4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi XELODA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

XELODA'nın çok yaygın (10 hastanın 1'inden fazlasında) görülen yan etkileri:

•İshal, bulantı, kusma, stomatit (ağızda ve boğazda yaralar) ve karın ağrısı

•El ve ayak derisi reaksiyonları (avuç içlerinde ve ayak tabanlarında karıncalanma, uyuşma, ağrı, şişme, kızarma), döküntü, kuru veya kaşıntılı cilt

•Yorgunluk

•İştah kaybı (anoreksi)

Bu yan etkiler ağırlaşabilir, bu yüzden, herzaman bir yan etki görülmeye başladığında, derhal doktorunuzla temasa geçmeniz çok önemlidir. Doktorunuz sizi dozunuzu azaltmaya veya geçici bir süre XELODA'ya ara vermeye yönlendirebilir. Bu, yan etkilerin sürmesi ya da ağırlaşması olasılığını azaltır.

Aşağıdakilerden biri olursa, XELODA'yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•İshal: Eğer günlük normal barsak boşaltımınızla karşılaştırıldığında barsak boşaltımınızdaki artış 4 kat veya daha fazla ise veya gece ishaliniz var ise

•Kusma: Eğer 24 saatlik zaman periyodunda bir kereden fazla kusarsanız

•Bulantı: Eğer iştahınızda azalma var ise veya her gün yediğiniz yiyecek miktarı normalden daha az ise

•Stomatit: Eğer ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişlik ve yara var ise

•El ve ayak derisi reaksiyonları: Eğer ellerinizde ve/veya ayaklarınızda ağrı, şişlik ve kızarıklık var ise

•Ateş ve enfeksiyonlar: Eğer vücut sıcaklığınız 38^oC veya üstü ise veya diğer enfeksiyon belirtileri var ise

•Göğüs ağrısı: Eğer göğsünüzün merkezinde ağrı hissediyorsanız, özellikle egzersiz sırasında oluşuyorsa.

Eğer erken farkedilirse, bu yan etkiler tedavinin kesilmesinden sonra 2-3 gün içinde düzelecektir. Eğer yan etkiler devam ederse doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz sizi ilaca düşük dozda yeniden başlamaya yönlendirebilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Daha az yaygın ve ekseriya orta şiddetli yan tesirler 100 kişiden 1-10 kadarında görülür. Beyaz ve kırmızı kan hücresi sayısında azalma, deri döküntüsü, az miktarda saç kaybı, bitkinlik, ateş, güçsüzlük, uyuşukluk, baş ağrısı, uyuşma veya karıncalanma hissi, tat değişikliği, sersemlik, uykusuzluk, bacaklarda şişme, kabızlık, su kaybı, uçuk, burun ve boğazda iltihap, göğüs enfeksiyonu, depresyon, gözlerde problemler, damarlarda iltihaplanma (tromboflebit), nefes darlığı, burun kanaması, öksürük, burun akıntısı, bağırsak kanaması, mide yanması, bağırsaktaki gazın artması, ağız kuruluğu, deri renginin değişmesi, tırnak bozuklukları, eklemlerde, sırtta ve göğüste ağrı, kilo kaybı.

Yan etkilerin raporlanması

Xeloda monoterapisi:

Kolorektal kanser ve meme kanserinde yapılan araştırmalarda en sık bildirilen tedaviye bağlı istenmeyen etkiler, özellikle diyare, bulantı, kusma ve stomatit olmak üzere gastrointestinal bozukluklar ve el-ayak sendromu (palmar-plantar eritrodezestezi) olmuştur. İstenmeyen etkileri sıklıklarına göre sınıflandırmak için şu başlıklar kullanılmaktadır: Çok sık (> 1/10), sık (> 1/100,< 1/10), seyrek (> 1/1.000,< 1/100), nadir (> 1/10.000,< 1/1.000) ve çok nadir (< 1/10.000, izole olgular dahil olmak üzere).

Gastrointestinal: Çok sık: Diyare (% 50, şiddetli % 13), bulantı (% 43, şiddetli % 4), kusma (% 28, şiddetli % 4), stomatit (% 25, şiddetli % 4) ve karın ağrısı (% 12, şiddetli % 3). Sık: Konstipasyon (%8, şiddetli %1), üst karın ağrısı (%7, şiddetli %1), dispepsi (%6), ağız kuruluğu (%4), flatulans (%4), yumuşak dışkılama (%3) ve ağızda ağrı (%1). Seyrek: Özofajit, gastrit, duodenit, kolit ve gastrointestinal hemoraji gibi müköz membranların enflamasyonu ve/veya ülserasyonuna bağlı olaylar.

Kutanöz: Çok sık: El-ayak sendromu veya palmar-plantar eritrodezestezi (%53, şiddetli % 16), dermatit (%10). Sık: Cilt kuruluğu (%7), alopesi (%5), eritematöz raş (%6), ciltte hiperpigmentasyon (% 3), pruritus (%3), tırnak bozuklukları (%2), lokalize eksfolyasyon (%2), pigmentasyon bozukluğu (%1), ciltte fissürler (%1), eksfolyatif dermatit (%1), pruritik raş (%1), ciltte renk değişikliği (%1). Seyrek: Fotosensitivite reaksiyonları, “radiation recall sendromu”, onikolizis, kırılgan tırnaklar, tırnaklarda renk değişikliği, tırnak distrofisi.

Genel istenmeyen reaksiyonlar: Çok sık: Bitkinlik (%24, şiddetli %3).