Uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedaviye, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlanmalıdır.

Yetişkinler ve vücut ağırlığı en az 25 kg olan çocuklar ve adolesanlar

Önerilen ZİAGEN dozu günde 600 mg’dır. Bu, günde 2 kez 300 mg (1 tablet) veya günde 1 kez 600 mg (2 tablet) şeklinde verilebilir.

3 aylıktan büyük ve vücut ağırlığı 25 kg’ın altında olan çocuklar

Vücut ağırlığı 14 kg ile 20 kg arasında olan çocuklar:

Önerilen ZIAGEN dozu günde 300 mg’dır. Bu doz günde 2 kez alınan 150 mg (yarım tablet) yada günde bir kez alınan 300 mg (1 tablet) olarak verilebilir.

Vücut ağırlığı 20 kg ile 25 kg arasında olan çocuklar:

Önerilen ZİAGEN dozu günde 450 mg’dır. Bu doz sabahlan alman 150 mg (1 yarım tablet ) ve akşamlan alman 300 mg (1 tam tablet) ya da günde bir kez alman 450 mg (1.5 tablet) şeklindeverilebilir.

Uygulama şekli:

Abakavir yemeklerle birlikte veya aç kamına alınabilir. Dozun tamamının alındığından emin olmak için tabletler ezilmeden yutulmalıdır.

Abakavirin, tablet yutamayan çocuklar ve tablet kullanımı uygun olmayan hastalar için oral solüsyon formu bulunmaktadır. Tablet kullanımı uygun olmayan hastalar için tabletler ezilip yankatı bir yiyeceğe veya sıvıya ilave edilip anında tamamının tüketilmesi de mümkündür, (bkz.Farmakokinetik özellikler).

Günde iki kez doz uygulama rejiminden günde bir kez doz uygulama rejimine geçirilen hastalar son günde iki kez günlük dozlanndan yaklaşık 12 saat sonra önerilen günde bir kez dozlarını(yukanda tarif edildiği şekilde) almalı ve ardından yaklaşık olarak her 24 saatte bir önerilengünlük dozlannı almaya devam etmelidir (yukarıda tarif edildiği şekilde). Günde iki kez rejimegeri döndürülmede hastalar son günlük dozdan yaklaşık 24 saat sonra önerilen günde iki kezdozu almalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ZİAGEN için doz ayarlamasına gerek yoktur {bkz. Farmakokinetik özellikleri).

Bununla beraber, son evre böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Abakavir esas olarak karaciğerde metabolize olur. . Hafif hepatik bozukluğu olan hastalarda doz önerilerinde bulunulamaz. Orta şiddette hepatik bozukluğu olanhastalarda veriler mevcut olmadığından gerekli olmadıkça abakavir kullanımı önerilmez.ZİAGEN hafif veya orta şiddette hepatik bozukluğu olan hastalarda kullanılırsa yakın takipgereklidir ve mümkünse abakavir plazma düzeylerinin takibi önerilmektedir (bkz., bölüm 5.2).Abakavir şiddetli hepatik bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir (bkz., bölüm 4.3 ve 4.4).

Hepatik bozukluk: abakavir başlıca karaciğer tarafından metabolize edilir. Hafif hepatik bozukluğu olan hastalarda doz önerilerinde bulunulamaz. Orta şiddette hepatik bozukluğu olanhastalarda veriler mevcut olmadığından gerekli olmadıkça abakavir kullanımı önerilmez.ZİAGEN hafif veya orta şiddette hepatik bozukluğu olan hastalarda kullanılırsa yakın takipgereklidir ve mümkünse abakavir plazma düzeylerinin takibi önerilmektedir (bkz., bölüm 5.2).Abakavir şiddetli hepatik bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir (bkz., bölüm 4.3 ve 4.4).

Pediyatrik popülasyon: 3 aylıktan küçük çocuklar: Bu grupta ZİAGEN kullanımı ile ilgili veriler oldukça sınırlıdır {bkz. Farmakokinetik Özellikleri). Spesifik bir doz önerisi içinyetersizdir.

Geriyatrik popülasyon: 65 yaş üstü hastalarda farmakokinetik very bulunmamaktadır. Veri bulunmamaktadır.

Doz aşımı ve tedavisi

Bulgu ve belirtiler

Abakavirin tek doz halinde 1200 mg’a ve günlük toplam 1800 mg’a kadar olan dozları klinik çalışmalarda hastalara uygulanmıştır. Beklenmedik bir istenmeyen etki bildirilmemiştir. Dahayüksek dozların etkileri bilinmemektedir.

Tedavi

Eğer doz aşımı olursa, hasta toksisite bulgulan açısından izlenmeli (bkz. İstenmeyen Etkiler) ve standart destek tedavi gerektiği şekilde uygulanmalıdır. Abakavirin periton diyalizi veyahemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştınlıp uzaklaştınlmadığı bilinmemektedir.