| İlaç Adı |
Riskler |
| PRIMOLUT-N 5 mg 30 tablet {Schering} |
İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkiler, aşağıda sistem-organ sınıfı (MedDRA) ve sıklık derecesine göre listelenmektedir. Sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmaktadır; çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100, <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000, <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (elde... |
| PRIMPERAN IM/IV 10 mg/2 ml 100 ampül |
İstenmeyen etkiler
Klinik denemeler esnasında gözlemlenen metoklopramide bağlı istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, < 1/10), yaygın olmayan (> 1/1,000, < 1/100), seyrek (> 1/10.000, < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.0... |
| PRIMPERAN IM/IV 10 mg/2 ml 6 ampül |
İstenmeyen etkiler
Klinik denemeler esnasında gözlemlenen metoklopramide bağlı istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, < 1/10), yaygın olmayan (> 1/1,000, < 1/100), seyrek (> 1/10.000, < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.0... |
| PRIMSEL 10 mg/2 ml 5 ampül |
İstenmeyen etkiler
Klinik denemeler esnasında gözlemlenen PRİMSEL’e bağlı istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, < 1/10), yaygın olmayan (> 1/1.000, < 1/100), seyrek (> 1/10.000, < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bili... |
| PRITOR PLUS 80 mg 28 tablet |
İstenmeyen etkiler
a. Güvenlilik profili özeti: En sık bildirilen yan etki baş dönmesidir. Seyrek olarak ciddi anjiyoödem oluşabilir (1000 hastada 1 vakadan az). Sabit doz kombinasyonu İstenmeyen etkilerin insidensi ile doz arasında bağın... |
| PRIVIGEN 10 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 FLK |
İstenmeyen etkiler
Klinik denemeler ve pazarlama deneyimlerinde elde edilen advers etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre verilmiştir. Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila < 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), b... |
| Priligy 30 Mg 3 Film Kaplı Tablet |
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışma verileri : PRILIGY’nin güvenilirliği, çift kör, plasebo kontrollü beş çalışmada prematür ejakülasyonu olan 4224 hastada araştırılmıştır. Çalışmalara katılan 4224 deneğin 1616’sına 30 mg dozunda PRILIGY gerektikçe ve 2608’sına 60 mg dozunda PRILIGY gerektikçe veya günde tek doz olarak uygulanmıştır... |
| Priligy 30 Mg 6 Film Kaplı Tablet |
İstenmeyen etkiler
PRILIGY’nin güvenilirliği, çift kör, plasebo kontrollü beş çalışmada prematür ejakülasyonu olan 4224 hastada araştırılmıştır. Çalışmalara katılan 4224 deneğin 1616’sına 30 mg dozunda PRILIGY gerektikçe ve 2608’sına 60 mg dozunda PRILIGY gerektikçe veya günde tek doz olarak uygulanmıştır. Faz 3 klinik çalışmalar ... |
| PROCALUT 150 mg 28 film tablet |
İstenmeyen etkiler
Özellikle belirtilmediği takdirde aşağıda sıklıkları ile birlikte verilen yan etkiler, PROCALUT 150 mg’ın erken prostat kanseri ile birlikte yapılan çalışma kolunun sonucuna göre belirlenmiştir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına aynimi ştir: Ç... |
| PROCALUT 50 mg 28 film tablet |
İstenmeyen etkiler
Özellikle belirtilmediği takdirde aşağıda sıklıkları ile birlikte verilen yan etkiler, önemli LHRH kombinasyon çalışmaları arasından PROCALUT 50 mg’ın LHRH ile analoğu ile birlikte yapılan çalışması sonucu belirlenmiştir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştı... |
| PROCTOLOG 10 supozituar |
İstenmeyen etkiler
Çok yaygm (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor). Sinir sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Presenkop, senkop Deri v... |
| PROCTOLOG RECTAL 30 gr krem |
İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor). Sinir sistemi bozukluklan Bilinmiyor: Presenkop, senkop Deri v... |
| PROGAS 40 mg IV enj. toz içeren 1 flakon |
İstenmeyen etkiler
Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır; iki durumda hastaların yaklaşık%l’inde gözlenmiştir. Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu... |
| PROGESTAN 200 mg 30 yumuşak kapsül |
İstenmeyen etkiler
Advers etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın : > 1/10 Yaygın : > 1/100 ila < 1/10 Yaygın olmayan : > 1/1000 ila < 1/100 Seyrek : > 1/10.000 ila < 1/1000 Çok seyrek : < 1/10.000 Bilinmiyor : Eldeki verilerden h... |
| PROGESTAN 25 mg/ml IM enj. çöz. içeren 5 ampül |
İstenmeyen etkiler
in sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000) bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi bozuklukla... |
| PROGESTAN 50 mg/ml IM enj. çöz. içeren 5 ampül |
İstenmeyen etkiler
in sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000) bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi bozuklukla... |
| PROJEZIK 100 mg 15 film tablet |
İstenmeyen etkiler
Istenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). ... |
| PROLEUKIN IV flakon 18x106 IU/ML |
İstenmeyen etkiler
PROLEUKIN’e karşı oluşan istenmeyen reaksiyonların sıklığı ve şiddetinin genel olarak doz ve uygulama programına bağlı olduğu gösterilmiştir. Istenmeyen reaksiyonların çoğu kendi kendini sınırlar ve her zaman olmamakla beraber genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1 ile 2 gün içinde gerilerler. Sürekli intra... |
| PROLIA 60 mg kullanıma hazır enjektör içinde enjeksiyonluk çözelti (1 KORUMALI enjektör) |
İstenmeyen etkiler
Advers etkilerin tablo halinde listesi
Aşağıda yer alan Tablo l’deki veriler osteoporozlu hastalann ve hormon ablasyonu uygulanan meme veya prostat kanseri olan hastalarm Faz II ve Faz IH klinik araştırmalannda veya spontane olarak bildirilen advers etkileri tanımlamaktadır.
