Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler

Farmakodinamik etkileşimler

- Mirtazapin MAO inhibitörleri ile eşzamanlı olarak ya da MAO inhibitör tedavisikesilmesinden sonraki iki hafta içinde verilmemelidir. Mirtazapinle tedavi edilenhastalar MAO inhibitörleriyle tedavi edilmeden önce aradan yaklaşık iki haftageçmelidir (bkz bölüm 4.3).

Ayrıca, selektif serotonin geri-alım inhibitörlerinde (SSRI) olduğu gibi diğer serotonerjik etkin maddelerin (L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, metilenmavisi, SSRI, venlafaksin, lityum ve St. John’sWort - Hypericum perforatum, sarıkantaron - preparatları) birlikte kullanılması, serotonin ile ilişkili etkilerin insidansınıyükseltebilir (serotonin sendromu: bkz bölüm 4.4).

- Mirtazapin benzodiazepinlerin ve diğer sedatiflerin (özellikle antipsikotiklerin çoğu,histamin H₁ antagonistleri, opioidler) etkisini artırabilir. Bu ilaçlar mirtazapin ilebirlikte verilirken dikkatli olunmalıdır. Bu etkin maddelerin mirtazapinlekombinasyonu sırasında dikkatli olunması önerilir ve daha yakın klinik izlem gerekir.

- Mirtazapin alkolün merkezi sinir sistemi (MSS) depresan etkisini artırabilir. Bunedenle mirtazapin kullanırken hastalara alkollü içeceklerden kaçınmalarıönerilmelidir.

- Günde tek doz 30 mg mirtazapin, varfarin ile tedavi edilen hastalarda INR düzeyindeküçük fakat istatistiksel olarak anlamlı artışa yol açmıştır. Daha yüksek dozdamirtazapinin daha belirgin bir etkiye yol açması göz ardı edilemez. Varfarin vemirtazapin eşzamanlı kullanımında hastalarda INR izlenmesi önerilmektedir.

-QT uzaması ve/veya ventriküler aritmiler (örn. Torsades de Pointes) için risk, QTc aralığını uzatan ilaçların (örn., bazı antipsikotikler ve antibiyotikler) eş zamanlıkullanımı sırasında ve mirtazapin doz aşımı durumunda artabilir.

Farmakokinetik etkileşimler

- CYP3A4 indükleyicileri olan karbamazepin ve fenitoin ile mirtazapin klerensiyaklaşık iki kat artar, ortalama plazma mirtazapin konsantrasyonları sırasıyla %60 ve%45 oranında azalır. Karbamazepin ya da diğer hepatik metabolizma indükleyicileri(rifampisin gibi) mirtazapin tedavisine eklendiğinde, mirtazapin dozunun artırılmasıgerekebilir. Bu ilaçlar ile tedavi kesildiğinde, mirtazapin dozunun azaltılmasıgerekebilir.

- Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ile eşzamanlı kullanımda mirtazapinin plazma doruk düzeyleri ve Eğri Altındaki Alan (EAA) değeri sırasıylayaklaşık %40 ve %50 artmıştır.

- Simetidin (CYP1A2, CYP2D6 ve CYP3A4’ün zayıf inhibitörü) ile birlikte mirtazapin kullanıldığında mirtazapinin ortalama plazma konsantrasyonu %50’dendaha fazla artabilir. Dikkatlice uygulanmalı ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri, HIVproteaz inhibitörleri, azol antifungaller, eritromisin, simetidin veya nefazodon ilemirtazapin eşzamanlı kullanıldığında doz azaltılmalıdır.

- Etkileşim çalışmaları, risperidon, paroksetin, amitriptilin veya lityum ile mirtazapinineş zamanlı kullanımı üzerine hiçbir farmakokinetik etki belirtmemiştir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda mirtazapinin klerensi azalabildiğinden, bu hasta grubunda mirtazapinin dozayarlamaları gerekli olabilir.

Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda endikasyonu olmadığından

herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.