VECTIBIX 20 mg/ml infüzyon çözelti konsantresi Yan Etkileri

Amgen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Vectibix yan etkileri, Vectibix etkileri, Vectibix zararları, Vectibix belirtileri, Vectibix uyarılar, Vectibix önlemler, Vectibix kilo aldırırmı, Vectibix zayıflatırmı, Vectibix zehirlenmesi, Vectibix cinsellik, Vectibix sorunlar, Vectibix uykusuzluk, Vectibix bağımlılık, Vectibix bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VECTIBIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

VECTIBIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa VECTIBIX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

İnfüzyon (zerk) reaksiyonları

Tedavi esnasında veya tedaviyi takiben infüzyon reaksiyonu yaşayabilirsiniz. Bunlar hafif veya orta şiddette (VECTİBİX kullanan 100 kişinin yaklaşık olarak 4’ünde meydanagelebilir) ya da şiddetli (VECTİBİX kullanan 100 kişinin Tinden azında meydana gelebilir)olabilir. Belirtiler baş ağrısı, döküntü, kaşıntı veya kurdeşen, al basması, şişme (yüz, dudaklar,ağız, göz çevresi ve boğaz bölgesi), çarpıntı, hızlı nabız, terleme, bulantı, kusma, başdönmesi, nefes almada veya yutmada güçlük, veya kan basıncında şiddetli ya da yaşamı tehditedici ve çok nadiren de ölüme yol açan azalmayı içerebilir. Eğer bu belirtilerden herhangibirini yaşarsanız, derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz infüzyon hızınızı azaltmaya ya daVECTİBİX ile tedavinizi durdurmaya karar verebilir.

Alerjik reaksiyonlar

Çok nadir olarak, tedaviden 24 saat sonra infüzyon reaksiyonuna benzer belirtileri içeren ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar meydana gelmiş ve ölüme yol açmıştır. EğerVECTİBİX’e karşı alerjik reaksiyon gösterirseniz, derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzinfüzyon hızınızı azaltmaya ya da VECTİBİX ile tedavinizi durdurmaya karar verebilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VECTİBİX’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Deri reaksiyonları

Deri ile ilişkili reaksiyonlar, VECTİBİX kullanan 100 kişinin yaklaşık 90’ında meydana gelebilir ve genellikle hafif ila orta şiddettedir. Deri döküntüsü yaygın olarak akneye(sivilceye) benzer ve çoğunlukla yüzü, üst göğsü ve sırtı kapsar, ancak vücudun herhangi birbölgesini etkileyebilir. Bazı döküntüler kızarıklık, kaşıntı ve deride pullanma ile birliktegörülmekte ve ağırlaşabilmektedir. Bazı durumlarda, tıbbi ve/veya cerrahi tedavi gerektirenenfeksiyonlu (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) yaralara neden olabilir veya nadirdurumlarda ölümcül olabilecek şiddetli deri reaksiyonlarına yol açabilir. Nadir vakalarda,hastalarda deride, ağızda, gözlerde ve genital organlarda kabarcıklar oluşabilir ve bu belirtiler“Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap)” adı verilen şiddetli bir deri reaksiyonunu gösteriyor olabilir; veya deridekabarcıklar görülebilir ve bu belirti “toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolukabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)” adı verilen şiddetli deri reaksiyonu gösteriyorolabilir. Eğer kabarcıklar oluşursa, derhal doktorunuza bildiriniz. Güneşe uzun sürelimaruziyet döküntüyü kötüleştirebilir. Ayrıca, cilt kuruluğu, el veya ayak parmaklarındafıssürler (ciltte çatlaklar), el veya ayak tırnaklarının yataklarında enfeksiyon (iltihap oluşturanmikrobik hastalık) (dolama) veya iltihap bildirilmiştir. Tedavi geri çekildiğinde veyabırakıldığında, deri reaksiyonları genellikle düzelir. Doktorunuz döküntüyü tedavi etmeye,dozu ayarlamaya veya VECTİBİX ile tedavinizi durdurmaya karar verebilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek

