| İlaç Adı |
Riskler |
| ACTEMRA 200 mg/10 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 4 flakon |
İstenmeyen etkiler
Tosilizumab’m güvenliliği 4 adet plasebo kontrollü çalışma (II, III, IV ve V numaralı çalışmalar), 1 adet MTX kontrollü çalışma (I numaralı çalışma) ve bunların uzatmaperiyotlarında çalışılmıştır. Çalışmaların 4 tanesinde kontrol periyodu 6 ay, 1 tanesinde 2 yıldır. Bu... |
| ACTEMRA 400 mg/20 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 4 flakon |
İstenmeyen etkiler
Tosilizumab’m güvenliliği 4 adet plasebo kontrollü çalışma (II, III, IV ve V numaralı çalışmalar), 1 adet MTX kontrollü çalışma (I numaralı çalışma) ve bunların uzatmaperiyotlarında çalışılmıştır. Çalışmaların 4 tanesinde kontrol periyodu 6 ay, 1 tanesinde 2 yıldır. Bu... |
| ACTEMRA 80 mg/4 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 1 flakon |
İstenmeyen etkiler
Tosilizumab’ın güvenliliği 4 adet plasebo kontrollü çalışma (II, III, IV ve V numaralı çalışmalar), 1 adet MTX kontrollü çalışma (I numaralı çalışma) ve bunların uzatmaperiyotlarında çalışılmıştır. Çalışmaların 4 tanesinde kontrol periyodu 6 ay, 1 tanesinde 2 yıldır. B... |
| ACTEMRA 80 mg/4 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 4 flakon |
İstenmeyen etkiler
Tosilizumab’ın güvenliliği 4 adet plasebo kontrollü çalışma (II, III, IV ve V numaralı çalışmalar), 1 adet MTX kontrollü çalışma (I numaralı çalışma) ve bunların uzatmaperiyotlarında çalışılmıştır. Çalışmaların 4 tanesinde kontrol periyodu 6 ay, 1 tanesinde 2 yıldır. B... |
| ACTIFED 150 ml şurup |
İstenmeyen etkiler
Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın >1/10 Yaygın >1/100 ve < 1/10 Yaygın olmayan >1.000 ve < 1/100 Seyrek >1/10.000 ve < 1/1.000 Çok seyrek < 1/10.000. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Psödoefedrine bağlı g... |
| ACTIFED 60 mg 30 tablet |
İstenmeyen etkiler
Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın >1/10 Yaygın >1/100 ve < 1/10 Yaygın olmayan >1.000 ve < 1/100 Seyrek >1/10.000 ve < 1/1.000 Çok seyrek < 1/10.000 Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Psödoefedrine bağlı ge... |
| ACTILYSE 10 mg 1 flakon |
İstenmeyen etkiler
Miyokard enfarktüsü, akut pulmoner embolizm ve akut iskemik inme endikasyonları: ACTILYSE® kullanımına en sık eşlik eden istenmeyen reaksiyon, hematokrit ve/veya hemoglobin değerlerinin düşmesiyle sonuçlanan kanamadır (>1:100, <1:10 : majör kanamalar; >1:10 : herhangi bir kanama). Herhangi bir bölg... |
| ACTILYSE 50 mg 1 flakon |
İstenmeyen etkiler
Miyokard enfarktüsü, akut pulmoner embolizm ve akut iskemik inme endikasyonları: ACTILYSE® kullanımına en sık eşlik eden istenmeyen reaksiyon, hematokrit ve/veya hemoglobin değerlerinin düşmesiyle sonuçlanan kanamadır (>1:100, <1:10 : majör kanamalar; >1:10 : herhangi bir kanama). Herhangi bir bölg... |
| ACTIQ 200 mcg oromukozal aplikatörlü 3 pastil |
İstenmeyen etkiler
Actiq kullanımıyla gözlenen advers etkiler tipik opioid yan etkilerdir. Sıklıkla bu opioid yan etkiler, preparatın kullanımına devam edildiği süre içinde ve hastaya en uygun doz ayarlaması yapıldığında yok olur veya şiddeti azalır. Buna rağmen en ciddi advers etkiler arasında apne ve solunum durmasına yol açabile... |
| ACTIQ 400 mcg oromukozal aplikatörlü 3 pastil |
İstenmeyen etkiler
Actiq kullanımıyla gözlenen advers etkiler tipik opioid yan etkilerdir. Sıklıkla bu opioid yan etkiler, preparatın kullanımına devam edildiği süre içinde ve hastaya en uygun doz ayarlaması yapıldığında yok olur veya şiddeti azalır. Buna rağmen en ciddi advers etkiler arasında apne ve soulunum durmasına yol açabil... |
