4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ESTRADERM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ESTRADERM TTS'nin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Asağıdakilerden biri olursa, ESTRADERM TTS'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

•Alerjik yanıt belirtileri: nefes alma ya da yutkunma zorluğu, göğüste sıkışma, kurdeşen, genel deri döküntüsü, kabarma, kaşıntı, sersemlik, kusma, karın ağrısı

•Anjiyoödem belirtileri: yüzde, dudaklarda, dilde, boğazda ve/veya uzuvlarda şişme.

•Sarılık belirtileri: deride ya da gözlerde sararma, idrarın koyulaşması ve deride kaşıntı

•Vücudunuzda kan pıhtıları oluşmasına bağlı belirtiler: uyluk, baldır ve göğüste ağrı, ani nefes darlığı, öksürükle birlikte ağızdan kan gelmesi ya da baş dönmesi,

•Kalp krizi belirtileri: göğüs ağrısı, baş dönmesi, bulantı, nefes darlığı, düzensiz nabız,

•İnme belirtileri: yığılma=kollaps, kollarda ve bacaklarda hissizlik ya da kuvvetsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi ve zihin karışıklığı, görme bozukluğu, yutma güçlüğü, geveleyerek konuşma ya da konuşamama.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ESTRADERM TTS'ye karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yukarıdaki yan etkiler çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Bu ciddi yan etkiler seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

•Memede hassasiyet, şişlik ya da ağrı,

•Ani kanama

•Plaster altında kaşıntı, ağrı ve plaster çıkarıldıktan sonra derinizde kızarıklık olması, Bu yan etkiler çok yaygın görülür.

•Baş ağrısı

•Baş dönmesi

•Karında şişkinlik

•Ağrı (kol ve bacaklarda ağrı, karın ağrısı, sırt ağrısı) Bu yan etkiler yaygın görülür.

•Memede şişlik veya kitle (meme kanserinin olası belirtileri) Bu yan etki yaygın olmayan yan etkilerdir.

•Baş dönmesi

•Bacakların alt kısmında, bileklerde, parmaklarda ve karında su toplanmasına bağlı şişme

•Kiloda değişmeler Bu yan etkiler seyrek görülür.

•Kan basıncında artma

•Kaşıntı, döküntü ve deride iltihap

•Deri renginde değişme

Bu yan etkiler çok seyrek görülür.

•Duygudurumda hızlı değişiklikler (depresyon, asabiyet vs.)

•Cinsel istekte değişimler

•Migren

•İshal

•Kusma

•Safra kesesi bozuklukları (safra taşı oluşturma yatkınlığı)

•Saç dökülmesi

•Özellikle yüz ve karında derinin koyulaşması (kloasma)

•Düzensiz ağır vajinal kanama veya sürekli leke şeklinde kanama (endometriyal hiperplazi adı verilen durumun olası belirtileri)

•Fibroidler (rahimde oluşan iyi huylu yapılar)

Bu yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.

Hormon replasman tedavisi ile ilişkilendirilen diğer yan etkiler:

•Rahim içi kanseri (endometrial kanser) gibi, estrojenlere bağlı anormal tümör büyümesi

•Hafıza ve zihinsel beceri kaybı

•Göz kuruluğu

•Lenste rahatsızlık

Yan etkilerin raporlanması

Sıklık skalası: Sık sık ≥ %10, yaygın olarak ≥ %1 - < %10; seyrek olarak ≥ %0.1 - < % 1; ender olarak ≥ %0.01 - < % 0.1; çok ender olarak < % 0.01. Santral sinir sistemi : Yaygın olarak baş ağrısı; ender olarak sersemlik. Kardiyovasküler sistem : Çok ender olarak tromboembolik hastalıklar, varikoz venlerin genişlemesi, kan basıncının yükselmesi. Gastrointestinal kanal : Yaygın olarak bulantı, karın krampları, karında şişkinlik; çok ender olarak asemptomatik karaciğer fonksiyon bozukluğu, kolestatik sarılık. Deri ve uzantıları : Sık sık uygulama bölgesinde kaşıntı ile beraber veya kaşıntısız geçici eritem ve iritasyon; çok ender olarak alerjik kontakt dermatit, geçici postenflamatuvar pigmentasyon, yaygın kaşıntı ve deri döküntüsü. Endokrin sistem : Sık sık memelerde rahatsızlık hissi (estrojen etkisinin belirtisi, aşırı doz belirtisi). Ürogenital kanal : Sık sık ara kanamalar (genellikle estrojen dozunun yüksek olduğunun belirtisidir). (Eğer estrojen bir progestinle yeterli bir kombinasyon şeklinde kullanılıyorsa, normal adet siklusundaki gibi burada da düzenli olarak kesilme kanamaları meydana gelir). Herhangi bir estrojen tedavisi gibi transdermal estrojen tedavisi de, yeterli dozda progestinle birlikte kullanılmadığı takdirde endometriyumda hiperplazi başlatabilir. Diğer : Ender olarak ödem ve/veya kilo değişiklikleri, tromboembolik hastalıklarla ilgisi olmayan ve genellikle geçici olup 3-6 haftada sona eren bacak ağrısı (eğer semptomlar devam ederse, estrojen dozu azaltılmalıdır). Çok ender olarak anafilaktoid reaksiyonlar (bazı hastalar daha önce geçirilmiş alerji veya alerjik bozukluklara sahiptir).