BORCADE 3.5 mg IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon Gebelik
Koçak Farma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Borcade gebelik kategorisi D'dir. Borcade hamilelik kategorisi, Borcade gebelik kategorisi, Borcade emzirme, Borcade anne sütüne geçer mi, Borcade laktasyon, Borcade hamilelerde kullanımı, Borcade ve bebek, Borcade kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Gebelikte bortezomibe mamz kalmayla ilgili klinik bir veri bulunmamaktadır. Hastalara, gebeliği önlemek için etkili kontraseptif önlemler kullanmaları öğütlenmelidir. BORCADE’yikullanırken veya tedaviden 3 ay sonrasına kadar hem erkek hem de kadın hastalar doğumkontrolüyle ilgili tüm önlemleri aldıklarından emin olmalıdırlar.
Gebelik dönemi
Bortezomibin teratojenik potansiyeli tam olarak araştırılmamıştır.
Klinik dışı çalışmalarda bortezomibin sıçan ve tavşanlarda maternal olarak tolere edilebilen en yüksek dozlarında embriyonal/fötal gelişim üzerinde bir etkisi olmamıştır. Bortezomibindoğum ve doğum sonrası gelişim üzerindeki etkilerini araştıran hayvan çalışmalarıyapılmamıştır (bkz bölüm 5.3). BORCADE, hastanın klinik dummu BORCADE ile tedaviyigerekli kılmıyorsa gebelik döneminde kullanılmamalıdır. BORCADE’nin gebelik sırasındakullanılması ya da hastanın bu ilacı kullanırken gebe kalması durumunda, hastanın fötüs içinsöz konusu olan potansiyel tehlikeler konusunda bilgilendirilmesi gereklidir.
Laktasyon dönemi
Bortezomibin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütüyle beslenen bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli bulunması nedeniyle, kadın hastalaraBORCADE ile tedavi sırasında bebeklerini emzirmemeleri öğütlenmelidir.
Üreme yeteneği / Fertilite
BORCADE ile fertilite çalışmaları yapılmamıştır (bkz Bölüm 5.3).
Borcade ile ilgili diğer bilgiler
- Borcade Genel
- Borcade Fiyat
- Borcade Prospektüs
- Borcade Kullananlar
- Borcade Nedir
- Borcade Kullanımı
- Borcade Yan Etkileri
- Borcade Etkileşimi
- Gebelik
- Borcade Saklanması
- Borcade Muadili
- Borcade Uyarılar
- Borcade Endikasyon
- Borcade Kontrendikasyon
- Borcade İçeriği
- Borcade Dozu
- Borcade Zararları
- Borcade Formu
- Borcade Farmakolojik Özellikler
- Borcade Farmasötik Özellikler
- Borcade Ruhsat Bilgileri