4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi UMAN ALBUMIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik şok

• Kalp atım hızı veya solunumda değişim

• Nefes almada güçlük

• Göğüs ağrısı

• Kan basıncında yükselme veya düşme

• Çok derin ve sürekli uyku durumu

Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Görülme sıklığı seyrektir.

— Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UMAN ALBUMIN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Uyuşukluk

• Baş ağrısı

• Üşüme hissi

• Titreme

• Hırıltılı soluma

Bunlar hepsi ciddi yan etkilerdir. Görülme sıklığı seyrektir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı

• Ateş

• Yüzde kızarma

• Ciltte kaşıntı, döküntü

Bunlar hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

UMAN ALBUMIN infüzyonu sonrasında yan etkiler seyrektir. Yüz kızarması, ürtiker, ateş, bulantı gibi hafif reaksiyonlar infüzyon hızı azaltıldığı veya infüzyon durdurulduğu taktirde normal olarak kaybolur. Bazı vakalarda ise şoka kadar varabilen reaksiyonlar görülebilir. Bu vakalarda infüzyon derhal durdurulmalı ve gerekli tedaviye başlanmalıdır. İnsan kanı veya plazmasından elde edilen ilaçlar uygulanırken, enfeksiyöz ajanların geçişine bağlı olarak enfeksiyon hastalıkları olasılığı tamamen devre dışı bırakılamamaktadır. Buna, bugüne kadar bilinmeyen patojenler de dahildir. Enfeksiyöz ajanların geçiş riskini azaltmak amacıyla vericiler ve bağışlar gerekli önlemler alınarak sınırlandırılmıştır. Bu kan ürününün üretimi için kullanılan her plazma ünitesinde HBsAg, anti HIV1 ve anti HIV2, anti HCV antikorları negatif bulunmuş, ALT seviyeleri test edilmiş ve üretime çıkarma ve/veya inaktivasyon prosedürleri eklenmiştir (UMAN ALBUMIN solüsyonu 60C’de 10 saat süre ile ısıtılmaktadır). Ultrafiltrasyon-diafiltrasyon uygulaması ile de metal iyonları, böylece de aşırı alüminyum yüklenmesi ve buna bağlı toksisite önemli derecede azaltılmıştır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORA BAŞVURULMALIDIR.