| ACTIQ 800 mcg oromukozal aplikatörlü 3 pastil |
İstenmeyen etkiler
Actiq kullanımıyla gözlenen advers etkiler tipik opioid yan etkilerdir. Sıklıkla bu opioid yan etkiler, preparatın kullanımına devam edildiği süre içinde ve hastaya en uygun doz ayarlaması yapıldığında yok olur veya şiddeti azalır. Buna rağmen en ciddi advers etkiler arasında apne ve soulunum durmasına yol açabil... |
| ACTONEL 35 mg 4 film tablet |
İstenmeyen etkiler
Risedronat sodyum Faz III klinik çalışmalarda 15,000 üzerinde hastada çalışılmıştır. Klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen etkilerin çoğu hafif ve orta şiddette olup, genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiştir. Osteoporozu olan ve 36 ay risedronat sodyum 5 mg/gün (n~5020) veya plasebo (n=... |
| ACTONEL 35 mg 4 film tablet { Inventim } |
İstenmeyen etkiler
Risedronat sodyum Faz III klinik çalışmalarda 15,000 üzerinde hastada çalışılmıştır. Klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen etkilerin çoğu hafif ve orta şiddette olup, genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiştir. Osteoporozu olan ve 36 ay risedronat sodyum 5 mg/gün (n~5020) veya plasebo (n=5048) ile tedavi... |
| ACTONEL 75 mg 6 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Risedronat sodyum Faz III klinik çalışmalarda 15,000 üzerinde hastada çalışılmıştır. Klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen etkilerin çoğu hafif ve orta şiddette olup, genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiştir. Osteoporozu olan ve 36 ay risedronat sodyum 5 mg/gün (n=5020) veya plasebo (n=... |
| ACTONEL 75 mg 6 film kaplı tablet { Platin } |
İstenmeyen etkiler
Risedronat sodyum Faz III klinik çalışmalarda 15,000 üzerinde hastada çalışılmıştır. Klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen etkilerin çoğu hafif ve orta şiddette olup, genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiştir. Osteoporozu olan ve 36 ay risedronat sodyum 5 mg/gün (n=5020) veya plasebo (n=5048) ile tedavi... |
| ACTOS 15 mg 28 tablet {Takeda} { 8699425010019 } |
İstenmeyen etkiler
Çift kör çalışmalarda pioglitazon alan hastalarda plasebodan daha fazla (> %0.5) ve izole bir vakadan daha sık bildirilen advers reaksiyonlar MedDRA sistemine ve mutlak sıklığa göre aşağıda listelenmiştir: Sıklıklar şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın o... |
| ACTOS 15 mg 28 tablet {Takeda} { 8699456010019 } |
İstenmeyen etkiler
Çift kör çalışmalarda pioglitazon alan hastalarda plasebodan daha fazla (> %0.5) ve izole bir vakadan daha sık bildirilen advers reaksiyonlar MedDRA sistemine ve mutlak sıklığa göre aşağıda listelenmiştir: Sıklıklar şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın o... |
| ACTOS 30 mg 28 tablet {Takeda} { 8699425010026 } |
İstenmeyen etkiler
Çift kör çalışmalarda pioglitazon alan hastalarda plasebodan daha fazla (> %0.5) ve izole bir vakadan daha sık bildirilen advers reaksiyonlar MedDRA sistemine ve mutlak sıklığa göre aşağıda listelenmiştir: Sıklıklar şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın o... |
| ACTOS 30 mg 28 tablet {Takeda} { 8699456010026 } |
İstenmeyen etkiler
Çift kör çalışmalarda pioglitazon alan hastalarda plasebodan daha fazla (> %0.5) ve izole bir vakadan daha sık bildirilen advers reaksiyonlar MedDRA sistemine ve mutlak sıklığa göre aşağıda listelenmiştir: Sıklıklar şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın o... |
| ACTRAPID HM 100 IU/ml DERIALTI ve IV kullanım için enj. çözelti içeren 1 flakon |
İstenmeyen etkiler
