ZEMSITOL 5 mcg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren 5 ampül Zararları
Koçak Farma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Zemsitol zararları, Zemsitol önlemler, Zemsitol riskler, Zemsitol uyarılar, Zemsitol yan etkisi, Zemsitol istenmeyen etkiler, Zemsitol cinsel, Zemsitol etkileri, Zemsitol tedavi dozu, Zemsitol aç mı tok mu, Zemsitol hamilelik, Zemsitol emzirme, Zemsitol alkol, Zemsitol kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Parikalsitol ile Faz II, III ve IV klinik çalışmalarında yaklaşık 600 hasta tedavi edilmiştir. Bütünüyle, parikalsitol ile tedavi edilen hastaların %6’sı advers reaksiyonlar bildirmiştir.
Parikalsitol tedavisi ile ilişkilendirilen en yaygın advers reaksiyon hastaların % 4.7’sinde oluşan hiperkalsemi’dir. Hiperkalsemi, PTH’ın aşırı baskılanma seviyesine bağlıdır veuygun bir doz titrasyonu ile en aza indirgenebilir.
Klinik ve laboratuar çalışmalardan, parikalsitol ile muhtemelen ilişkili olan advers reaksiyonlar MedDRA Organ Sistem Sınıflandırması, Tercih Edilen Terim ve sıklıkolarak sunulmaktadır.
Sıklık kategorileri şu şekildedir; Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000, <1/100); seyrek (>1/10,000, <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000);blinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Sistem Organ Sınıfı | Sıklık | Tercih Edilen Terim |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Yaygın olmayan | Pnömoni, influenza, sepsis, enfeksiyon, faranjit, vajinalenfeksiyon |
İyi huylu ve kötü huylu neoplazmalar (kist vepolipler dahil) | Yaygın olmayan | Meme kanseri |
Kan ve lenf sistemi hastalıkları | Yaygın olmayan | Anemi, lökopeni, lenfadenopati, |
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Yaygın olmayan | Aşırı duyarlılık |
Bilinmiyor | Larenjal ödem, anjiyoödem, ürtiker | |
Endokrin hastalıkları | Y aygın | Hipoparatiroidizm |
Yaygın olmayan | Hiperparatiroidizm | |
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Y aygın | Hiperkalsemi, hiperfosfatemi |
Yaygın olmayan | Hipokalsemi, hiperkalemi, anoreksi | |
Psikiyatrik hastalıkları | Yaygın olmayan | Deliryum, konfüzyon, ajitasyon, insomni, sinirlilik, depersonalizasyon |
Sinir sistemi hastalıkları | Y aygın | Disgözi, baş ağrısı |
Yaygın olmayan | Koma, serebrovaküler kaza, geçici iskemik atak, senkop, myoklonus,sersemlik hissi, hipoestezi, parestezi | |
Göz hastalıkları | Yaygın olmayan | Konjonktivit, glokom |
Kulak ve iç kulak hastalıkları | Yaygın olmayan | Kulak hastalıkları |
Kardiyak hastalıkları | Yaygın olmayan | Kalp durması, atriyal flatter, aritmi |
Vasküler hastalıkları | Yaygın olmayan | Hipotansiyon, hipertansiyon |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinalhastalıkları | Yaygın olmayan | Pulmoner ödem, astım, dispne, burun kanaması, öksürük |
Gastrointestinal hastalıkları | Yaygın olmayan | Rektal kanama, kolit, diyare, gastrit, dispepsi, disfaji,konstipasyon, bulantı, kusma,abdominal rahatsızlık, ağız kuruluğu,gastrointestinal bozukluk |
Bilinmiyor | Gastrointestinal kanama | |
Deri ve Derialtı doku hastalıkları | Y aygın | Pruritus |
Yaygın olmayan | Büloz dermatit, alopesi, hirsutizm, döküntü, hiperhidroz | |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemikhastalıkları | Yaygın olmayan | Artralji, eklem sertliği, sırt ağrısı, kas çekilmesi, miyalji |
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | Yaygın olmayan | Erektil disfonksiyon, meme ağrısı |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkinhastalıkları | Yaygın olmayan | Yürüme güçlüğü, ödem, periferal ödem, ağrı, enjeksiyon bölgesindeağrı, ateş, göğüs ağrısı, asteni,halsizlik, ağırlaşan durum, susuzluk |
Araştırmalar | Yaygın olmayan | Uzamış kanama süresi, artmış aspartat aminotransferaz, anormal laboratuartestleri, kiloda azalma |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir, (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Zemsitol ile ilgili diğer bilgiler
- Zemsitol Genel
- Zemsitol Fiyat
- Zemsitol Prospektüs
- Zemsitol Kullananlar
- Zemsitol Nedir
- Zemsitol Kullanımı
- Zemsitol Yan Etkileri
- Zemsitol Etkileşimi
- Zemsitol Gebelik
- Zemsitol Saklanması
- Zemsitol Muadili
- Zemsitol Uyarılar
- Zemsitol Endikasyon
- Zemsitol Kontrendikasyon
- Zemsitol İçeriği
- Zemsitol Dozu
- Zararları
- Zemsitol Formu
- Zemsitol Farmakolojik Özellikler
- Zemsitol Farmasötik Özellikler
- Zemsitol Ruhsat Bilgileri