Çok seyrek Sıklık bilinmiyor

10 hastanın en az l’inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın yan etkiler
  • düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi); kanda düşük potasyum düzeyi (hipokalemi);kanda düşük magnezyum düzeyi (hipomagnezemi);
  • bir çeşit göz iltihabı (konjonktivit);
  • bölgesel veya genel şişkin (noktalı ya da noktasız), kaşıntılı, kırmızı veya pullanandöküntü;
  • saç dökülmesi (kellik); ağız ülserleri ve uçuklar (stomatit); ağız iltihabı (mukozalenflamasyon);
  • ishal; bulantı; kusma; karın ağrısı; kabızlık; iştahsızlık (uzun süreli iştah kaybı); kilokaybı;
  • aşırı yorgunluk (bitkinlik); ateş veya yüksek vücut sıcaklığı (pireksi); kuvvetsizlik veyagüçten düşme (asteni); uzuvlarda sıvı birikimi (periferik ödem);
  • sırt ağrısı;
  • uykusuzluk (insomnia);
  • öksürük; dispne (nefes almada güçlük).
  • düşük beyaz kan hücresi sayıları (akyuvar sayısında azalma, lökopeni); kanda düşükkalsiyum düzeyi (hipokalsemi); kanda düşük fosfat (hipofosfatemi); kanda yüksekglukoz (kan şeker düzeylerinde artış, hiperglisemi);
  • kirpiklerde uzama; aşırı gözyaşı (artmış lakrimasyon); gözlerde kızarıklık (okülerhiperemi); göz kuruluğu; gözlerde kaşıntı (gözde pruritus); göz iritasyonu; göz kapağıiltihabı (blefarit);
  • deri ülseri; yara kabuğu; aşırı kıllanma (hipertrikoz); avuçlar ve tabanlarda kızarıklık veşişlik (el-ayak sendromu); aşırı terleme (hiperhidroz); cilt reaksiyonu (dermatit);
  • enfeksiyonun derinin altına yayılması (selülit); saç kökünde iltihap (folikolit); lokalizeenfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık); irin dolu kabarcıklarla deri döküntüsü(püstüler döküntü); üriner sistem enfeksiyonu;
  • tırnak bozukluğu; tırnaklarda kırılma (onikoklaz);
  • dehidratasyon (su kaybı);
  • ağız kuruluğu; hazımsızlık, sindirim bozukluğu (dispepsi); makattan kan gelmesi (rektalhemoraji); dudak iltihabı (şilit); mide ekşimesi (gastroözofajiyal reflü);
  • göğüs ağrısı; ağrı; titreme; uzuvlarda ağrı; immün reaksiyon (aşırı duyarlılık); kalpatımının hızlanması (taşikardi);
  • belirtileri ani başlayan nefes darlığı ya da göğüs ağrısı şeklinde olabilen akciğerde kanpıhtısı (pulmoner embolizm); burun kanaması (epistaksis); derin toplardamarlarda kanpıhtısı (derin ven trombozu,); yüksek kan basıncı (hipertansiyon); al basması;
  • baş ağrısı; baş dönmesi; kaygı, endişe (anksiyete).
    • Yaygın olmayan yan etkiler
  • deri ve mukoz membranlarda mavi renklenme (siyanoz);
  • keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı);
  • göz kapağı tahrişi; çatlamış dudaklar ve/veya dudak kuruluğu; göz enfeksiyonu; gözkapağı enfeksiyonu; burun kuruması; tırnakların gevşemesi (onikoliz); ete doğrubüyüyen tırnak; aşırı kıllanma (hirsuitizm).
    • Seyrek yan etkiler
  • ülseratif keratit (gözün ön kısmında (kornea) acil tedavi gerektiren ciddi ülserasyondurumu);
  • deri hücresi ölümü (cilt nekrozu);
  • deride, ağızda, gözlerde ve genital organlarda kabarcıklar ile görülen şiddetli derireaksiyonu (Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik vekızarıklıkla seyreden iltihap));
  • ciltte kabarcıklar ile görülen şiddetli deri reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz (derideiçi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)).
    • Sıklık bilinmiyor • akciğerlerin iltihaplanması (intersitisyel (hücreler arası alan) akciğer hastalığı).

    Bunlar VECTİBİX’in hafif yan etkileridir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Vectibix ile ilgili diğer bilgiler