLİTAZON VE METFORMİN KOMBİNASYON TEDAVİSİ
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın: Anemi
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş ağrısı
Göz hastalıkları
Yaygın: Görme bozukluğu
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Şişkinlik
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Artralji
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın: Hematüri
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın: Erektil disfonksiyon
Araştırmalar
Yaygın: Kilo artışı
PİOGLİTAZON VE SÜLFONİLÜRE KOMBİNASYON TEDAVİSİ
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın olmayan: İştah artışı, hipoglisemi
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş dönmesi Yaygın olmayan: Baş ağrısı
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Görme bozukluğu
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Vertigo
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Şişkinlik
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Terleme
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Glikozüri, proteinüri
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın olmayan: Halsizlik
Araştırmalar
Yaygın: Kilo artışı
Yaygın olmayan: Laktik dehidrogenaz düzeyinde artış
PİOGLİTAZON, METFORMİN VE SÜLFONİLÜRE KOMBİNASYON TEDAVİSİ
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Çok yaygın: Hipoglisemi
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Artralji
Araştırmalar
Yaygın: Kilo artışı, kandaki kreatin fosfokinaz düzeyinde artış
PİOGLİTAZON VE İNSÜLİN KOMBİNASYON TEDAVİSİ
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın: Bronşit
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: Hipoglisemi
Kardiyak hastalıklar
Yaygın: Kalp yetmezliği
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın: Dispne
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Sırt ağrısı, artralji
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygın: Ödem
Araştırmalar
Yaygın: Kilo artışı
PAZARLAMA SONRASI VERİLER
Göz hastalıkları
Maküler ödem: Bilinmemektedir.
Kontrollü klinik çalışmalarda bir yıldan fazla süreyle pioglitazon ile tedavi edilen hastaların % 6-9’unda ödem bildirilmiştir. Karşılaştırılan gruplarda (sülfonilüre, metformin) ödem oranları % 25 arasında bulunmuştur. Ödem bildirimleri genellikle hafif-orta düzeydedir ve çoğunlukla tedavinin bırakılmasını gerektirmemiştir.
Aktif karşılaştırmalı kontrollü çalışmalarda monoterapi şeklinde verilen pioglitazon ile ortalama kilo artışı bir yılda 2-3 kg olmuştur. Bu, sülfonilüre ile aktif karşılaştırmalı grupta görülene benzerdir. Kombinasyon çalışmalarında metforminle birlikte kullanılan pioglitazon bir yılda 1.5 kg ve sülfonilüreyle birlikte kullanılan pioglitazon bir yılda ortalama 2.8 kg kilo artışına yol açmıştır. Karşılaştırmalı gruplarda metforminle birlikte sülfonilüre kullanılması ortalama 1.3 kg kilo artışına ve sülfonilüre ile metforminin birlikte kullanılması ortalama 1.0 kg kilo kaybına yol açmıştır.
Görme bozuklukları tedavinin erken döneminde bildirilmiştir ve diğer hipoglisemik bileşiklerde görüldüğü gibi lensin şişkinliğinde ve kırma indeksinde geçici bir farklılaşmaya bağlı kan glukozu değişiklikleri ile ilişkilidir.
Pioglitazon ile yapılan klinik çalışmalarda ALT’de normalin üst sınırının üç katından daha fazla yükselmelerin insidansı plaseboya eşit, ancak metformin ya da sülfonilüre karşılaştırma gruplarında görülenlerden daha düşük olmuştur. Ortalama karaciğer enzimleri düzeyleri pioglitazon tedavisiyle düşmüştür. Pazarlama sonrası deneyimler sırasında karaciğer enzimlerinde nadiren yükselme ve karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları gözlenmiştir. Her ne kadar çok az vakada fatal sonuç bildirilmişse de nedensel ilişki ortaya konmamıştır.
Pioforce ile ilgili diğer bilgiler
- Pioforce Genel
- Pioforce Fiyat
- Pioforce Prospektüs
- Pioforce Kullananlar
- Pioforce Nedir
- Pioforce Kullanımı
- Pioforce Yan Etkileri
- Pioforce Etkileşimi
- Pioforce Gebelik
- Pioforce Saklanması
- Pioforce Muadili
- Pioforce Uyarılar
- Pioforce Endikasyon
- Pioforce Kontrendikasyon
- Pioforce İçeriği
- Pioforce Dozu
- Zararları
- Pioforce Formu
- Pioforce Farmakolojik Özellikler
- Pioforce Farmasötik Özellikler
- Pioforce Ruhsat Bilgileri