TIGEJECT 50 mg IV infüzyon çöz. için liyofilize toz içeren 10 flakon Ruhsat Bilgileri

Tüm Ekip Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

Tüm Ekip İlaç A.Ş.

Tuzla Kimya Sanayicileri Organize Sanayi BölgesiAromatik Cad. No. 55 Tuzla / İstanbulTel: 0 216 593 24 25Faks: 0 216 593 31 41

8. RUHSAT NUMARASI

2016/80

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsatlandırma tarihi: 15.02.2016

Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

KÜB Onay Tarihi:

1

Gram negatif aeroblar

Pseudomonas aeruginosa

2

Klinik çalışmalarda gösterilen aktivitenin tatmin edici olduğu şeklinde değerlendirilen türleri belirtmektedir.

+ Bölüm 5. l’e bakınız, eşik değerleri yukarıdadır.

Direnç

Avrupa’da yapılan gözlem çalışmalarında tigesikline duyarlı olduğu belirlenen suşlarda direnç seyrek olarak görülmüştür. Tigesiklin ile diğer antibiyotikler arasında hiçbir çapraz dirençgelişimi olmamıştır. Tigesiklin, tetrasiklin için iki önemli direnç mekanizması olan ribozomal

3

C-işaretlenmiş tigesiklin kullanılan hayvan çalışmaları tigesiklinin emziren sıçanlarda süte geçtiğini göstermiştir. Tigesiklinin kısıtlı oral biyoyararlanımı ile uyumlu olarak tigesiklinin

Tigeject ile ilgili diğer bilgiler