LAMICTAL DC 50 mg çözünür 30 çiğneme tableti Zararları
GlaxoSmithKline Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Lamictal zararları, Lamictal önlemler, Lamictal riskler, Lamictal uyarılar, Lamictal yan etkisi, Lamictal istenmeyen etkiler, Lamictal cinsel, Lamictal etkileri, Lamictal tedavi dozu, Lamictal aç mı tok mu, Lamictal hamilelik, Lamictal emzirme, Lamictal alkol, Lamictal kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
İstenmeyen Etkiler mevcut verilere dayanarak epilepsi ve bipolar bölümlerine ayrılmıştır. Ancak, lamotrijinin genel güvenilirlik profili dikkate alınırken her iki bölüme başvurulmalıdır. Pazarlama sonrası gözetimlerden elde edilen istenmeyen etkiler epilepsi bölümüne dahil edilmiştir.
İstenmeyen etkilerin sınıflandırılmasında şu sistem kullanılmıştır: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100, <1/10), yaygın olmayan (>1/1000, <1/100), seyrek (>1/10,000, <1/1000), çok seyrek (<1/10,000). bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Epilepsi
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Çok yaygın:Deri döküntüsü.
Seyrek:Stevens Johnson Sendromu
Çok seyrek:Toksik epidermal nekroliz.
Yetişkinlerde yapılan çift kör, ek tedavi klinik çalışmalarda, deri döküntüsü LAMICTAL alan hastaların % 10’unda ve plasebo alanların % 5’inde meydana gelmiştir. Deri döküntüleri LAMICTAL alan hastaların % 2’sinde tedavinin kesilmesine neden olmuştur. Döküntü genellikle makülopapüler görünüşte olup genellikle tedavinin başlamasından itibaren 8 hafta içinde meydana gelmiştir ve LAMICTAL’in kesilmesiyle düzelmiştir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Seyrek olarak, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolizi (Lyell Sendromu) de içeren ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri bildirilmiştir. Hastaların çoğunluğunda ilacın kesilmesiyle düzelme olmakla beraber, bazı hastalarda geri dönüşümsüz yara izleri ve seyrek vakalarda ölüm bildirilmiştir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Döküntü riskinin aşağıdakilerle güçlü ilişkisi olduğu gösterilmiştir:
-LAMICTAL’in yüksek başlangıç dozları ve LAMICTAL tedavisinde önerilen doz artırımının aşılması (bkz. Pozoloji ve uygulama şekli).
-Beraberinde valproat kullanımı (bkz. Pozoloji ve uygulama şekli).
Döküntü aynı zamanda değişik sistemik semptomlarla ilgili olarak bir aşırı duyarlılık sendromunun bir parçası olarak da bildirilmiştir (bkz . Bağışıklık sistemi bozuklukları1).
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Çok seyrek:Hematolojik anormallikler (nötropeni, lökopeni, anemi,
trombositopeni, pansitopeni, aplastik anemi ve agranülositoz dahil), lenfadenopati.
Hematolojik anormallikler ve lenfadenopati aşırı duyarlılık sendromu ile ilgili olabilir veya olmayabilir (bkz. Bağışıklık sistemi bozuklukları**).
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Çok seyrek:Aşırı duyarlılık sendromu** (ateş, lenfadenopati, yüz ödemi, kan
ve karaciğer anormallikleri, dissemine intravasküler koagülasyon, multiorgan disfonksiyonu gibi belirtiler dahil).
Sinir sistemi bozuklukları
Monoterapi olarak yürütülen klinik çalışmalarda: Ç ok yaygın:Baş ağrısı.
Yaygın:Somnolans, uykusuzluk, baş dönmesi, tremor.
Yaygın olmayan:Ataksi.
Seyrek:Nistagmus
Diğer klinik çalışmalarda:
Çok yaygın:Somnolans, ataksi, baş ağrısı, baş dönmesi.
Yaygın:Nistagmus, tremor, uyuşukluk, uykusuzluk.
Çok seyrek:Aseptik menenjit, ajitasyon, dengesizlik, hareket
bozuklukları, Parkinson hastalığında kötüleşme, ekstrapiramidal etkiler, koreoatetozis, nöbet sıklığında artış.
LAMICTAL’in önceden Parkinson hastalığı olanlarda Parkinson semptomlarını kötüleştirdiğine dair raporlar ve bu altta yatan koşula sahip olmayan hastalarda da ekstrapiramidal etkiler ve koreoatetozis görüldüğüne dair nadir raporlar bulunmaktadır.
Göz bozuklukları
Monoterapi olarak yürütülen klinik çalışmalarda: Yaygın olmayan:Diplopi, bulanık görme
Diğer klinik çalışmalarda:
Çok yaygın:Diplopi, bulanık görme.
Seyrek:Konjunktivit.
Gastrointestinal bozuklukları
Monoterapi olarak yürütülen klinik çalışmalarda: Yaygın:Bulantı, kusma, ishal.
Diğer klinik çalışmalarda:
Çok yaygın:Bulantı, kusma
Yaygın:İshal
Hepato-biliyer bozuklukları
Çok seyrek:Karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme, karaciğer
fonksiyon bozukluğu, karaciğer yetmezliği.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu genelde aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla ilgili olarak meydana gelir, ancak açık aşırı duyarlılık belirtileri olmaksızın nadir vakalar da rapor edilmiştir.
Kas-iskelet bozuklukları ve bağ dokusu bozuklukları
Lupus-benzeri reaksiyonlar.
ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yorgunluk.
Çok seyrek:
Genel bozukluklar
Yaygın:
Bipolar Bozukluk
Aşağıdaki advers etkiler, LAMICTAL’in genel güvenilirlik profili için epilepside görülenlerle birlikte dikkate alınmalıdır.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bipolar bozukluk ile ilgili klinik çalışmalar sırasında:
Çok yaygın:Deri döküntüsü.
Seyrek:Stevens Johnson Sendromu.
LAMICTAL ile yapılan bütün bipolar bozukluk çalışmaları (kontrollü ve kontrolsüz) göz önüne alındığında, LAMICTAL alan hastaların % 12’sinde deri döküntüleri meydana gelmiştir. Oysa, bipolar bozukluk olan hastalarda yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, lamotrijin alan hastaların %8’inde ve plasebo alan hastaların % 6’sında deri döküntüleri meydana gelmiştir.
Sinir sistemi bozuklukları
Bipolar bozukluk ile ilgili klinik çalışmalar sırasında: Çok yaygın:Baş ağrısı.
Yaygın:Ajitasyon, uyuklama, baş dönmesi.
Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları
Bipolar bozukluk ile ilgili klinik çalışmalar sırasında: Yaygın:Artralji.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Lamictal ile ilgili diğer bilgiler
- Lamictal Genel
- Lamictal Fiyat
- Lamictal Prospektüs
- Lamictal Kullananlar
- Lamictal Nedir
- Lamictal Kullanımı
- Lamictal Yan Etkileri
- Lamictal Etkileşimi
- Lamictal Gebelik
- Lamictal Saklanması
- Lamictal Muadili
- Lamictal Uyarılar
- Lamictal Endikasyon
- Lamictal Kontrendikasyon
- Lamictal İçeriği
- Lamictal Dozu
- Zararları
- Lamictal Formu
- Lamictal Farmakolojik Özellikler
- Lamictal Farmasötik Özellikler
- Lamictal Ruhsat Bilgileri