VELCADE 3.5 mg 1 vial Gebelik
Janssen Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Velcade gebelik kategorisi D'dir. Velcade hamilelik kategorisi, Velcade gebelik kategorisi, Velcade emzirme, Velcade anne sütüne geçer mi, Velcade laktasyon, Velcade hamilelerde kullanımı, Velcade ve bebek, Velcade kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Hastalara, gebeliği önlemek için etkili kontraseptif önlemler kullanmaları öğütlenmelidir.
Bortezomib, sıçan ve tavşanlardaki klinik olmayan gelişme toksisitesi çalışmalarında, organogenez sırasında sıçanlarda 0.075 mg/kg (0.5 mg/m2) ve tavşanlarda 0.05 mg/kg (0.6 mg/m2) denenen en yüksek dozlarda uygulandıklarında teratojenik bulunmamıştır. Bu dozlar vücut yüzey alanına dayanan 1.3 mg/m2’lık klinik dozun yaklaşık yarısıdır.
Organogenez sırasında 0.05 mg/kg (0.6 mg/m2) dozda bortezomib verilen gebe tavşanlarda anlamlı implantasyon sonrası kayıp ve canlı fötüs sayısında azalma görülmüştür. Bu yavruların canlı fötüslerinde, fötal ağırlıkta da anlamlı azalma görülmüştür. Doz vücut yüzey alanına dayanan 1.3 mg/m2’lık klinik dozun yaklaşık 0.5 katıdır.
Gebelik dönemi
Bortezomib ile plasentaya geçiş araştırmaları yapılmamıştır. Gebe kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü araştırmalar mevcut değildir. VELCADE’in gebelik sırasında kullanılması ya da hastanın bu ilacı kullanırken gebe kalması durumunda, hastanın fötüs için söz konusu olan potansiyel tehlikeler konusunda bilgilendirilmesi gereklidir. Gebelerde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Velcade ile ilgili diğer bilgiler
- Velcade Genel
- Velcade Fiyat
- Velcade Prospektüs
- Velcade Kullananlar
- Velcade Nedir
- Velcade Kullanımı
- Velcade Yan Etkileri
- Velcade Etkileşimi
- Gebelik
- Velcade Saklanması
- Velcade Muadili
- Velcade Uyarılar
- Velcade Endikasyon
- Velcade Kontrendikasyon
- Velcade İçeriği
- Velcade Dozu
- Velcade Zararları
- Velcade Formu
- Velcade Farmakolojik Özellikler
- Velcade Farmasötik Özellikler
- Velcade Ruhsat Bilgileri