Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadııılar/Doğıım kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çociik doğurma potansiyeli bulunan kadınların, apiksaban tedavisi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi knilanmaları tavsiye edilir.

Bektim 5.3):

Gebelik dönemi

ELIQUIS’iıı gebelik sırasında kullanımı tavsiye edilmemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). ELIOUIS’in gebelikte kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, tireme toksisitesi ile ilgili olarak doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. ELİOUIS ile tedavi edilen hayvanlar ile yapılan çalışmalarda fertiliteüzerinde bir etki görülmemiştir. tBkz. Bölüm 5.3),

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyona 1 / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonıası gelişim ile ilgili olarak doğıaıdaıı ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz.Böltim 5.3).

Laktasyoıı dönemi

ELIQUIS’in veya metabolitleriniıı insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, ELIQUIS’in sütle atıldığını göstermektedir. Sıçaıı sütünde, sütün ıııaternal plazmayaoranı, olasılıkla süte aktif transport nedeniyle yüksek (Cmaks yaklaşık 8; EAA yaklaşık 30) bulunmuştur.Yenidoğanlarda ve infaııtlarda risk göz ardı edilemez.

Emzirmenin durdurulması ya da ELIQUIS tedavisinin dıırdurulması/tedaviden kaçınılması için karar verilmelidir.