6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Polisorbat 20

Sodyum dihidrojen fosfat, monohidrat (pH ayarlaması için)

Disodyum hidrojen fosfat, heptahidrat (pH ayarlaması için)

Sodyum klorür Sukroz

6.2. Geçimsizlikler

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

2°C - 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız.

Kullanmadan önce, açılmamış flakon oda sıcaklığında (25°C’nin altında) 24 saate kadar saklanabilir. Flakon açıldıktan sonra aseptik koşullar altında gerekli işlemlere devamedilmelidir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

Flakon sadece tek kullanımlıktır.

Uygulama öncesinde enjeksiyonluk çözelti görsel olarak incelenmelidir. Eğer çözeltide gözle görülebilen partiküller, bulanıklık ya da renk bozukluğu varsa flakon kullanılmamalıdır.

İntravitreal enjeksiyon için bir adet 30 G x ’A inç enjeksiyon iğnesi kullanılmalıdır.

Flakonun kullanımı için talimatlar:

6.

7.

8.

9.

Flakonu boşaltırken filtreli iğneyi tamamen boşaltmak için piston çubuğunun yeteri kadar geri çekildiğinden emin olunuz. Hava girmesini önlemek için filtre iğnesi ucunun sıvıyabatırıldığından emin olunuz. İçeriği çekerken, filtre iğnesi ucunu sıvının içinde tutarakflakonu eğmeye devam ediniz.

Filtreli iğneyi çıkartınız ve gerektiği şekilde imha ediniz. Not: Filtreli iğne, intravitreal enjeksiyon için kullanılmaz.

Aseptik teknik kullanarak 30 G x inç enjeksiyon iğnesini Luer kilitli enjektörucuna çevirerek sıkıca takınız.

EYLEA’yı uygulamaya hazır olduğunuzda plastik iğne muhafazasını çıkarınız.

İğne yukarı bakacak şekilde enjektörü tutarak enjektörde hava kabarcığı olupolmadığını kontrol ediniz. Eğer havakabarcığı varsa, kabarcıklar üst kısmaçıkıncaya kadar parmağınızla enjektörehafifçe vurunuz.

10. Tüm hava kabarcıklarını ve ilacın fazlasını uzaklaştırmak için, piston ucu ile enjektördeki 0.05 mL’yi gösteren çizgi aynı hizaya gelecek şekilde pistona hafifçe bastırınız.

Hava kabarcıkları ve ilacın fazlası uzaklaştırıldıktansonraki çözelti