İstenmeyen etkil... |
| PROLUTON DEPOT 500 mg/2ml 1 ampül |
İstenmeyen etkiler
Sadece progesteron içeren preparatlann kullanımı ile ilişkili en ciddi istenmeyen etkiler “4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” bölümünde listelenmiştir. İlave olarak, aşağıdakiistenmeyen etkiler nedensel ilişki her zaman tespit edilemese de PROLUTON DEPOTkullananlarda bildirilmektedir. |
| PROMESIN GOZ 5 ml damla |
İstenmeyen etkiler
Güvenlik profili özeti: Tobramisin ile en sık görülen advers reaksiyonlar göz kapağında kaşıntı ve ödem, oküler hiperemi, göz kaşıntısı ve gözyaşında artış dahil aşırı duyarlılık ve lokalize okülertoksisite semptomlarıdır. Advers etkiler çok yaygın (>1/10); yaygın ( ... |
| PROMID 250 mg 40 draje |
İstenmeyen etkiler
Advers etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın ( > 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000). Ek olarak, etionamidin pazarlama sonrası görülen yan etkilerin... |
| PROPECIA 1 mg 28 tablet |
İstenmeyen etkiler
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); Seyrek(> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor(eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Klinik çalışmalarda rapor edilen istenmeyen ... |
| PROPESS ovül 10 mg 1 ovül {Ferring} |
İstenmeyen etkiler
Nadiren görülen etkiler, normalde dinoprostonun intravajinal uygulaması ile ilgili etkileridir. İntravajinal dinoproston uygulaması esnasında veya sonrasında tanımlanamayan fetal distres ve CTG (Sürekli Kardiyotokografı) değişiklikleri bildirilmiştir. Fetal distres ile veya fetal distres olmadan hipertonik ... |
| PROPOFOL % 1 FRESENIUS 1 x 50 ml |
İstenmeyen etkiler
PROPOFOL %1 FRESENIUS’un yaygın yan etkileri hipotansiyon ve solunum depresyonudur. Bu etkiler uygulanan dozun yanı sıra premedikasyona ve eşlik eden diğer tedavilere bağlıdır. İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 il... |
| PROPOFOL % 1 FRESENIUS 10 gr 20 ml 5 ampül |
İstenmeyen etkiler
PROPOFOL %1 FRESENIUS’un yaygın yan etkileri hipotansiyon ve solunum depresyonudur. Bu etkiler uygulanan dozun yanı sıra premedikasyona ve eşlik eden diğer tedavilere bağlıdır. İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 il... |
| PROPOFOL-LIPURO %1 10 mg/ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 100 ml flakon |
İstenmeyen etkiler
Propofol ile anestezi indüksiyonu ve idamesi veya sedasyon minimal eksitasyon bulgusu ile genelde kolaydır. En yaygm rapor edilen advers ilaç reaksiyonlan, hipotansiyon gibi, anestezik/sedatif bir ajanın farmakolojik olarak tahmin edilebilen yan etkileridir. Propofol uygulanan hastalarda gözlenen advers etkilerin... |
| PROPOFOL-LIPURO %1 10 mg/ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 50 ml flakon |
İstenmeyen etkiler
Propofol ile anestezi indüksiyonu ve idamesi veya sedasyon minimal eksitasyon bulgusu ile genelde kolaydır. En yaygm rapor edilen advers ilaç reaksiyonlan, hipotansiyon gibi, anestezik/sedatif bir ajanın farmakolojik olarak tahmin edilebilen yan etkileridir. Propofol uygulanan hastalarda gözlenen advers etkilerin... |
| PROPOFOL-LIPURO %1(10 mg/ml)IV infüzyonluk ve enjeksiyonluk emülsiyon içeren 20 ml 5 ampül |
İstenmeyen etkiler
Propofol ile anestezi indüksiyonu ve idamesi veya sedasyon minimal eksitasyon bulgusu ile genelde kolaydır. En yaygm rapor edilen advers ilaç reaksiyonlan, hipotansiyon gibi, anestezik/sedatif bir ajanın farmakolojik olarak tahmin edilebilen yan etkileridir. Propofol uygulanan hastalarda gözlenen advers etkilerin... |
| PROSALID 5 mg/ml subkutan enjeksiyon için çözelti |
İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Yardımla üreme teknikleri uygulaması Kadınlardaki yan e... |
| PROSCAR 5 mg 28 tablet |
İstenmeyen etkiler
PLESS çalışmasında 1524 hasta PROSCAR ve 1516 hasta plasebo ile tedavi edilmiş ve 4 yıllık periyod boyunca güvenliliği incelenmiştir. En sık rapor edilen istenmeyen etkiler seksüel fonksiyonlara ilişkindir. PROSCAR ile tedavi edilen hastaların % 3.7’si (57 hasta) ve plasebo ile tedavi edilen hastaların %2.1’i (32... |
| PROTAGENT 10 ml damla |
İstenmeyen etkiler
Advers etkiler çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak listelenmiştir. Göz hastalıkları Seyrek: ... |
| PROTAGENT SE 0.4 ml 20 mg 20 doz damla |
İstenmeyen etkiler
