| İlaç Adı |
Riskler |
| BONVIVA ROCHE 150 mg 3 tablet |
İstenmeyen etkiler
Postmenopozal osteoporoz tedavisi Günlük doz: Günlük BONVIVA 2.5 mg’nin güvenliliği 4 plasebo kontrollü klinik çalışmada tedavi edilen 1251 hastada değerlendirilmiştir; bu hastaların %73’ü pivotal üç-yıllık tedavi çalışmasından (MF 4411) gelmektedir. Günlük BONVIVA 2.5 mg’nin genel güvenlilik profili tüm bu... |
| BONVIVA ROCHE 3 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga |
İstenmeyen etkiler
Postmenopozal osteoporoz tedavisi 2.5 mg günlük oral doz: Günlük Bonviva 2.5 mg’nin güvenilirliği 4 plasebo kontrollü klinik çalışmada tedavi edilen 1251 hastada değerlendirilmiştir; bu hastaların %73’ü pivotal üç-yıllık tedavi çalışmasından (MF 4411) gelmektedir. Günlük Bonviva 2.5 mg’nin genel güvenilirli... |
| BORCADE 3.5 mg IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon |
İstenmeyen etkiler
Güvenlilik profili özeti BORCADE ile tedavi sırasında en yaygın bildirilen advers etkiler bulantı, diyare, konstipasyon, kusma, halsizlik/yorgunluk, pireksi, trombositopeni, anemi, nötropeni, periferalnöropati (duyusal nöropati dahil), baş ağrısı, parestezi, iştah azalması, dispne, dökünt... |
| BOTOX liyofilize toz içeren 100 IU 1 flakon |
İstenmeyen etkiler
a. Genel Kontrollü klinik araştırma verileri temelinde, hastalann BOTOX® tedavisinden sonra, blefarospazm için %35, servikal distoni için %28, pediyatrik serebral palsi için %17 ve primer aksiller hiperhidroz için % 11 oranında advers reaksiyon geçirmeleri beklenecektir. Klinik araştırmalarda kollarda... |
| BRAIN-SPECT radyofarmasötik hazırlama kiti 2X6 flakon |
İstenmeyen etkiler
Çok az sayıdaki vakada hafif hipersensitivite reaksiyonları bildirilmiştir. Sıklık şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (e... |
| BRAVELLE 75 IU SC enj. çöz. haz. için toz içeren 5 flakon ve çözücü içeren 5 ampül |
İstenmeyen etkiler
Klinik araştırmalarda BRAVELLE ile tedavi sırasında en sık bildirilen advers ilaç reaksiyonları, hastaların %10’unda meydana gelen baş ağrısı ve karın ağrısı, hastaların %5 ila9’unda ortaya çıkan mide bulantısı, vajinal kanama, OHSS ve karın şişkinliğidir. Aşağıdakitabloda, klinik araştırmalarda advers ilaç... |
| BREVIBLOC 10 mg 1 flakon |
İstenmeyen etkiler
in görülmesi durumunda BREVIBLOC’un dozu azaltılabilir ya da uygulamaya son verilebilir. Görülen advers etkilerin çoğu hafif ve geçici nitelikte olarak bildirilmiştir. En önemlisi hipotansiyondur. Advers etkilerin görülme sıklığı, aşağıdaki kriterler kullanılarak değerlendirilmi... |
| BREVIBLOC PREMIKS 10 mg 250 ml inf. solüsyon |
İstenmeyen etkiler
in görülmesi durumunda BREVIBLOC’un dozu azaltılabilir ya da uygulamaya son verilebilir. Görülen advers etkilerin çoğu hafif ve geçici nitelikte olarak bildirilmiştir. En önemlisi hipotansiyondur. Advers etkilerin görülme sıklığı, aşağıdaki kriterler kullanılarak değerlendirilmi... |
| BRICANYL 2.5 mg 50 tablet |
İstenmeyen etkiler
Yan etkilerin şiddeti alınan doza ve uygulama yoluna bağlıdır. Tedaviye düşük dozlarla başlanması, çoğu kez yan etkileri azaltır. Yan etkilerin çoğu sempatomimetik aminlere özgü etkilerdir. Bu etkilerin çoğunluğu, tedavinin ilk 1-2 haftası içinde kendiliğinden kaybolur. * Pazarlama sonrası deneyimde spontan... |
| BRICANYL DURULES 5 mcg kontrollü salım 50 tablet |
İstenmeyen etkiler
Yan etkilerin şiddeti, alınan doza ve uygulama yöntemine bağlıdır. Yan etkilerin çoğu sempatomimetik aminlere özgü etkilerdir. Bu etkilerin çoğu tedavinin ilk 1-2 haftası içinde kendiliğinden kaybolur. * Pazarlama sonrası deneyimde spontan olarak rapor edilmiş ve bu sebeple yaygınlık bilinmiyor olarak nitel... |
| BRICANYL EXPEKTORAN 100 ml şurup |
İstenmeyen etkiler
Yan etkilerin şiddeti alınan doza ve uygulama yoluna bağlıdır. Yan etkilerin çoğu sempatomimetik aminlere özgü etkilerdir. Bu etkilerin çoğunluğu, tedavinin ilk 12 haftası içinde kendiliğinden kaybolur. Yaygınlık Sınıflandırması İlacın Advers Etkisi <... |
| BRICANYL turbuhaler toz inhalator 0.50 mg 200 doz |
