4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VELCADE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu bölümdeki yan etkiler oluşum sıklığına göre verilmiştir. Bu nedenle, aşağıdaki sıklık kategorileri ve birimleri kullanılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastadan 1'inden daha fazlasında oluşabilecek yan etkiler.

Yaygın: 100 hastadan 1'inden daha fazlasında fakat 10 hastadan 1'inden daha azında

oluşabilecek yan etkiler.

Yaygın olmayan: 1000 hastadan 1'inden daha fazlasında fakat 100 hastadan 1'inden daha azında oluşabilecek yan etkiler.

Çok yaygın

• Duyarlılık, uyuşukluk, ciltte karıncalanma veya yanma hissi, veya el ve ayaklarda ağrı

• Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin sayısında değişiklik, kırmızı kan hücrelerinin yıkımına bağlı anemi (kansızlık)

• Belirgin bir yaralanma olmadan yara berelere veya kanamaya daha fazla eğilimli olma

• Ateş, titreme nöbetleri

• Egzersiz yapmadan nefes darlığı

• Midede rahatsızlık hissetme veya kusma, iştah kaybı

• Şişkinlik ile veya şişkinlik olmadan kabızlık

• İshal, eğer görülürse, her zamankinden daha fazla su içmek önemlidir

• Yorgunluk

• İştah kaybı

• Baş ağrısı

Yaygın

• Ayağa kalkıldığında bayılmaya neden olabilen kan basıncında ani düşme

• Ciddi olabilecek depresyon, konfüzyon (kafa karışıklığı)

• Şişme (gözlerin etrafında veya ayak bileği, el bileği, kollar, bacaklar veya yüzde)

• Enfeksiyon veya soğuk algınlığı benzeri belirtilere daha fazla duyarlılık

• Genel olarak hasta hissetme, baş dönmesi, sersemlik veya güçsüzlük hissi

• Kanınızdaki potasyumda değişme, kanınızda aşırı şeker

• Göğüs ağrıları veya balgamlı öksürük, egzersize bağlı nefes darlığı

• Farklı tipte döküntü ve/veya kaşıntı, ciltte şişlikler veya kuru cilt

• Ciltte kızarıklık veya enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya ağrı

• Dehidratasyon (su kaybı)

• Mide yanması, şişkinlik, geğirme, gaz çıkarma veya mide ağrısı

• Ağız veya dudaklarda uçuklama, ağız kuruluğu, ağız ülserleri veya boğaz ağrısı

• Kilo kaybı, tat kaybı

• Kas krampları, kas veya kemik ağrısı, kol ve bacaklarda veya sırtta ağrı

• Görme bulanıklığı

• Burun kanamaları

• Uyumada güçlük, terleme, endişelenme

• Aşırı yorgunluk

Yaygın olmayan

• Palpitasyon (kalp çarpıntısı; hızlı veya düzensiz kalp atımları), kalp atım hızında değişiklikler, kalp yetmezliği, kalp krizi, göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık hissi, veya kalbin çalışma yeteneğinde azalma

• Barsak veya midede kanama, kanlı dışkı, beyinde kanama, karaciğerde kanama, örneğin ağız gibi mukoza zarlarında kanama

• Paralizi, nöbet

• Soluma derinleşebilir, güçleşebilir veya durabilir, hışırtılı nefes alma, soluk almada güçlük

• Alışılmışın dışında daha fazla idrar oluşturma veya alışılmışın dışında daha az idrar oluşturma (böbrek tahribatı), ağrılı idrar yapma veya idrarda kan/proteinler

• Gözlerin ve cildin sarılaşması (sarılık)

• Dikkat kaybı, huzursuzluk veya gerginlik, veya akli durumda değişiklikler dikkatinizi çekebilir, ruhsal durumda dalgalanmalar

• Yüzde kızarma veya minik damar çatlamaları

• Duyma kaybı veya sağırlık

• Kandaki kalsiyum, sodyum, magnezyum, ve fosfat düzeylerinde değişme, kan şekerinde azalma

• Su ve tuz emilimini etkileyen hormon anormallikleri

• Gözlerde tahriş, aşırı nemli veya kuru gözler, gözlerde akıntı, görmede anormallik, göz enfeksiyonları, gözlerde kanama veya ışığa duyarlılık

• Lenf nodüllerinde şişme

• Eklem veya kas sertliği, kas spazmları veya seğirmeleri, kalçada ağrı

• Saç dökülmesi, kulaklarda çınlama, alerjik reaksiyonlar

• Yutak ve gırtlakta ağrı, öğürme, karın ağrısı

• Kilo alma

Yan etkilerin raporlanması

Lokal anesteziklerde görülen yan etkiler genellikle aşırı doz kullanımı ile ortaya çıkar. Lidokain HCI’in tavsiye edilen dozlarda yan etkisi oldukça azdır. Lokal anesteziklerin sistemik toksisiteleri başlıca merkezi sinir sistemi ve kardiovasküler sistemde baş gösterir. Merkezi sinir sistemindeki istenmeyen etkiler, hareketsiz kalamama, heyecan, sinirlilik, baş dönmesi, sersemlik, kulak çınlaması, görme bulanıklığı, mide bulantısı, kusma, kas seyirmesi, titreme ve konvülsiyon şeklindedir. Kardiyovasküler reaksiyonlar bradikardi, miyokardial depresyon ve hipotansiyon şeklinde karakterizedir. Hasarlı mukozalarda Jel’in uygulanacağı bölgede kana mikroorganizma karışabileceği ihtimali düşünülerek uygulanırken dikkatli olunmalıdır.