Advers etkiler çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak listelenmiştir. Göz hastalıkları Seyrek: ... |
| PROTAMIN ICN 5000 IU/5 ml IV kullanım için enjeksiyonluk solüsyon içeren ampül |
İstenmeyen etkiler
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir. Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). |
| PROTAZ 40 mg IV enj. toz içeren 1 flakon |
İstenmeyen etkiler
Hastaların yaklaşık % 5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durum da hastaların yaklaşık%1’inde gözlenmiştir. Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık derecel... |
| PROTECH 20 mg 14 enterik kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre sınıflandırılmıştır. Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (elde verilerden hareketle tahmin edilemiyor). <... |
| PROTECH 20 mg 28 enterik kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre sınıflandırılmıştır. Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (elde verilerden hareketle tahmin edilemiyor). <... |
| PROTECH 40 mg 14 enterik kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durum da hastalarınyaklaşık %1’inde gözlenmiştir. Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık derecele... |
| PROTECH 40 mg 28 ENT.KAPLI tablet |
İstenmeyen etkiler
Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durum da hastalarınyaklaşık %1’inde gözlenmiştir. Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık derecele... |
| PROTELOS 2 gr oral süspansiyon için granül 28 paket |
İstenmeyen etkiler
Güvenlilik profil özeti: PROTELOS ile yaklaşık 8,000 katılımcıyı içeren klinik çalışmalar yapılmıştır. PROTELOS’un uzun dönem güvenilirliği, faz Hi çalışmalar ile 60 ay süreyle PROTELOS (n=3,352) veya plasebo (n=3,317) kullanılarak postmenopozal osteoporozu olan kadınlarda değerlendirilmiştir. Çalışma... |
| PROTINUM 40 mg 14 tablet |
İstenmeyen etkiler
Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durum da hastaların yaklaşık %1’inde gözlenmiştir.
Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tan... |
| PROTINUM 40 mg 28 tablet |
İstenmeyen etkiler
Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durum da hastaların yaklaşık %1’inde gözlenmiştir. Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanı... |
| PROTONEX 20 mg 28 enterik kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Advers etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila 1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları:<... |
| PROTONEX 40 mg 14 enterik kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Advers etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila 1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları:<... |
| PROTONEX 40 mg 28 enterik kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Advers etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila 1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları:<... |
| PROTOPIC %0.03 30 gr pomad |
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık %50’sinde yan etki olarak uygulama yerinde bazı deri iritasyonları gözlenmiştir. Çok yaygın gözlenen yanma hissi ve kaşıntı genellikle hafif ila ortaşiddettedir ve tedavinin başlamasından sonraki bir hafta içinde kaybolma eğiliminde olmuştur.Eritem deri iritasyonuna b... |
| PROVEREL 15 mg 56 film kaplı tablet |
İstenmeyen etkiler
Propiverin ile ilintili olası istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık sıralamasına göre listeljenmiştir: Çok yaygm (>1/10), yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden har... |
| PROVIRON 25 mg 20 tablet |
İstenmeyen etkiler
Münferit olarak, sık ve uzun süreli ereksiyonlar görüldüğünde penisin hasar görmesini önlemek için doz azaltılmalı veya tedavi sonlandırılmalıdır. ... |
| PROXACIN 750 mg 14 film tablet |
İstenmeyen etkiler
Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplam n=51721, veri kilitleme noktası: 15 Mayıs 2005). Siprofloksasin kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aş... |
| PROZAC 20 mg 16 kapsül |
İstenmeyen etkiler
Fluoksetinle tedavi edilen hastalarda en sık rapor edilen advers reaksiyonlar baş ağrısı, bulantı, insomnia, yorgunluk ve diyaredir. İstenmeyen etkilerin yoğunluğu ve sıklığı tedavi sürdürüldüğünde azalabilir ve genellikle tedavinin kesilmesine yol açmaz.
Aşağıda belirtilen sıklıklar yetişkinlerdeki (n=... |