İstenmeyen etkiler
Önerilen dozlarda yan etkiler seyrek görülür. Terbütalin önerilen dozlarda inhalasyon yoluyla kullanıldığında, önemli sistemik etkilerin görülmesi beklenmez. Yan etkilerin çoğu sempatomimetik aminlerin karakteristik etkileridir. Bu etkilerin çoğunluğu tedavinin ilk 1-2 haftası içinde kendiliğinden geçer. 3<... |
| BRIDION 200 mg/2 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 10 flakon |
İstenmeyen etkiler
Sugammadeksin güvenilirliği, yaklaşık 1700 hasta ve 120 gönüllünün yer aldığı birleştirilmiş güvenilirlik veri tabanına dayanılarak değerlendirilmiştir. Cerrahi hastalarda en sık bildirilenadvers reaksiyonlar anestezik komplikasyonlardır. Klinik çalışmalarda cerrahi hastalarında aşağıdaki... |
| BRIDION 200 mg/2 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 10 flakon {Schering-plough} |
İstenmeyen etkiler
Sugammadeksin güvenilirliği, yaklaşık 1700 hasta ve 120 gönüllünün yer aldığı birleştirilmiş güvenilirlik veri tabanına dayanılarak değerlendirilmiştir. Sugammadeks kullanımı ile ilgili sistem organ sınıfına ve görülme sıklığına (çok yaygın [> 1/10], yaygın [> 1/100 ila < 1/10], yaygın olmayan [>... |
| BRIDION 500 mg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 10 flakon |
İstenmeyen etkiler
Sugammadeksin güvenilirliği, yaklaşık 1700 hasta ve 120 gönüllünün yer aldığı birleştirilmiş güvenilirlik veri tabanına dayanılarak değerlendirilmiştir. Sugammadeks kullanımı ile ilgili sistem organ sınıfına ve görülme sıklığına (çok yaygın [> 1/10], yaygın [> 1/100 ila < 1/10], yaygın olmayan [>... |
| BRIMOGUT %0.15 göz damlası 5 ml |
İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygm: Bronşit, nezle send... |
| BRINTELLIX 10 mg 28 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Güvenlilik profilinin özeti En sık görülen istenmeyen etki bulantıdır. Advers etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkar. Advers etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesineyol açmazlar. Bulantı gibi gastrointestinal advers etkiler... |
| BRINTELLIX 20 mg 28 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Güvenlilik profilinin özeti En sık görülen istenmeyen etki bulantıdır. Advers etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkar. Advers etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesineyol açmazlar. Bulantı gibi gastrointestinal advers etkiler... |
| BRINTELLIX 5 mg 28 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Güvenlilik profilinin özeti En sık görülen istenmeyen etki bulantıdır. Advers etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkar. Advers etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesineyol açmazlar. Bulantı gibi gastrointestinal advers etkiler... |
| BROMEK 5 ml 4 mg 100 ml ŞURUP {8699828570073} |
İstenmeyen etkiler
in sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın ( >1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden V- hareketle tahmin edilemiyor). Gastrointestinal... |
| BROMEK 8 mg 50 tablet {8699828010531} |
İstenmeyen etkiler
in sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygm ( >1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Gastrointestinal Hastal... |
| BROMEKSIN 50 tablet |
İstenmeyen etkiler
in sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila< 1/100); seyrek (>1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Gastro-intestinal Hastalık... |
| BROMEKSIN 80 mg 100 ml şurup |
İstenmeyen etkiler
in sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın ( >1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila< 1/100); seyrek (>1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Gastro-intestin... |
| BROMEKSIN şurup 200 ml |
İstenmeyen etkiler
in sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın ( >1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila< 1/100); seyrek (>1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor). Bağışık... |
| BRONKO 1200 mg 120 ml şurup |
İstenmeyen etkiler