Hipoglisemi, tedavi sırasında en sık raporlanan advers reaksiyondur. Bu durum, alınan insülin dozunun, insülin ihtiyacından çok daha fazla olmasından kaynaklanabilir. Hipoglisemininsıklığı klinik çalışmalarda ve normal kullanımda, doz rejimlerine, hasta popülasyonuna veglisemik kontolün seviyesine bağlı ola... |
| ACTRAPID HM PENFILL 100/3 IU/ml 5 PENFILL |
İstenmeyen etkiler
Hipoglisemi, tedavi sırasında en sık raporlanan advers reaksiyondur. Bu durum, alınan insülin dozunun, insülin ihtiyacından çok daha fazla olmasından kaynaklanabilir. Hipoglisemininsıklığı klinik çalışmalarda ve normal kullanımda, doz rejimlerine, hasta popülasyonuna veglisemik kontolün seviyesine bağlı ola... |
| ACUITEL 20 mg 20 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Cok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); cok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kontrollü klinik çalışmalarda bir diüretik ile birlikte veya diüretik olmaks... |
| ACUITEL 40 mg 28 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Cok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); cok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kontrollü klinik çalışmalarda bir diüretik ile birlikte veya diüretik olmaks... |
| ACUITEL 5 mg 20 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Cok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); cok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kontrollü klinik çalışmalarda bir diüretik ile birlikte veya diüretik olmaks... |
| ACYL %5 10 gr krem {Münir} |
İstenmeyen etkiler
Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın >1/10 Yaygın >1/100 ve < 1/10 Yaygın olmayan>1.000 ve < 1/100 Seyrek >1/10.000 ve < 1/1.000 Çok seyrek < 1/10.000. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) |
| ADACEL POLIO 0.5 ml IM enj. için sus. içeren kul.haz.ENJ. |
İstenmeyen etkiler
Klinik denemeler sırasında ADACEL POLIO toplam 1,384 çocuk, ergen ve yetişkinlere verilmiştir. Aşılanma sonrasında en yaygın olarak bildirilen reaksiyonlar arasında enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar (ağrı, kızarıklık ve şişme) bulunmaktadır. Söz konusu bu belirtilerin ve semptomların şiddeti genelde hafift... |
| ADALAT CRONO 30 mg 20 kontrollü salım tableti |
İstenmeyen etkiler
). Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcında, Nifedipin ile plasebo kontrollü çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonlarının (ADR’ler), CIOMS III sıklık kategorilerine (klinik çalışma veritabanı: nifedipin n = 2.661; plasebo n= 1.486; durum: 22 Şubat 2006 ve ACTION çalışması: nifedipin n =... |
| ADALAT CRONO 60 mg 20 kontrollü salım tableti |
İstenmeyen etkiler
). Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcında, tedavi değiştirildiğinde ve alkolle birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır. Nifedipin ile plasebo kontrollü çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonlarının (ADR’ler), CIOMS III sıklık kategorilerine (klinik çalışma veritabanı: nifedipin n = 2... |
| ADDAMEL N 20 ampül |
İstenmeyen etkiler
ADDAMEL N formülasyonunda bulunan eser elementlere ait herhangi bir yan etki bildirilmemiştir. Advers etkilerin değerlendirilmesi , aşağıdaki görülme sıklıklarına dayanmaktadır: Çok yaygın (>1/10) Yaygın (>1/100-1/10) Yaygm olmayan (>1/1,000 - 1/100) Seyrek (>... |
| ADELEKS 4 mg/2 ml IM 6 ampül |
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda gözlemlenen ve tiyokolşikosid alımına bağlı olan advers etkiler aşağıda listelenmiştir: Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 ila < 1/10); yaygm olmayan (> 1/1000 ila < 1/100); seyrek (... |
| ADELEKS 8 mg 20 tablet |
