2.SOVALDI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SOVALDI'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer, bu ilacm bileşenlerinden (bu kullanma talimatının en başında listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa;

• Eğer hamileyseniz;

bu ilacı kullanmayınız.

SOVALDI'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer hepatit C dışında karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin, karaciğer nakli için bekliyorsanız ya da karaciğer nakli geçirdiyseniz;

• Eğer hepatit B enfeksiyonunuz varsa (doktorunuz sizi yakından izlemek isteyeceği için);

• Eğer böbrek sorunlarınız varsa (Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek hemodiyalizine giriyorsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun; çünkü SOVALDEnin şiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmemiştir).

• AIDS’e neden olan HIV virüsü taşıyorsanız ve tedavisi için ilaç kullanıyorsanız.

• Eğer başka herhangi bir tıbbi rahatsızlığınız varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SOVALDI’nin yiyecek ve içeçek ile kullanılması

SOVALDEnin etkisi yiyeceklerle değişmem ektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SOVALDEnin ribavirin (HCV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan başka bir ilaç) ile birlikte kullanılması nedeniyle gebelikten kaçınılmalıdır. Ribavirin doğmamış bebek için son derece zararlı olabilir. Bu nedenle bu tedavi sırasında gebe kalmamak için tüm önlemleri almanız (veya partnerinizin alması) çok önemlidir.

SOVALDI ile tedaviye başlamadan önce gebe kalmadığınızdan emin olun (gebelik testiniz negatif olmalı), tedavi süresince de her ay ve tedavi sonrasında da altı ay boyunca test yaptırarak gebe olmadığınızdan emin olun.

• Tedavi sırasında ve sonrasında siz ve partneriniz etkili bir doğum doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Ribavirin kullanma talimatında “Gebelik” bölümünü çok dikkatle okumanız çok önemlidir. Sizin için en uygun ve etkili doğum kontrol yöntemini doktorunuza sorunuz.

• SOVALDI tedavisi sırasında veya sonrasındaki aylarda gebe kalırsanız veya partneriniz gebe kalırsa hemen doktorunuza başvurmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SOVALDI tedavisi sırasında emzirmeyin. SOVALDEnin etkin maddesi sofosbuvirin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

HCV enfeksiyonu için SOVALDI’yi diğer ilaçlar ile beraber alırken hastalar yorgunluk baş dönmesi, bulanık görme ve dikkat kaybı bildirmiştir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız otomobil kullanmayın veya herhangi bir alet veya makine kullanmayın.

SOVALDI'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç her tablette 1 mmoEden az (23 mg) sodyum içermektedir; yani esasında sodyum içermez, dolayısıyla sodyum içeriği nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu ilaç mannitol içermektedir; hafif derecede laksatif etkisi olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız SOVALDI almayınız.

• Rifampisin (tüberküloz dahil olmak üzere enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotik)
• Sarı kantaron (.Hypericum perforatum - depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel ilaç).
• Karbamazepin ve fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar).

Bunlar SOVALDI’nin etkisini azaltabilir.

Emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Kan Testleri

Doktorunuz SOVALDI tedavinizden önce ve sonra kan testleri yapacaktır. Bunun çeşitli nedenleri vardır:

• SOVALDI ile başka hangi ilaçlan ve ne süreyle almanız gerektiğine karar vermek için;
• Tedavinizin işe yaradığını ve hepatit C virüsünden temizlendiğinizi doğrulamak için.