Nadiren, çocuklarda optik illüzyon vakalan bildirilmiştir. Hafif lokal anestezik etkisi sebebiyle ağız mukozasında geçici his azalmasına sebep olabilir. Ender olarak özellikle hassas bireylerde aç kamına verilince bulantı, kusma, mide yanması ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep ... |
| BRONKOFLU şurup |
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalar ve satış sonrası gözetim çalışmalarından elde edilen verilere göre istenmeyen etkiler aşağıda organ sistem sınıflamasına ve sıklıklarına göre sunulmuştur. Sıklıklar şöyle tanımlanabilir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila<l/10), yaygın olmayan (>1/1.000 i... |
| BRONKOLIN 300 retard 50 tablet |
İstenmeyen etkiler
aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır. Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (> 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). ... |
| BRUFEN 400 mg 20 draje |
İstenmeyen etkiler
Oral İbuprofen için bildirilen advers olayların ortaya çıkış şekli, diğer NSAİİ’ler ile bildirilenlere benzer niteliktedir. ibuprofen ile en azından ilişkisi olası bulunan yan etkiler, MedDRA sıklık konvensiyonu ve sistem organ sınıfı ile aşağıdaki sıklığa göre gösterilmiştir: Çok yaygın (>1/10), Yaygın ... |
| BRUFEN 600 mg 20 film tablet |
İstenmeyen etkiler
Oral İbuprofen için bildirilen advers olayların ortaya çıkış şekli, diğer NSAİİ’ler ile bildirilenlere benzer niteliktedir. ibuprofen ile en azından ilişkisi olası bulunan yan etkiler, MedDRA sıklık konvensiyonu ve sistem organ sınıfı ile aşağıdaki sıklığa göre gösterilmiştir: Çok yaygın (>1/10), Yaygın ... |
| BRUMETON 5 ml göz damlası |
İstenmeyen etkiler
Çok yaygm (>1/10); yaygm (> 1/100 ila < 1/10) ; yaygm olmayan (>1/1.000 ila 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yan etkiler, her bir görülme sıklığı grubunda azalan ciddiyete g... |
| BUCEF 400 mg 10 kapsül |
İstenmeyen etkiler
Yaklaşık 3000 hastada yapılan klinik çalışmalara göre, en fazla sıklıkta bildirilen advers olaylar bulantı (<%3), diyare (%3) ve baş ağrısıdır (%2). Çok yaygın [> 1/10], yaygın [>1/100 ila < 1/10], yaygın olmayan [>1/1.000 ila < 1/100], seyrek [>1/10.000 ila < 1/1.000], çok seyrek [&... |
| BUDECORT STERI-NEB 0.5 mg/2 ml nebulizasyon için inhilasyon süspansiyonu içeren tek dozluk 20 ampül |
İstenmeyen etkiler
Klinik deneyler, literatür kayıtları ve pazarlama sonrası deneyimlere göre aşağıdaki yan etkiler görülebilir: Tablo 2 Yaygın İstenmeyen etkiler (> 1/100, <1/10) <... |
| BUDENOFALK 3 mg 100 kapsül |
İstenmeyen etkiler
Aşağıdaki sıklık verilerine göre yan etkiler değerlendirilmiştir: Çok yaygın ( > 1/10); yaygın ( > 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan ( > 1/1.000 ila 1/100); seyrek ( > 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek ( < 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Ba... |
| BUDENOFALK 3 mg 50 kapsül |
İstenmeyen etkiler
Aşağıdaki sıklık verilerine göre yan etkiler değerlendirilmiştir: Çok yaygın ( > 1/10); yaygın ( > 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan ( > 1/1.000 ila 1/100); seyrek ( > 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek ( < 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Ba... |
| BUDENOSIN 200 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz |
İstenmeyen etkiler
Klinik deneyler, literatür kayıtlan ve pazarlama sonrası deneyimlere göre aşağıdaki yan etkiler görülebilir: İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplanna aynlmıştır : Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1.00... |
| BURAZIN %0.05 10 ml sprey |
İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10) ;yaygın olmayan (>1/1.000 ila < 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <l/1.000);çok seyrek (<1/10.000 ),bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan:Aşırı duyarlılık re... |
| BUSACAIN %0.5 SPINAL HEAVY enj.çöz. içeren ampül |
İstenmeyen etkiler