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda gözlemlenen ve tiyokolşikosid alımına bağlı olan advers etkiler aşağıda listelenmiştir: Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın(> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila <1/100); s... |
| ADEMPAS 0.5 mg 42 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Güvenlilik profilinin özeti ADEMPAS’ın güvenliliği, en az bir riociguat dozu almış olan 650’nin üzerinde KTEPH veya PAH hastasının yer aldığı faz III çalışmalarda değerlendirilmiştir (bkz. Bölüm 5.1Farmakodinamik özellikler). ADEMPAS’ın güvenlilik profilinin her iki pop... |
| ADEMPAS 2 mg 42 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
). Hastalar araç veya makine kullanmadan önce, ADEMPAS’a nasıl tepkiverdiklerinin farkında olmalı ve gerekiyorsa hekimlerine başvurmalıdırlar. İstenmeyen etkiler Güvenlilik profilinin özeti ADEMPAS’ın güvenliliği, en az bir riociguat dozu almış olan 650’nin üzerinde KTE... |
| ADEMPAS 2.5 mg 42 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
). Hastalar araç veya makine kullanmadan önce, ADEMPAS’a nasıl tepkiverdiklerinin farkında olmalı ve gerekiyorsa hekimlerine başvurmalıdırlar. İstenmeyen etkiler Güvenlilik profilinin özeti ADEMPAS’ın güvenliliği, en az bir riociguat dozu almış olan 650’nin üzerinde KTE... |
| ADOPORT 0.5 mg 50 kapsül |
İstenmeyen etkiler
Altta yatan hastalığın varlığı ve birden fazla ilacın birlikte kullanımı nedeniyle, immünosüpresif ajanlarla ilişkilendirilen yan etki profilinin saptanması güçtür. Aşağıda bildirilen yan etkilerin çoğu geri dönüşlüdür ve/veya dozun azaltılması ile azalır. Oral kullanım sırasında gözlenen... |
| ADOPORT 1 mg 50 kapsül |
İstenmeyen etkiler
Altta yatan hastalığın varlığı ve birden fazla ilacın birlikte kullanımı nedeniyle, immünosüpresif ajanlarla ilişkilendirilen yan etki profilinin saptanması güçtür. Aşağıda bildirilen yan etkilerin çoğu geri dönüşlüdür ve/veya dozun azaltılması ile azalır. Oral kullanım sırasında gözlenen yan etkilerin sıkl... |
| ADOPORT 5 mg 50 kapsül |
İstenmeyen etkiler
Altta yatan hastalığın varlığı ve birden fazla ilacın birlikte kullanımı nedeniyle, immünosüpresif ajanlarla ilişkilendirilen yan etki profilinin saptanması güçtür. Aşağıda bildirilen yan etkilerin çoğu geri dönüşlüdür ve/veya dozun azaltılması ile azalır. Oral kullanım sırasında gözlenen yan etkilerin sıkl... |
| ADRENALIN BIOFARMA 0.25 mg 10 ampül |
İstenmeyen etkiler
Sinir sistemi hastalıkları Sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, baş ağnsı, baş dönmesi, başta hafiflik, uykusuzluk. Göz hastalıkları Dar açılı glokom belirmesi veya ağırlaşması, gözde geçici batma ve yanma duyuları, göz ağrısı, aleıjik gözkapağı reaksiyonu, gözde iritasyon. |
| ADRENALIN BIOFARMA 0.25 mg/1 ml 100 ampül |
İstenmeyen etkiler
Sinir sistemi hastalıkları Sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, baş ağnsı, baş dönmesi, başta hafiflik, uykusuzluk. Göz hastalıkları Dar açılı glokom belirmesi veya ağırlaşması, gözde geçici batma ve yanma duyuları, göz ağrısı, aleıjik gözkapağı reaksiyonu, gözde iritasyon. |
| ADRENALIN BIOFARMA 0.5mg/1 ml 100 ampül |
İstenmeyen etkiler
Sinir sistemi hastalıkları Sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, baş ağnsı, baş dönmesi, başta hafiflik, uykusuzluk. Göz hastalıkları Dar açılı glokom belirmesi veya ağırlaşması, gözde geçici batma ve yanma duyuları, göz ağrısı, aleıjik gözkapağı reaksiyonu, gözde iritasyon. |
| ADRENALIN BIOFARMA 1 mg/1 ml 100 ampül |
İstenmeyen etkiler
