5.ROTARIX'in saklanması

ROTARIX'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ROTARIX'i buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.

Işıktan korumak için kendi ambalajında saklayanız. Aşı kesinlikle dondurulmamalıdır.

Kullanıma hazırlandıktan sonra, oral aplikatörde bulunan aşı hemen uygulanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROTARIX'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız aşıları şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No:173 1.Levent Plaza B Blok 34394 1.Levent/İstanbul

Üretici:GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Belçika.

K

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Çözücüyü içeren oral aplikatör saklandıktan sonra beyaz çökelti ve berrak üst faz gözlenmiştir. Çözücü herhangi bir yabancı partikül içerip içermediğini kontrol için ve kullanıma hazırlamadan önce anormal fiziksel görünüm için çalkalama öncesi ve sonrası görsel olarak incelenir.

Kullanıma hazırlama ve aşının uygulanması :

1.Tozu içeren cam flakonun plastik kapağı çıkarılır.

2.Transfer aparatı cam ambalaj üzerine yerleştirilir, uygun ve güvenli bir şekilde yerleşene kadar bastırılır.

3.Çözücüyü içeren oral aplikatör güçlü bir şekilde çalkalanır. Çalkalanan süspansiyon yavaş çöken beyaz çökelti ile bulanık bir sıvı görünümündedir.

4.Oral aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır.

5.Oral aplikatör ile transfer aparatı bu aletin üzerine geçirilerek bağlantı kurulur.

6.Oral aplikatörün tüm içeriği tozu içeren cam flakona nakledilir.

7.Oral aplikatör hala takılı iken, cam flakon çalkalanır ve tozun tamamen süspansiyona dönüşüp dönüşmediği incelenir. Kullanıma hazırlanan aşı tek çözücüden daha bulanık ve süt beyazı görülür. Bu görünüm normaldir.

8.Tüm karışım tekrar oral aplikatöre alınır.

9.Oral aplikatör transfer adaptöründen çıkarılır.

10.Bu aşı sadece oral uygulama içindir. Çocuk yaslanma pozisyonunda oturtulmalı ve oral aplikatör ile oral yolla uygulanmalıdır (oral aplikatörün tüm içeriği yanağın iç tarafına uygulanmalıdır)

11.Kesinlikle enjekte edilmemelidir.

Kullanıma hazırlanan aşı uygulama öncesi geçici olarak saklanabilir, oral aplikatörün üzerindeki koruyucu kapağı çıkarılır. Kullanıma hazır aşıyı içeren oral aplikatör, oral uygulama öncesi hafifçe çalkalanmalıdır.

Kullanıma hazırlanan aşı aynı zamanda uygulama öncesi yabancı partiküller ve/veya anormal fiziksel görünüm için incelenmelidir. Gözlenmesi durumunda aşı kullanılmamalıdır. Kullanılmamış aşı, artan veya atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.

3. Çözücüyü içeren oral aplikatör şiddetli biçimde çalkalanır. Çalkalanan süspansiyon hafif çöken beyaz çökelti ile bulanık sıvı şeklinde görünür.

1. Tozu içeren cam flakonun plastik kapağı çıkarılır.

2. Transfer aparatı cam ambalajın üzerine yerleştirilir ve uygun ve güvenli bir şekilde yerleşene kadar bastırılır.

4. Oral aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır.

5. Oral aplikatör bastırılarak transfer aparatına bağlanır .

6. Oral aplikatörün tüm içeriği tozu içeren cam flakona nakledilir.

7. Oral aplikatör hala takılı iken, cam flakon çalkalanır ve tozun tamamen süspansiyona dönüşümü incelenir. Kullanıma hazırlanan aşı tek çözücüden daha bulanıktır. Bu görünüm normaldir.

8. Tüm karışım tekrar oral aplikatöre nakledilir.

9. Oral aplikatör transfer adaptöründen ayrılır.

10. Bu aşı sadece oral uygulama içindir. Çocuk yaslanma pozisyonuna getirilir ve tüm içerik oral aplikatör ile yanak iç bölgesine uygulanır.

11. Enjekte etmeyiniz.

1Çocuğunuz mide-barsak sistem bozukluğu ile doğduysa ve barsağın bir kısmının başka bir kısım üzerine kıvrılması sonucu barsak tıkanıklığı oluşması (intususepsiyon) eğilimi varsa,