İlacın kendisinin neden olduğu istenmeyen etkileri, sinir bloğunun fizyolojik etkileri (örn. kan basıncında düşme, bradikardi, geçici idrar retansiyonu), iğne ponksiyonunun doğrudan neden olduğu olaylar (örn. spinal hematom) veya iğne ponksiyonunun dolaylı olarak neden olduğu olaylar (örn. menenji... |
| BUSCOPAN 10 mg 20 draje {Zentiva} |
İstenmeyen etkiler
Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerd... |
| BUSCOPAN 20 mg 6 ampül {Zentiva} |
İstenmeyen etkiler
Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerd... |
| BUSCOPAN PLUS 20 film tablet {Zentiva} |
İstenmeyen etkiler
Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ilâ <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ilâ <1/100); seyrek (>1/10,000 ilâ <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerden ... |
| BUSILVEX IV inf. için kon. çözelti { Pierre Fabre } |
İstenmeyen etkiler
Erişkinlerde BUSİLVEX’in advers etkileriyle ilgili bilgiler, iki klinik çalışmadan (n=103) elde edilmiştir. Hematolojik, hepatik ve solunum sistemi ile ilgili ciddi toksik etkiler, hazırlık rejiminin ve nakil prosesinin beklenen sonuçları olarak kabul edilmiştir. Bunlara dahil olan enfeksiyon v... |
| BUSLERA 60 mg/10 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon |
İstenmeyen etkiler
Erişkinlerde Busulfanın advers etkileriyle ilgili bilgiler, iki klinik çalışmadan (n=103) elde edilmiştir. Hematolojik, hepatik ve solunum sistemi ile ilgili ciddi toksik etkiler, hazırlık rejiminin venakil prosesinin beklenen sonuçlan olarak kabul edilmiştir. Bunlara dahil olan enfeksiyonve... |
| BUSPON 5 mg 50 kapsül |
İstenmeyen etkiler
Buspiron genellikle iyi tolere edilir. Yan etkiler çoğunlukla tedavinin başlangıcında görülür ve devamlı kullanım ve/veya dozun düşürülmesi ile yan etkiler azaltılabilir. Buspiron tedavisinde plaseboya kıyasla en sık rastlanılan yan etkiler: Santral Sinir Sistemi: Sersemlik, baş dönme... |
| BUSTESIN %0.5 enj.çöz. içeren flakon 1x20 ml flakon kutu |
İstenmeyen etkiler
Meydana gelen yan etkilerin üründen mi yoksa sinir bloğunun fizyolojik etkilerinden mi (örn. kan basıncında düşüş, bradikardi), direkt (sinir zedelenmesi) veya indirekt (epidural apse) olarak iğne ile uygulama işleminden mi kaynaklandığını ayırt etmek güç olabilir. Nörolojik hasar bölgesel ve özellikle epid... |
| BUSTESIN %0.5 SPINAL HEAVY enj.çöz. içeren 5x4 ml ampül/kutu |
İstenmeyen etkiler
İlacın kendisinin neden olduğu istenmeyen etkileri, sinir bloğunun fizyolojik etkileri (öm. kan basıncında düşme, bradikardi, geçici idrar retansiyonu), iğne ponksiyonunun doğrudan neden olduğu olaylar (örn. spinal hematom) veya iğne ponksiyonunun dolaylı olarak neden olduğu olaylar (öm. menenjit, epidural apse) ... |
| BUTAMCOD 7.5 mg / 5 ml şurup 100 ml |
İstenmeyen etkiler
in sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın ( > 1/10); yaygın ( > 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan ( > 1/1000 ila < 1/100); seyrek ( > 1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sinir sistemi b... |
| BUTAMCOD FORT PLUS 22.5 mg/ 5 ml şurup 100 ml |
İstenmeyen etkiler
in sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın ( > 1/10); yaygın ( > 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan ( > 1/1000 ila < 1/100); seyrek ( > 1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldekiverilerden hareketle tahmin edilemiyor). ... |
| BUTEFIN %1 krem 15 G |
İstenmeyen etkiler
Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). |
| BUTIROL 7.5 mg/5 ml 100 ml şurup |
İstenmeyen etkiler
in sıklık sıralaması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100) seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sinir sistemi h... |
| BUVASIN %0.5 SPINAL HEAVY enj.çöz. içeren ampül |
İstenmeyen etkiler
İlacın kendisinin neden olduğu istenmeyen etkileri, sinir bloğunun fizyolojik etkileri (örn. kan basıncında düşme, bradikardi, geçici idrar retansiyonu), iğne ponksiyonunun doğrudan nedenolduğu olaylar (örn. spinal hematom) veya iğne ponksiyonunun dolaylı olarak neden olduğuolaylar (örn. menenjit, epidural ... |
