4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Her ilaç gibi KEYTRUDA da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez. KEYTRUDA kullanırken bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bkz. Bölüm 2.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın yan etkilerİshal, bulantıKaşıntı, deri döküntüsüEklem ağrısıYorgunluk hissiYaygın yan etkilerTrombosit sayısında azalma (daha kolay morluk veya kanama)İştah azalması; kilo kaybı; tat duyumunuzda değişiklikVücutta aşırı sıvı kaybı; ağız kuruluğuBaş ağrısıUyuşma; karıncalanmaEllerinizde veya ayaklarınızda güçsüzlükKuru gözBaş dönmesi veya dönme hissiSıcak basmasıÖksürük; nefes darlığıKarında şişkinlik; mide ağrısı; kabızlık; kusmaSaç dökülmesi; deride renk kaybına uğramış bölgeler; deride kuruluk; deride kaşıntı; aşırı terlemeDeride kırmızı, kabarık döküntüler; bunlara bazen içi sıvı dolu sivilceler eşlik edebilir. Deride yaygın biçimde soyulma da görülebilirEklemde ağrı ve şişlik; sırt ağrısı; kas spazmları; kas güçsüzlüğü, kas ağrısı, kas tutukluğu, kaslarda sızlama veya hassasiyet; kollarda veya bacaklarda ağrıOlağandışı yorgunluk veya güçsüzlük; üşüme; gribe benzer hastalık; ateşKollarda veya bacaklarda şişlikMukozal membranların (örn., ağız veya boğazı örten doku) iltihabıKırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)Kanda karaciğer enzim düzeylerinde artışAkciğer veya barsak iltihabı; tiroid ve hipofız bezi gibi endokrin bezlerde sorunlarİlacın infüzyonundan kaynaklanan reaksiyonYaygın olmayan yan etkilerKaraciğer, böbrekler, pankreas veya gözlerde iltihapTip 1 diyabet (yüksek kan şekeri seviyesi)Konjunktivit (kırmızı, akıntıyla birlikte gözlerde kaşıntı ve göz kapaklarında çapaklanma); zona (varisella zoster adı verilen virüsün neden olduğu ağrılı derikaşıntısı); mantar enfeksiyonu; idrar yolu enfeksiyonu; ağızda herpes (herpes simpleks adı verilen virüsün neden olduğu dudaklarda veya ağızda ağrılı uçuk veya kabarcıklar); kıl köklerinde enfeksiyon
Kanda enfeksiyonla savaşan önemli beyaz kan hücrelerinden nötrofıl, lökosit, lenfosit veya eozinofıl sayısında azalmaKanda sodyum, fosfat, kalsiyum veya magnezyum seviyelerinde azalma; kanda kalsiyum seviyesinde artışKan trigliserit (bir çeşit yağ hücresi) seviyesinde artış; kan kolesterol (bir çeşit yağ hücresi) seviyesinde artışı; kan şekeri seviyesinde artış; kanda ürik asit seviyesinde artış; kanda albumin (bir çeşit protein) seviyesinde artışı içeren kan testlerinde değişiklikKafa karışıklığı hissi; uyuma güçlüğü; endişe hissi; cinsel arzuda azalma; depresyonHissetme veya duyarlılıkta azalma; sinir ağrısı, kollarda veya bacaklarda his azalması; huzursuz bacak sendromu; kas tonusunda azalma, bellek bozukluğu; titreme; dikkat bozukluğu; duyarlılıkta artış; soğuğa maruz kaldığında el ve ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği; ısıya toleranssızlık; yürümede güçlük; aşırı uyku uyumaGözde ağrı, tahriş, kaşıntı veya kızarıklık; görmede azalma veya bulanık görme; görmede değişiklikler; gözyaşı artışı; kirpiklerde renk değişikliği; ışığa karşı rahatsız edici bir duyarlılık; benekler görmekKalbin etrafında sıvı; düzensiz kalp atışı; düşük kan basıncıAğrılı nefes alma; sesle ilgili sorunlar; hırıltılı solunum; burun tıkanıklığı; burun kanaması; aşırı burun akıntısı; hapşırma; yüzde şişme; balgamlı öksürükYutma güçlüğü; ağız ağnsı; kanlı öksürük; hemoroidler (basur); diş sorunları; gaz çıkarmaAğız ülserleri; dudak iltihabıGastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna (özofagus) geri kaçması)Susama; kserozis (cilt kuruluğu); yüzde ödem; sıcaklık hissiSafra kanalında tıkanmaAvuç içlerinde ve/veya ayak tabanlarında kızarıklık, şişlik ve/veya ağrı; akne benzeri cilt sorunu; saç renginde değişiklikler; deri renginde değişiklikler; deride küçük kabartılar, yumrular veya yaralar; derinin güneşe artmış duyarlılığı; kalınlaşmış, bazen pullanma olan deri kitleleri; derinin altında, iltihaptan kaynaklanan hassas, kırmızı kabartılar; saç uzamasında değişikliklerTümör ağrısı; kemik ağrısı; boyun ağrısı; çene ağrısı; yan ve sırt ağrısıBöbrek yetmezliği; gün boyunca devam eden sık idrara çıkma, idrara çıkmada zorlukKarın veya pelvisin en alt kısmında ağrı; ereksiyon olmasında ve devam ehirilmesinde yetersizlik; adet kanamalarının şiddetlenmesiKas iltihabı; eklem tutukluğu; şişlik, sıcaklık ve tutuklukla eşlik eden ağn; birden fazla eklem iltihabı; kas seyirmesiSeyrek yan etkilerEt beni, tümörde şişmeRuh halinde değişiklikler; tedirgin hissetmek; halüsinasyon (varsam); bilinç değişikliğiBeyin ödemi; beynin veya beyin zarının veya omuriliğin ilthabı; kısmi nöbetler; konvulsiyon; epilepsi; konuşmada değişiklikler; baygınlıkYanıp sönen ışıklar görmek; çift görme; göz kapağı hastalığı; göz çevresinde şişme; görmeyi etkileyen göz hastalığıKalp atışında bozuklukYüksek kan basıncı (tansiyon); kan damarlarında iltihap; lenf sistemi sorunlarına bağlı ortaya çıkan şişlikAkciğerlerin etrafında sıvıBarsakta delik; dilde iltihapTopuk veya ayak ağnsıAkne; tahriş edici bir maddenin temasıyla ortaya çıkan alerjik deri reaksiyonuTestis torbası derisinde kızanklıkMesane kontrolünün kaybıAğrılı adet kanaması; spermde kan; genital kaşıntıEnjeksiyon yerinde tahriş, şişlikKalbin elektriksel aktivitesindeki değişikliklerBağışıklık sisteminin normal kan pıhtılaşması için gerekli olan plateletleri (kan pulcuğu) tahrip etmesiyle oluşan kanama bozukluğu; bağışıklık sisteminin kırmızı kan hücrelerini tahrip etmesiyle oluşan kansızlık; kandaki kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve plateletlerin (kan pulcuğu) sayısında azalmaKendi hücrelerinin bazılanna karşı kanda antikor varlığı; anormal kan pıhtılaşma testi sonucu; kanda testosteron azalması; kanda ürik asit artışı; iltihap için anormal kan testi sonucu; bir tür beyaz kan hücresi olan eozinofıl sayısında artışDişlerde mineral kaybı; gastrointestinal sistemde kanama; kamın üst kısmında rahatsızlıkYan etkilerin raporlanması
