CINRYZE 500 IU/5 ml IV enj. için liyofilize toz içeren 2 flakon Gebelik
Centurion Pharma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Cinryze gebelik kategorisi C'dir. Cinryze hamilelik kategorisi, Cinryze gebelik kategorisi, Cinryze emzirme, Cinryze anne sütüne geçer mi, Cinryze laktasyon, Cinryze hamilelerde kullanımı, Cinryze ve bebek, Cinryze kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Veri yoktur.
Gebelik dönemi
Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularından gelen veriler, C1 inhibitörünün gebelik üzerinde ya da fetüsun/yenidoğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunugöstermemektedir. Bugüne kadar, herhangi bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir.Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.bölüm5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Bu nedenle, gebelere ancak kesin endikasyon varsa uygulanmalıdır.
Laktasyon dönemi
C1 inhibitörünün anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Yenidoğan/infant için risk gözardı edilemez. C1 inhibitörünün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağım ya da CINRYZE tedavisinin durdurulupdurdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken,emzirmenin çocuk açısından faydası ve CINRYZE tedavisinin emziren anne açısındanfaydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite
Fertilite, erken embriyonik ve postnatal gelişim veya karsinojenisiteye ilişkin hiçbiri spesifik çalışma yürütülmemiştir (bkz. bölüm 5.3).
Cinryze ile ilgili diğer bilgiler
- Cinryze Genel
- Cinryze Fiyat
- Cinryze Prospektüs
- Cinryze Kullananlar
- Cinryze Nedir
- Cinryze Kullanımı
- Cinryze Yan Etkileri
- Cinryze Etkileşimi
- Gebelik
- Cinryze Saklanması
- Cinryze Muadili
- Cinryze Uyarılar
- Cinryze Endikasyon
- Cinryze Kontrendikasyon
- Cinryze İçeriği
- Cinryze Dozu
- Cinryze Zararları
- Cinryze Formu
- Cinryze Farmakolojik Özellikler
- Cinryze Farmasötik Özellikler
- Cinryze Ruhsat Bilgileri