Sinir sistemi hastalıkları Sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, baş ağnsı, baş dönmesi, başta hafiflik, uykusuzluk. Göz hastalıkları Dar açılı glokom belirmesi veya ağırlaşması, gözde geçici batma ve yanma duyuları, göz ağrısı, aleıjik gözkapağı reaksiyonu, gözde iritasyon. |
| ADRIMISIN 10 mg liy. enj. toz içeren flakon |
İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, < 1/10); yaygın olmayan (>1/1.000, < 1/100); seyrek (>1/10.000, < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor). Doksorubisin tedavisi ile ilişkili olarak aşağıdaki advers olaylar bi... |
| ADRIMISIN 50 mg liy. enj. toz içeren flakon |
İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, < 1/10); yaygın olmayan (>1/1.000, < 1/100); seyrek (>1/10.000, < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor). Doksorubisin tedavisi ile ilişkili olarak aşağıdaki advers olaylar bi... |
| ADVANTAN 15 gr yağlı pomad {İntendis} |
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda, ADVANTAN ile en sık gözlemlenen yan etkiler uygulama bölgesinde folikülit ve yanma hissidir. Klinik çalışmalarda gözlemlenen yan etkilerin görülme sıklığı MedDRA sınıflandırmasına göre aşağıda liste halinde sunulmaktadır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10);... |
| ADVANTAN 30 gr krem {İntendis} |
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda, ADVANTAN ile en sık gözlemlenen yan etkiler uygulama bölgesinde yanma hissi ve kaşıntıdır. Klinik çalışmalarda gözlemlenen yan etkilerin görülme sıklığı MedDRA sınıflandırmasına göre aşağıda liste halinde sunulmaktadır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olma... |
| ADVANTAN 30 gr pomad {İntendis} |
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda, ADVANTAN İle en sık gözlemlenen yan etkiler uygulama bölgesinde yanma hissi ve kaşıntıdır. Klinik çalışmalarda gözlemlenen yan etkilerin görülme sıklığı MedDRA sınıflandırmasına göre aşağıda liste halinde sunulmaktadır: Çok yaygın (>l/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); y... |
| ADVANTAN S çözelti %0.1 20 ml {İntendis} { 8697529650346 } |
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda, ADVANTAN S Çözelti ile en sık gözlemlenen yan etkiler uygulama bölgesinde yanmadır. Kl inik çalışmalarda gözlemlenen yan etkilerin görülme sıklığı MedDRA sınıflandırmasına göre aşağıda liste halinde sunulmaktadır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/1... |
| ADVANTAN S çözelti %0.1 20 ml {İntendis} { 8697529650353 } |
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda, ADVANTAN S Çözelti ile en sık gözlemlenen yan etkiler uygulama bölgesinde yanmadır. Kl inik çalışmalarda gözlemlenen yan etkilerin görülme sıklığı MedDRA sınıflandırmasına göre aşağıda liste halinde sunulmaktadır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/1... |
| ADVATE 1000 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon |
İstenmeyen etkiler
Güvenlilik profilinin özeti ADVATE ile yapılan klinik çalışmalar sırasında, 234 hastadan 27’sinde toplam 56 advers ilaç reaksiyonu (ADR) rapor edilmiştir. Hastaların en büyük çoğunluğunda meydana gelen advers olaylar, hepsi yüksek inhibitör gelişim riskine sahip daha önceden tedavi almamış hasta olmak üzere... |
| ADVATE 1500 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon |
İstenmeyen etkiler
Güvenlilik profilinin özeti ADVATE ile yapılan klinik çalışmalar sırasında, 234 hastadan 27’sinde toplam 56 advers ilaç reaksiyonu (ADR) rapor edilmiştir. Hastaların en büyük çoğunluğunda meydana gelen advers olaylar, hepsi yüksek inhibitör gelişim riskine sahip daha önceden tedavi almamış hasta olmak üzere... |
